計劃書編號201212061MIND
尚未開始召募
2013-01-01 - 2016-07-31
其他
終止收納1
氟-18-膽鹼正子造影在追蹤攝護腺癌復發的臨床運用: 和攝護腺特異性抗原動態變化的相關性及與磁振造影的比較/加值性
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試驗申請者
-
試驗委託 / 贊助單位名稱
國科會
-
臨床試驗規模
-
更新日期
2026/02/01
試驗主持人及試驗醫院
實際收案人數
0 終止收納
適應症
攝護腺癌(原發性及復發性)
試驗目的
評估以氟-18-膽鹼正子造影用來
(1) 早期偵測攝護腺癌治療後復發病灶的效益，
(2) 偵測率和攝護腺特異抗原PSA動態變化的關係，
(3) 和磁振造影的比較及互補。
藥品名稱
主成份
18F-fluorocholine
劑型
劑量
5
評估指標
1. 使用氟-18-膽鹼正子造影對於早期偵測攝護腺癌治療後復發病灶的效益。
2. 評估氟-18-膽鹼正子造影偵測率和攝護腺特異抗原PSA動態變化的關係。
3. 評估氟-18-膽鹼正子造影和磁振造影兩者的比較及互補。
2. 評估氟-18-膽鹼正子造影偵測率和攝護腺特異抗原PSA動態變化的關係。
3. 評估氟-18-膽鹼正子造影和磁振造影兩者的比較及互補。
主要納入條件
符合下列條件者，適合參加本試驗：
1. 年齡：35歲以上男性。
2. 病理顯示為攝護腺癌且已接受治療之患者。
3. 血清PSA測量有上升，臨床上懷疑有復發或轉移病灶者。
4. 傳統造影檢查報告結果不確定者。
若有下列情況者，不能參加本試驗：
有其他癌症病史者。
1. 年齡：35歲以上男性。
2. 病理顯示為攝護腺癌且已接受治療之患者。
3. 血清PSA測量有上升，臨床上懷疑有復發或轉移病灶者。
4. 傳統造影檢查報告結果不確定者。
若有下列情況者，不能參加本試驗：
有其他癌症病史者。
主要排除條件
符合下列條件者，適合參加本試驗：
1. 年齡：35歲以上男性。
2. 病理顯示為攝護腺癌且已接受治療之患者。
3. 血清PSA測量有上升，臨床上懷疑有復發或轉移病灶者。
4. 傳統造影檢查報告結果不確定者。
若有下列情況者，不能參加本試驗：
有其他癌症病史者。
1. 年齡：35歲以上男性。
2. 病理顯示為攝護腺癌且已接受治療之患者。
3. 血清PSA測量有上升，臨床上懷疑有復發或轉移病灶者。
4. 傳統造影檢查報告結果不確定者。
若有下列情況者，不能參加本試驗：
有其他癌症病史者。
試驗計畫預計收納受試者人數
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台灣人數
150 人
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全球人數
0 人
