計劃書編號J2O-MC-EKBG
試驗執行中
2025-09-30 - 2032-03-31
Phase III
召募中11
ICD-10I25.10
自體的冠狀動脈粥樣硬化心臟病未伴有心絞痛
ICD-9429.2
心臟血管疾病
一項第3期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗，旨在研究在先前有動脈粥狀硬化性心血管事件或處於首次動脈粥狀硬化性心血管事件風險的高脂蛋白(a)成人中，Muvalaplin對減少重大心血管不良事件的效果 - MOVE-Lp(a)
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試驗申請者
台灣禮來股份有限公司
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試驗委託 / 贊助單位名稱
台灣禮來股份有限公司
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臨床試驗規模
多國多中心
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更新日期
2026/04/01
試驗主持人及試驗醫院
實際收案人數
0 召募中
實際收案人數
0 召募中
實際收案人數
0 召募中
實際收案人數
0 召募中
實際收案人數
0 召募中
適應症
高脂蛋白(a)
試驗目的
本研究試驗的目的是要對muvalaplin有更多了解，這是一種可能用於治療高脂蛋白(a) [Lp(a)]（血液中的一種脂肪，對健康不利）的新藥物。
本試驗旨在了解：
•Muvalaplin用於高脂蛋白(a)的成人中是否能夠減少像是心臟病發作、中風等問題的發生，或降低進行恢復心臟區域血流手術的需求。
•Muvalaplin是否比安慰劑更有效（安慰劑是一種無活性或外觀看起來像試驗藥物的「偽裝」藥物）。
•可能的副作用有哪些
藥品名稱
錠劑
主成份
Muvalaplin (LY3473329)
劑型
110
劑量
120 mg
評估指標
從隨機分配開始至第一次發生MACE-4複合式指標中任何組成事件的時間
主要納入條件
主要納入條件
• 至少年滿18歲的個體
• Lp(a)的實驗室測量值≥ 175 nmol/L
• 先前有ASCVD事件或處於首次ASCVD事件風險，以及
• 試驗期間願意配合安排時間、參與必要的試驗回診，願意且有能力遵循試驗程序。
• 至少年滿18歲的個體
• Lp(a)的實驗室測量值≥ 175 nmol/L
• 先前有ASCVD事件或處於首次ASCVD事件風險，以及
• 試驗期間願意配合安排時間、參與必要的試驗回診，願意且有能力遵循試驗程序。
主要排除條件
主要排除條件
• 曾發生重大心血管事件，如心臟病發作、中風，或篩選前90天內或是篩選至隨機分配之間進行重大手術
• 篩選時患有未獲控制的高血壓
• 有紐約心臟學會(NYHA)功能分級第三或四級的心臟衰竭
• 有重度腎功能不全
• 曾進行過從血液去除脂蛋白的程序
• 在篩選時有活動性嚴重感染或重大醫療狀況，當前不穩定且未妥善管理，或
• 具有潛在疾病或狀況，可能影響參與者在試驗期間的安全，或可能干擾參與或完成試驗或是資料判讀。
• 曾發生重大心血管事件，如心臟病發作、中風，或篩選前90天內或是篩選至隨機分配之間進行重大手術
• 篩選時患有未獲控制的高血壓
• 有紐約心臟學會(NYHA)功能分級第三或四級的心臟衰竭
• 有重度腎功能不全
• 曾進行過從血液去除脂蛋白的程序
• 在篩選時有活動性嚴重感染或重大醫療狀況，當前不穩定且未妥善管理，或
• 具有潛在疾病或狀況，可能影響參與者在試驗期間的安全，或可能干擾參與或完成試驗或是資料判讀。
試驗計畫預計收納受試者人數
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台灣人數
105~210 人
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全球人數
10,450~13,700 人
