計劃書編號D0520C00012
尚未開始召募
2009-07-01 - 2010-07-31
Phase II
終止收納8
評估接受tiotropium治療的慢性阻塞性肺病患者，以三種AZD9668口服劑量治療12週後的療效與安全性之隨機分配、雙盲、安慰劑控制、平行、多國、第IIb期劑量範圍臨床試驗
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試驗申請者
臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
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試驗委託 / 贊助單位名稱
AstraZeneca
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臨床試驗規模
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更新日期
2026/02/01
試驗主持人及試驗醫院
實際收案人數
0 終止收納
實際收案人數
0 終止收納
實際收案人數
0 終止收納
實際收案人數
0 終止收納
適應症
Chronic Obstructive Pulmonary Disease
試驗目的
主要評估：
1. 評估AZD9668的劑量與反應的相關性
2. 相較於安慰劑，藉由評估肺功能與慢性阻塞性肺病的症狀，以了解AZD9668用於治療有症狀的慢性阻 塞性肺病患者的療效
次要評估:
1. 評估AZD9668用於慢性阻塞性肺病患者的安全性與耐受性
2. 確認AZD9668在血漿中的藥物濃度
藥品名稱
主成份
AZD9668
劑型
劑量
2.5, 10, 30
評估指標
門診訪視時，吸入氣管擴張劑之前所測得的第一秒用力呼氣量(FEV1)
主要納入條件
1.依據慢性阻塞性肺病全球倡議組織規範，臨床診斷證實患有慢性阻塞性肺病症狀至少一年或以上
2.年齡介於40歲- 80歲的男性或女性
3.繳交書面同意書
4.懷孕或哺乳不得加入
2.年齡介於40歲- 80歲的男性或女性
3.繳交書面同意書
4.懷孕或哺乳不得加入
主要排除條件
1.依據慢性阻塞性肺病全球倡議組織規範，臨床診斷證實患有慢性阻塞性肺病症狀至少一年或以上
2.年齡介於40歲- 80歲的男性或女性
3.繳交書面同意書
4.懷孕或哺乳不得加入
2.年齡介於40歲- 80歲的男性或女性
3.繳交書面同意書
4.懷孕或哺乳不得加入
試驗計畫預計收納受試者人數
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台灣人數
40 人
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全球人數
800 人
