計劃書編號99-NU-E-006-003-
尚未開始召募
2010-07-01 - 2013-06-30
Phase II
終止收納1
F-18 FDDNP 正子掃瞄在阿茲海默氏症的應用-子計劃三 -[18F] FDDNP密度於老年憂鬱症鑑別診斷與治療癒後之預測
-
試驗申請者
-
試驗委託 / 贊助單位名稱
原能會
-
臨床試驗規模
-
更新日期
2026/02/01
適應症
阿茲海默症
試驗目的
這是一個三年的研究，預計收集40位50歲後才發作之憂鬱症之病患。
本研究的目的為探討：
1)檢測[F18]FDDNP之密度是否與老年憂鬱症患者接受藥物治療之療效相關。
2)檢測健康50歲以上之受試者[F18]FDDNP之密度是否與其智力功能相關。
藥品名稱
主成份
2-{1-[6-(dimethylamino)-2-naphthyl] ethylidene} malononitrile（DDNP）
劑型
劑量
10
評估指標
1.主要評估指標：
Hamilton Depression Rating Scale
2.次要評估指標：
認知功能包括：Finger Tapping test, Wisconsin Card Sorting Test, Continous Performance Test, Wechsler Memory Scale-Revise, Wechsler Adult Intelligence Scale - Revised
Hamilton Depression Rating Scale
2.次要評估指標：
認知功能包括：Finger Tapping test, Wisconsin Card Sorting Test, Continous Performance Test, Wechsler Memory Scale-Revise, Wechsler Adult Intelligence Scale - Revised
主要納入條件
1.主要納入條件：
Patient group
(1) 受試者符合DSM-Ⅳ重度憂鬱症之診斷條件。
(2) 漢氏憂鬱量表總分大於18分。
(3) 年齡大於50歲以上。
(4) 受試者必需簽屬同意書，判定他(她)們已了解研究目的、研究過程的要求，並具有加入研究的意願。
(5) 由愛丁堡手利測驗證實屬非左利手者。
(6) 經資深精神科專科醫師使用MINI的診所性會談，證實受試者無藥物或精神病理問題。
(7) 受試者無其它精神疾病診斷。
Health control group
(1) 年齡大於50歲以上。
2.主要排除條件：
Patient group
(1) 正在接受單胺氧化酶抑制劑(MAOIs)或抗憂鬱劑和其化相關藥物治療。
(2) 懷孕或可能已懷孕的女性，具有懷孕能力而沒有採取可信賴之避孕措施之女性。
(3) 哺乳之婦女。
(4) 主要診斷為重鬱症外的其它精神疾病 (根據MINI診斷)
(5) 受試者曾經罹患雙極性精神病與精神分裂症。
(6) 過去或目前患有飲食疾患(五年內未緩解)、具有影響試驗進行之顯第二軸診斷。六個月內符合DSM-Ⅳ之主要診斷為恐
慌症、強迫症、廣泛性焦慮症、社交恐懼症，PTSD、以及目前罹患產後憂鬱症。
(7) 過去六個月內符合DSM-Ⅳ之藥物或酒精的依賴或濫用標準。
(8) 研究者判定病患具自殺危險性。
(9) 其他疾病經醫師判定不適合參加本試驗者
(10) 在過去ㄧ年受試者曾因診斷或治療理由接受過5mci之輻射照射者。
Health control group
(1) 經資深精神科專科醫師使用MINI的診所性會談，證實受試者有藥物或精神病理問題。
(2) 懷孕或可能已懷孕的女性，具有懷孕能力而沒有採取可信賴之避孕措施之女性。
(3) 哺乳之婦女。
(4) 過去六個月內符合DSM-Ⅳ之藥物或酒精的依賴或濫用標準。
(5) 在過去ㄧ年受試者曾因診斷或治療理由接受過5mci之輻射照射者。
Patient group
(1) 受試者符合DSM-Ⅳ重度憂鬱症之診斷條件。
(2) 漢氏憂鬱量表總分大於18分。
(3) 年齡大於50歲以上。
(4) 受試者必需簽屬同意書，判定他(她)們已了解研究目的、研究過程的要求，並具有加入研究的意願。
(5) 由愛丁堡手利測驗證實屬非左利手者。
(6) 經資深精神科專科醫師使用MINI的診所性會談，證實受試者無藥物或精神病理問題。
(7) 受試者無其它精神疾病診斷。
Health control group
(1) 年齡大於50歲以上。
2.主要排除條件：
Patient group
(1) 正在接受單胺氧化酶抑制劑(MAOIs)或抗憂鬱劑和其化相關藥物治療。
(2) 懷孕或可能已懷孕的女性，具有懷孕能力而沒有採取可信賴之避孕措施之女性。
(3) 哺乳之婦女。
(4) 主要診斷為重鬱症外的其它精神疾病 (根據MINI診斷)
(5) 受試者曾經罹患雙極性精神病與精神分裂症。
