2024-08-01 - 2027-05-31
Phase III
召募中7
ICD-10M10.00
未明示部位特發性痛風
ICD-10M10.011
右側肩部特發性痛風
ICD-10M10.012
左側肩部特發性痛風
ICD-10M10.019
未明示側性肩部特發性痛風
ICD-10M10.021
右側肘部特發性痛風
ICD-10M10.022
左側肘部特發性痛風
ICD-10M10.029
未明示側性肘部特發性痛風
ICD-10M10.031
右側腕部特發性痛風
ICD-10M10.032
左側腕部特發性痛風
ICD-10M10.039
未明示側性腕部特發性痛風
ICD-10M10.041
右側手部特發性痛風
ICD-10M10.042
左側手部特發性痛風
ICD-10M10.049
未明示側性手部特發性痛風
ICD-10M10.051
右側髖部特發性痛風
ICD-10M10.052
左側髖部特發性痛風
ICD-10M10.059
未明示側性髖部特發性痛風
ICD-10M10.061
右側膝部特發性痛風
ICD-10M10.062
左側膝部特發性痛風
ICD-10M10.069
未明示側性膝部特發性痛風
ICD-10M10.071
右側踝部及足部特發性痛風
ICD-10M10.072
左側踝部及足部特發性痛風
ICD-10M10.079
未明示側性踝部及足部特發性痛風
ICD-10M10.08
脊椎特發性痛風
ICD-10M10.09
多處部位特發性痛風
ICD-10M10.10
未明示部位鉛導致之痛風
ICD-10M10.111
右側肩部鉛導致之痛風
ICD-10M10.112
左側肩部鉛導致之痛風
ICD-10M10.119
未明示側性肩部鉛導致之痛風
ICD-10M10.121
右側肘部鉛導致之痛風
ICD-10M10.122
左側肘部鉛導致之痛風
ICD-10M10.129
未明示側性肘部鉛導致之痛風
ICD-10M10.131
右側腕部鉛導致之痛風
ICD-10M10.132
左側腕部鉛導致之痛風
ICD-10M10.139
未明示側性腕部鉛導致之痛風
ICD-10M10.141
右側手部鉛導致之痛風
ICD-10M10.142
左側手部鉛導致之痛風
ICD-10M10.149
未明示側性手部鉛導致之痛風
ICD-10M10.151
右側髖部鉛導致之痛風
ICD-10M10.152
左側髖部鉛導致之痛風
ICD-10M10.159
未明示側性髖部鉛導致之痛風
ICD-10M10.161
右側膝部鉛導致之痛風
ICD-10M10.162
左側膝部鉛導致之痛風
ICD-10M10.169
未明示側性膝部鉛導致之痛風
ICD-10M10.171
右側踝部及足部鉛導致之痛風
ICD-10M10.172
左側踝部及足部鉛導致之痛風
ICD-10M10.179
未明示側性側踝部及足部鉛導致之痛風
ICD-10M10.18
脊椎鉛導致之痛風
ICD-10M10.19
多處部位鉛導致之痛風
ICD-10M10.20
未明示部位藥物導致之痛風
ICD-10M10.211
右側肩部藥物導致之痛風
ICD-10M10.212
左側肩部藥物導致之痛風
ICD-10M10.219
未明示側性肩部藥物導致之痛風
ICD-10M10.221
右側肘部藥物導致之痛風
ICD-10M10.222
左側肘部藥物導致之痛風
ICD-10M10.229
未明示側性肘部藥物導致之痛風
ICD-10M10.231
右側腕部藥物導致之痛風
ICD-10M10.232
左側腕部藥物導致之痛風
ICD-10M10.239
未明示側性腕部藥物導致之痛風
ICD-10M10.241
右側手部藥物導致之痛風
ICD-10M10.242
左側手部藥物導致之痛風
ICD-10M10.249
未明示側性手部藥物導致之痛風
ICD-10M10.251
右側髖部藥物導致之痛風
ICD-10M10.252
左側髖部藥物導致之痛風
ICD-10M10.259
未明示側性髖部藥物導致之痛風
ICD-10M10.261
右側膝部藥物導致之痛風
ICD-10M10.262
左側膝部藥物導致之痛風
ICD-10M10.269
未明示側性膝部藥物導致之痛風
ICD-10M10.271
右側踝部及足部藥物導致之痛風
ICD-10M10.272
左側踝部及足部藥物導致之痛風
ICD-10M10.279
未明示側性踝部及足部藥物導致之痛風
ICD-10M10.28
脊椎藥物導致之痛風
ICD-10M10.29
多處部位藥物導致之痛風
ICD-10M1A.00X0
未明示部位特發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.00X1
未明示部位特發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.0110
右側肩部特發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.0111
右側肩部特發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.0120
左側肩部特發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.0121
左側肩部特發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.0190
未明示側性肩部特發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.0191
未明示側性肩部特發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.0210
右側肘部特發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.0211
右側肘部特發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.0220
左側肘部特發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.0221
左側肘部特發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.0290
未明示側性肘部特發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.0291
未明示側性肘部特發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.0310
右側腕部特發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.0311
右側腕部特發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.0320
左側腕部特發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.0321
左側腕部特發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.0390
未明示側性腕部特發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.0391
未明示側性腕部特發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.0410
右側手部特發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.0411
右側手部特發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.0420
左側手部特發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.0421
左側手部特發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.0490
未明示側性手部特發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.0491
未明示側性手部特發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.0510
