計劃書編號A8851016
試驗已結束
2007-11-01 - 2008-12-31
Phase III
終止收納5
A Phase IIIB Pilot Study Of Efficacy And Safety Of Anidulafungin In The Treatment Of Candidemia In Asian Patients
-
試驗委託 / 贊助單位名稱
輝瑞大藥廠股份有限公司
-
臨床試驗規模
-
更新日期
2026/02/01
試驗主持人及試驗醫院
實際收案人數
0 終止收納
實際收案人數
0 終止收納
實際收案人數
0 終止收納
實際收案人數
0 終止收納
實際收案人數
0 終止收納
適應症
Candidemia (念珠菌血症)
試驗目的
評估以Anidulafungin治療亞洲念珠菌血症患者的療效與安全性
藥品名稱
注射劑
主成份
劑型
270
劑量
評估指標
主要療效指標是在 EOT 時有成功的綜合反應（定義為臨床反應上的治癒或改善，加上微生物學反應上的根除或推定根除）之受試者比例。
主要納入條件
1.符合下列條件者，適合參加本試驗：
A.18歲以上之亞裔男性或未懷孕女性。
B.您在開始試驗治療前96小時內採取的血液檢體中，至少有一件念珠菌屬的血液培養分離結果呈陽性。
C.APACHE分數小於或等於20。
D.您在加入試驗前48小時內，需有臨床證據顯示感染。
A.18歲以上之亞裔男性或未懷孕女性。
B.您在開始試驗治療前96小時內採取的血液檢體中，至少有一件念珠菌屬的血液培養分離結果呈陽性。
C.APACHE分數小於或等於20。
D.您在加入試驗前48小時內，需有臨床證據顯示感染。
主要排除條件
2.若有下列情況者，不能參加本試驗：
A.靜脈注射困難，會防礙藥物靜脈注射或已多次抽血之患者。
B.預期壽命 <72小時。
A.靜脈注射困難，會防礙藥物靜脈注射或已多次抽血之患者。
B.預期壽命 <72小時。
試驗計畫預計收納受試者人數
-
台灣人數
25 人
-
全球人數
100 人