(6) 過去或目前患有飲食疾患(五年內未緩解)、具有影響試驗進行之顯第二軸診斷。六個月內符合DSM-Ⅳ之主要診斷為恐
慌症、強迫症、廣泛性焦慮症、社交恐懼症，PTSD、以及目前罹患產後憂鬱症。
(7) 過去六個月內符合DSM-Ⅳ之藥物或酒精的依賴或濫用標準。
(8) 研究者判定病患具自殺危險性。
(9) 其他疾病經醫師判定不適合參加本試驗者
(10) 在過去ㄧ年受試者曾因診斷或治療理由接受過5mci之輻射照射者。
Health control group
(1) 經資深精神科專科醫師使用MINI的診所性會談，證實受試者有藥物或精神病理問題。
(2) 懷孕或可能已懷孕的女性，具有懷孕能力而沒有採取可信賴之避孕措施之女性。
(3) 哺乳之婦女。
(4) 過去六個月內符合DSM-Ⅳ之藥物或酒精的依賴或濫用標準。
(5) 在過去ㄧ年受試者曾因診斷或治療理由接受過5mci之輻射照射者。
主要排除條件
1.主要納入條件：
Patient group
(1) 受試者符合DSM-Ⅳ重度憂鬱症之診斷條件。
(2) 漢氏憂鬱量表總分大於18分。
(3) 年齡大於50歲以上。
(4) 受試者必需簽屬同意書，判定他(她)們已了解研究目的、研究過程的要求，並具有加入研究的意願。
(5) 由愛丁堡手利測驗證實屬非左利手者。
(6) 經資深精神科專科醫師使用MINI的診所性會談，證實受試者無藥物或精神病理問題。
(7) 受試者無其它精神疾病診斷。
Health control group
(1) 年齡大於50歲以上。
2.主要排除條件：
Patient group
(1) 正在接受單胺氧化酶抑制劑(MAOIs)或抗憂鬱劑和其化相關藥物治療。
(2) 懷孕或可能已懷孕的女性，具有懷孕能力而沒有採取可信賴之避孕措施之女性。
(3) 哺乳之婦女。
(4) 主要診斷為重鬱症外的其它精神疾病 (根據MINI診斷)
(5) 受試者曾經罹患雙極性精神病與精神分裂症。
(6) 過去或目前患有飲食疾患(五年內未緩解)、具有影響試驗進行之顯第二軸診斷。六個月內符合DSM-Ⅳ之主要診斷為恐
慌症、強迫症、廣泛性焦慮症、社交恐懼症，PTSD、以及目前罹患產後憂鬱症。
(7) 過去六個月內符合DSM-Ⅳ之藥物或酒精的依賴或濫用標準。
(8) 研究者判定病患具自殺危險性。
(9) 其他疾病經醫師判定不適合參加本試驗者
(10) 在過去ㄧ年受試者曾因診斷或治療理由接受過5mci之輻射照射者。
Health control group
(1) 經資深精神科專科醫師使用MINI的診所性會談，證實受試者有藥物或精神病理問題。
(2) 懷孕或可能已懷孕的女性，具有懷孕能力而沒有採取可信賴之避孕措施之女性。
(3) 哺乳之婦女。
(4) 過去六個月內符合DSM-Ⅳ之藥物或酒精的依賴或濫用標準。
(5) 在過去ㄧ年受試者曾因診斷或治療理由接受過5mci之輻射照射者。
Patient group
(1) 受試者符合DSM-Ⅳ重度憂鬱症之診斷條件。
(2) 漢氏憂鬱量表總分大於18分。
(3) 年齡大於50歲以上。
(4) 受試者必需簽屬同意書，判定他(她)們已了解研究目的、研究過程的要求，並具有加入研究的意願。
(5) 由愛丁堡手利測驗證實屬非左利手者。
(6) 經資深精神科專科醫師使用MINI的診所性會談，證實受試者無藥物或精神病理問題。
(7) 受試者無其它精神疾病診斷。
Health control group
(1) 年齡大於50歲以上。
2.主要排除條件：
Patient group
(1) 正在接受單胺氧化酶抑制劑(MAOIs)或抗憂鬱劑和其化相關藥物治療。
(2) 懷孕或可能已懷孕的女性，具有懷孕能力而沒有採取可信賴之避孕措施之女性。
(3) 哺乳之婦女。
(4) 主要診斷為重鬱症外的其它精神疾病 (根據MINI診斷)
(5) 受試者曾經罹患雙極性精神病與精神分裂症。
(6) 過去或目前患有飲食疾患(五年內未緩解)、具有影響試驗進行之顯第二軸診斷。六個月內符合DSM-Ⅳ之主要診斷為恐
慌症、強迫症、廣泛性焦慮症、社交恐懼症，PTSD、以及目前罹患產後憂鬱症。
(7) 過去六個月內符合DSM-Ⅳ之藥物或酒精的依賴或濫用標準。
(8) 研究者判定病患具自殺危險性。
(9) 其他疾病經醫師判定不適合參加本試驗者
(10) 在過去ㄧ年受試者曾因診斷或治療理由接受過5mci之輻射照射者。
Health control group
(1) 經資深精神科專科醫師使用MINI的診所性會談，證實受試者有藥物或精神病理問題。
(2) 懷孕或可能已懷孕的女性，具有懷孕能力而沒有採取可信賴之避孕措施之女性。
(3) 哺乳之婦女。
(4) 過去六個月內符合DSM-Ⅳ之藥物或酒精的依賴或濫用標準。
(5) 在過去ㄧ年受試者曾因診斷或治療理由接受過5mci之輻射照射者。
試驗計畫預計收納受試者人數
-
台灣人數
80 人
-
全球人數
0 人