右側髖部特發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.0511
右側髖部特發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.0520
左側髖部特發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.0521
左側髖部特發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.0590
未明示側性髖部特發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.0591
未明示側性髖部特發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.0610
右側膝部特發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.0611
右側膝部特發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.0620
左側膝部特發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.0621
左側膝部特發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.0690
未明示側性膝部特發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.0691
未明示側性膝部特發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.0710
右側踝部及足部特發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.0711
右側踝部及足部特發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.0720
左側踝部及足部特發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.0721
左側踝部及足部特發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.0790
未明示側性踝部及足部特發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.0791
未明示側性踝部及足部特發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.08X0
脊椎特發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.08X1
脊椎特發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.09X0
多處部位特發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.09X1
多處部位特發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.20X0
未明示部位藥物導致之慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.2110
右側肩部藥物導致之慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.2111
右側肩部藥物導致之慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.2120
左側肩部藥物導致之慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.2121
左側肩部藥物導致之慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.2190
未明示側性肩部藥物導致之慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.2191
未明示側性肩部藥物導致之慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.2210
右側肘部藥物導致之慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.2211
右側肘部藥物導致之慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.2220
左側肘部藥物導致之慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.2221
左側肘部藥物導致之慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.2290
未明示側性肘部藥物導致之慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.2291
未明示側性肘部藥物導致之慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.2310
右側腕部藥物導致之慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.2311
右側腕部藥物導致之慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.2320
左側腕部藥物導致之慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.2321
左側腕部藥物導致之慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.2390
未明示側性腕部藥物導致之慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.2391
未明示側性腕部藥物導致之慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.2410
右側手部藥物導致之慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.2411
右側手部藥物導致之慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.2420
左側手部藥物導致之慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.2421
左側手部藥物導致之慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.2490
未明示側性手部藥物導致之慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.2491
未明示側性手部藥物導致之慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.2510
右側髖部藥物導致之慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.2511
右側髖部藥物導致之慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.2520
左側髖部藥物導致之慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.2521
左側髖部藥物導致之慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.2590
未明示側性髖部藥物導致之慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.2591
未明示側性髖部藥物導致之慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.2610
