計劃書編號I3Y-MC-JPCJ
試驗已結束
2017-03-23 - 2019-03-31
Phase II
終止收納3
ICD-10C25
胰臟惡性腫瘤
ICD-9157.3
胰管惡性腫瘤
有關Abemaciclib作為單一藥物療法與併用其他藥物相較於標準照護選擇(Gemcitabine或Capecitabine)使用於曾接受治療之轉移性胰管腺癌病患的一項調整性、開放性、隨機分配第2期試驗
-
試驗申請者
台灣禮來股份有限公司
-
試驗委託 / 贊助單位名稱
同試驗申請者
-
臨床試驗規模
多國多中心
-
更新日期
2026/04/01
試驗主持人及試驗醫院
實際收案人數
0 終止收納
Audit
無
適應症
胰管腺癌病患
試驗目的
試驗I3Y-MC-JPCJ (JPCJ)的主要目標為評估abemaciclib治療組相較於標準照護組(gemcitabine或capecitabine)的疾病控制率。
藥品名稱
硬空膠囊劑
主成份
LY28353219
劑型
030
劑量
mg
評估指標
主要指標：—
疾病控制率為，依據實體腫瘤反應評估標準版本1.1(Response Criteria in Solid Tumors Version 1.1, RECIST 1.1)之最佳整體反應為穩定疾病、完全反應或部分反應的病患百分比。
疾病控制率為，依據實體腫瘤反應評估標準版本1.1(Response Criteria in Solid Tumors Version 1.1, RECIST 1.1)之最佳整體反應為穩定疾病、完全反應或部分反應的病患百分比。
主要納入條件
若要參與試驗，您需要符合以下條件：
• 您患有一種特定胰臟癌且已擴散至胰臟外，且您也符合所有試驗納入條件。
若您有以下情形，您便無法參與試驗：
• 您的器官功能不足；試驗醫師將與您討論這個部分。
• 您曾有嚴重醫療情況的病史，例如慢性病毒感染、重度心臟疾病，或需要胰島素治療的糖尿病。
• 您患有一種特定胰臟癌且已擴散至胰臟外，且您也符合所有試驗納入條件。
若您有以下情形，您便無法參與試驗：
• 您的器官功能不足；試驗醫師將與您討論這個部分。
• 您曾有嚴重醫療情況的病史，例如慢性病毒感染、重度心臟疾病，或需要胰島素治療的糖尿病。
試驗計畫預計收納受試者人數
-
台灣人數
25 人
-
全球人數
250 人
