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臨床試驗主持人


國立台灣大學醫學院附設醫院 (在職)

其他-檢驗醫學部

胸腔內科

內科

感染科

更新時間:2023-09-19

薛博仁-, -
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資 17 年 9 個月

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15

2005-12-01 - 2007-12-01

Phase III

試驗已結束
ㄧ個第Ⅲb期,多中心,隨機,雙盲,比較性試驗以評估Azithromycin口服持效懸液劑(Azithromycin SR)與Moxifloxacin對於治療急性發作慢性支氣管炎的療效與安全性
  • 適應症

    阻塞性慢性支氣管炎

  • 藥品名稱

    膠囊劑

參與醫院
4

終止收納4

2018-08-01 - 2023-01-31

Phase III

試驗已結束
一項前瞻性、隨機、開放性、對照性試驗,以評估Aztreonam-Avibactam (ATM AVI) 相較於現有最佳療法用於治療會產生Metallo β Lactamase (MBL)的多重抗藥性革蘭氏陰性菌所引起的嚴重感染之療效、安全性與耐受性
  • 適應症

    會產生Metallo-β-Lactamase (MBL)的多重抗藥性革蘭氏陰性菌所引起的嚴重感染

  • 藥品名稱

    PF-06947387 (Aztreonam –Avibactam)

參與醫院
3

尚未開始3

2018-05-01 - 2023-05-17

Phase III

試驗已結束
一項第 3 期前瞻性、隨機、多中心、開放性、中央評估者盲性,平行分組對照性研究,以確定AZTREONAM-AVIBACTAM(ATM-AVI) ±METRONIDAZOLE(MTZ) 相較於MEROPENEM±COLISTIN(MER±COL) 用於治療革蘭氏陰性菌引起嚴重感染症之療效、安全性及耐受性,包括會產生METALLO-β-LACTAMASE(MBL)且治療有限或沒有治療選項的多重抗藥性病
  • 適應症

    革蘭氏陰性菌引起嚴重感染症,包括會產生METALLO-β- LACTAMASE(MBL)且治療有限或沒有治療選項的多重抗藥性病原體

  • 藥品名稱

    PF-06947387 (Aztreonam –Avibactam)

參與醫院
7

尚未開始6

終止收納1

2007-11-01 - 2008-12-31

Phase III

試驗已結束
A Phase IIIB Pilot Study Of Efficacy And Safety Of Anidulafungin In The Treatment Of Candidemia In Asian Patients
  • 適應症

    Candidemia (念珠菌血症)

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
5

終止收納5

2022-12-15 - 2026-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第三期、多中心、隨機分配、雙盲、平行分組、安慰劑對照試驗,旨在評估 Tozorakimab (MEDI3506) 用於因病毒性肺部感染住院且需要補充氧氣的患者之療效及安全性 (TILIA)。
  • 適應症

    因病毒性肺部感染住院且需要補充氧氣的患者

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
9

尚未開始5

召募中4

2016-08-01 - 2018-12-31

Phase III

試驗已結束
一項多中心、隨機分配、開放標示臨床試驗,研究以 S-649266 或最佳現有療法治療由抗 Carbapenem 革蘭氏陰性病原體引起之重度感染的情形
  • 適應症

    carbapenem-resistant Gram-negative bacterial infections

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
7

終止收納7

2025-04-01 - 2027-11-30

Phase III

尚未開始召募
一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照第3 期試驗,探討VE303 用於預防復發性困難梭狀桿菌感染
  • 適應症

    預防復發性困難梭狀桿菌感染

  • 藥品名稱

    VE303

參與醫院
3

召募中3

2022-10-01 - 2028-06-22

Phase III

試驗執行中
一項第3期、雙盲、兩組的介入性試驗,針對患有念珠菌菌血症及/或侵襲性念珠菌感染症的成年參與者,研究靜脈輸注後口服fosmanogepix相較於靜脈輸注caspofungin後口服fluconazole的療效及安全性
  • 適應症

    美國食品藥物管理局 (U.S. FDA) 主要評估指標:第30天存活的患者比例 (EMA次要評估指標)EMA主要評估指標:由獨立裁定委員會 (AC) 所判定試驗治療結束(EOST) 時治療成功的整體反應之患者比例 (FDA次要評估指標)

  • 藥品名稱

    輸注液 注射用凍晶粉末 錠劑 注射用凍晶粉末 膠囊劑

參與醫院
8

召募中8

2022-10-01 - 2026-01-16

Phase III

一項第3期、雙盲、兩組的介入性試驗,針對患有念珠菌菌血症及/或侵襲性念珠菌感染症的成年參與者,研究靜脈輸注後口服fosmanogepix相較於靜脈輸注caspofungin後口服fluconazole的療效及安全性
  • 適應症

    念珠菌菌血症及/或侵襲性念珠菌感染症的成年患者

  • 藥品名稱

    Fosmanogepix CANCIDAS Fosmanogepix Caspofungin Fluconazole

參與醫院
8

尚未開始8

2020-01-03 - 2021-03-08

Phase III

一項隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心、第三期之安全性和有效性試驗,以AR-301作為輔助抗生素治療金黃色葡萄球菌所引起呼吸器相關性肺炎(VAP)
  • 適應症

    AR-301適用於與標準治療(SOC)-抗生素治療相結合,治療金黃色葡萄球菌(S. aureus)造成之呼吸器相關性肺炎(VAP)。

  • 藥品名稱

    AR-301 Tosatoxumab

參與醫院
10

尚未開始9

召募中1

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