右側膝部藥物導致之慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.2611
右側膝部藥物導致之慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.2620
左側膝部藥物導致之慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.2621
左側膝部藥物導致之慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.2690
未明示側性膝部藥物導致之慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.2691
未明示側性膝部藥物導致之慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.2710
右側踝部及足部藥物導致之慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.2711
右側踝部及足部藥物導致之慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.2720
左側踝部及足部藥物導致之慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.2721
左側踝部及足部藥物導致之慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.2790
未明示側性踝部及足部藥物導致之慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.2791
未明示側性踝部及足部藥物導致之慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.28X0
脊椎藥物導致之慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.28X1
脊椎藥物導致之慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.29X0
多處部位藥物導致之慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.29X1
多處部位藥物導致之慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.30X0
未明示部位腎功能損傷所致的慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.3110
右側肩部腎功能損傷所致的慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.3111
右側肩部腎功能損傷所致的慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.3120
左側肩部腎功能損傷所致的慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.3121
左側肩部腎功能損傷所致的慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.3190
未明示側性肩部腎功能損傷所致的慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.3191
未明示側性肩部腎功能損傷所致的慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.3210
右側肘部腎功能損傷所致的慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.3211
右側肘部腎功能損傷所致的慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.3220
左側肘部腎功能損傷所致的慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.3221
左側肘部腎功能損傷所致的慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.3290
未明示側性肘部腎功能損傷所致的慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.3291
未明示側性肘部腎功能損傷所致的慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.3310
右側腕部腎功能損傷所致的慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.3311
右側腕部腎功能損傷所致的慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.3320
左側腕部腎功能損傷所致的慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.3321
左側腕部腎功能損傷所致的慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.3390
未明示側性腕部腎功能損傷所致的慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.3391
未明示側性腕部腎功能損傷所致的慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.3410
右側手部腎功能損傷所致的慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.3411
右側手部腎功能損傷所致的慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.3420
左側手部腎功能損傷所致的慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.3421
左側手部腎功能損傷所致的慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.3490
未明示側性手部腎功能損傷所致的慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.3491
未明示側性手部腎功能損傷所致的慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.3510
右側髖部腎功能損傷所致的慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.3511
右側髖部腎功能損傷所致的慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.3520
左側髖部腎功能損傷所致的慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.3521
左側髖部腎功能損傷所致的慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.3590
未明示側性髖部腎功能損傷所致的慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.3591
未明示側性髖部腎功能損傷所致的慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.3610
右側膝部腎功能損傷所致的慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.3611
右側膝部腎功能損傷所致的慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.3620
左側膝部腎功能損傷所致的慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.3621
左側膝部腎功能損傷所致的慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.3690
未明示側性膝部腎功能損傷所致的慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.3691
未明示側性膝部腎功能損傷所致的慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.3710
右側踝部及足部腎功能損傷所致的慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.3711
右側踝部及足部腎功能損傷所致的慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.3720
左側踝部及足部腎功能損傷所致的慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.3721
左側踝部及足部腎功能損傷所致的慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.3790
未明示側性踝部及足部腎功能損傷所致的慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.3791
未明示側性踝部及足部腎功能損傷所致的慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.38X0
脊椎腎功能損傷所致的慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.38X1
脊椎腎功能損傷所致的慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.39X0
多處部位腎功能損傷所致的慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.39X1
多處部位腎功能損傷所致的慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.40X0
未明示部位其他續發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.4110
右側肩部其他續發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.4111
右側肩部其他續發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.4120
左側肩部其他續發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.4121
左側肩部，其他續發慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.4190
未明示側性肩部其他續發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.4191
未明示側性肩部其他續發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.4210
右側肘部其他續發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.4211
右側肘部其他續發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.4220
左側肘部其他續發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.4221
左側肘部其他續發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.4290
未明示側性肘部其他續發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.4291
未明示側性肘部其他續發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.4310
右側腕部其他續發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.4311
右側腕部其他續發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.4320
左側腕部其他續發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.4321
左側腕部其他續發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.4390
未明示側性腕部其他續發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.4391
未明示側性腕部其他續發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.4410
右側手部其他續發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.4411
右側手部其他續發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.4420
左側手部其他續發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.4421
左側手部其他續發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.4490
未明示側性手部其他續發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.4491
未明示側性手部其他續發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.4510
右側髖部其他續發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.4511
右側髖部其他續發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.4520
左側髖部其他續發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.4521
左側髖部其他續發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.4590
未明示側性髖部其他續發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.4591
未明示側性髖部其他續發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.4610
右側膝部其他續發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.4611
右側膝部其他續發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.4620
左側膝部其他續發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.4621
左側膝部，其他續發慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.4690
未明示側性膝部其他續發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.4691
未明示側性膝部其他續發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.4710
右側踝部及足部其他續發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.4711
右側踝部及足部其他續發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.4720
左側踝部及足部其他續發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.4721
左側踝部及足部其他續發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.4790
未明示側性踝部及足部其他續發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.4791
未明示側性踝部及足部其他續發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.48X0
脊椎其他續發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.48X1
脊椎其他續發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.49X0
多處部位其他續發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.49X1
多處部位其他續發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.9XX0
慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.9XX1
慢性痛風，伴有痛風石
ICD-9274.0
痛風性關節病變
一項第 3 期隨機分配、雙盲、多中心、安慰劑對照，針對痛風受試者評估 AR882 的療效和安全性試驗
-
試驗申請者
艾昆緯股份有限公司
-
試驗委託 / 贊助單位名稱
艾昆緯股份有限公司
-
臨床試驗規模
多國多中心
-
更新日期
2026/02/01
試驗主持人及試驗醫院
實際收案人數
0 召募中
實際收案人數
0 召募中
實際收案人數
0 召募中
實際收案人數
0 召募中
適應症
試驗目的
藥品名稱
主成份
劑型
劑量
75mg
0
評估指標
主要納入條件
2.病歷記載有痛風病史的受試者。如果沒有痛風病史的病歷記載，試驗單位指派人員應完成美國風濕病學會/歐洲抗風濕病聯盟 (ACR/EULAR) 痛風分類標準的計算，以確認痛風診斷。
3.在過去 12 個月內，必須發生 ≥ 2 次自述痛風急性發作。
4.體重必須 ≥ 50 kg，身體質量指數必須在 ≥ 18 到 ≤ 45 kg/m2 之間。
5.男性或女性受試者。男性及女性使用的避孕措施應符合當地有關臨床試驗受試者避孕方法的規定。請依照（五）可能產生之風險及其發生率與處理方法「生殖風險」一節所述進行避孕措施。
6.能夠提供已簽署的受試者同意書，其中包括遵從受試者同意書和本試驗計畫書所列出的要求和限制。
7.受試者必須符合以下條件之一：
a.未接受過 ULT（降尿酸療法）的受試者，或受試者先前曾接受過但目前未接受 ULT
或
b.進入試驗時正在接受 ULT（allopurinol、febuxostat、probenecid、benzbromarone、sulfinpyrazone 和其他痛風適應症 ULT）的受試者願意在第 1 天第一次試驗藥物 (IP) 給藥前至少洗除 10 天。
8.受試者在篩選時符合以下條件之一：
a.如果目前未接受經核准的 ULT，受試者的 sUA（血清尿酸）值必須 ≥ 7.0 mg/dL (416 µmol/L)
或
b.如果目前正在接受已核准的 ULT 治療，受試者的 sUA 值必須 > 6.0 mg/dL (357 µmol/L)。如果篩選時 sUA 值 ≤ 6.0 mg/dL (357 μmol/L)，受試者可在 ULT 洗除期後重新檢測 sUA，屆時需符合納入條件 8a 的 sUA 值 ≥ 7.0 mg/dL (416 μmol/L)。
9.血清肌酸酐必須 < 3.0 mg/dL，且以 Cockcroft-Gault 公式計算的估計肌酸酐清除率 (CLcr) ≥ 30 mL/min。
10.接受併用藥物的受試者必須從第 1 天前 4 週開始接受穩定劑量，並同意到最終追蹤回診為止維持穩定劑量。
11.先前被開立 pegloticase 或 rasburicase 處方的受試者，必須在第 1 天之前停止接受這些藥物至少 90 天。
12.根據試驗主持人的判斷，必須未患有任何可能干擾試驗評估或程序的具臨床意義疾病。
主要排除條件
2.過去 6 個月內有症狀的腎結石（有徵象或症狀的腎結石）、有腎切除術和/或腎臟移植病史。
3.有黃嘌呤尿症的病史。
4.有腫瘤溶解症候群或萊希-尼亨 (Lesch-Nyhan) 症候群的病史。
5.篩選時血紅素 < 10 g/dL（男性）或 < 9 g/dL（女性）。
6.篩選時丙胺酸轉胺酶 (Alanine aminotransferase, ALT) 或天門冬胺酸轉胺酶 (aspartate aminotransferase, AST) > 2.0 倍正常值上限 (upper limit of norma, ULN)、總膽紅素 > 3 mg/dL，和/或國際標準化比值 (international normalized ratio, INR) > 1.7（未接受抗凝血療法）。
7.肝功能中度受損（Child-Pugh B 級）或晚期肝功能障礙（Child-Pugh C 級）的受試者，或接受肝臟移植的受試者。
8.經 HIV 檢測確認陽性的人類免疫缺乏病毒（[human immunodeficiency virus, HIV]；HIV1 和 HIV2）陽性，和/或經 HCV RNA 確認陽性的 C 型肝炎病毒 (hepatitis C virus, HCV) 抗體血清學陽性，和/或 B 型肝炎表面抗原血清學陽性。
9.5 年內患有惡性腫瘤，已成功治療的皮膚基底細胞癌或鱗狀細胞癌不在此限。有其他惡性腫瘤病史且在篩選前至少 3 年接受過治癒性治療且未復發的受試者，如果經試驗委託者醫療監測員（或指定人員）核准，也可能符合資格。
10.有完全性心臟傳導阻滯、QTc 延長、多型性心室性心搏過速 （Torsade de pointes）的病史，或任何先天性 QT 間期延長症候群家族史。
11.篩選前 6 個月內有病史和/或有物質使用疾患，包括《精神疾病診斷與統計手冊》第五版所定義的酒精使用疾患。
12.對食物、藥物、化學物質或天然物質有嚴重過敏反應（例如全身過敏性反應）的病史。
13.無法控制的高血壓（例如收縮壓 > 160 mm Hg 或舒張壓 > 95 mm Hg）。
14.篩選時根據針對心跳速率的 Fredericia 公式校正後 QT 間期 (QTcF) > 450 毫秒 (msec)（男性）或 > 480 msec（女性）。
15.在第 1 天之前的 14 天內使用任何具有延長 QT/QTc 間期中高度風險的併用藥物。
16.需要長期使用高劑量水楊酸鹽（每天 > 1g）的受試者將予以排除。
17.需要或服用 warfarin 的受試者將予以排除。
18.在第 1 天給藥前 14 天內接種過任何疫苗（包括 2019 年新冠病毒疾病 [COVID-19] 和流感）。
19.篩選前 3 個月內曾接受過 pegloticase 或 rasburicase。
20.接受試驗藥物的 3 個月或 5 個半衰期內（以較長者為準）曾服用AR882或曾接受試驗藥物、試驗性生物製劑或試驗性器材。
21.試驗主持人認為具臨床意義的安全性實驗室數值異常。
22.篩選時濫用藥物（古柯鹼、甲基安非他命、安非他命、苯二氮平類藥物、美沙酮、巴比妥類藥物或鴉片類藥物）檢測呈陽性。如果試驗主持人認為可接受處方使用，則安非他命、巴比妥類、苯二氮平類或鴉片類藥物檢測呈陽性的受試者若能出示相應藥物的有效處方文件，可允許納入。
23.試驗主持人認為靜脈通路不足或靜脈不適合重複靜脈穿刺。
24.在第 1 天的 1 週內發生任何急性疾病，或第 1 天的 2 週內發生活動性感染。
25.第 1 天的 3 個月內接受過重大手術。
26.在第 1 天前 8 週內捐贈全血或在篩選前 4 週內捐贈血漿。受試者必須同意在整個治療期直到接受最後一劑試驗藥物後 12 週內，避免捐贈血液、體液和其他組織。
27.對 AR882 有具臨床意義的不耐受或過敏，或已知或懷疑對 benzbromarone 和/或試驗治療中的任何成分有過敏症。
28.試驗主持人認為處於或具有可能影響最佳參與試驗的情況或病症。
29.在整個試驗期間參與其他臨床試驗。
30.無法或不願意遵守試驗限制。
試驗計畫預計收納受試者人數
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台灣人數
120 人
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全球人數
750 人
