計劃書編號VEG108844
尚未開始召募
2009-05-01 - 2013-01-31
Phase III
終止收納6
一項以Pazopanib對照Sunitinib用於治療局部晚期及/或轉移性腎細胞癌患者之試驗。
-
試驗申請者
丘以思生技顧問有限公司
-
試驗委託 / 贊助單位名稱
荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
-
臨床試驗規模
-
更新日期
2026/02/01
試驗主持人及試驗醫院
實際收案人數
0 終止收納
實際收案人數
0 終止收納
實際收案人數
0 終止收納
實際收案人數
0 終止收納
適應症
腎細胞癌
試驗目的
比較接受Pazopanib與Sunitinib之治療後，兩組受試者之無疾病惡化存活期 (progression-free survival)
藥品名稱
主成份
Pazopanib (GW786034)
劑型
劑量
200
400
400
評估指標
主要納入條件
主要納入條件：
1.必須在執行任何本試驗規定的程序或評估前，提供已簽署的受試者同意書，並且願意配合治療及追蹤。
2.診斷患有組織學上具亮細胞組成之腎細胞癌
3.先前未接受過全身性療法治療晚期或轉移性腎細胞癌。
4.局部晚期或轉移性腎細胞癌。
5.依照實體腫瘤反應評估標準，有可測量之病灶。
6.柯氏功能狀態量表≧70。
7.年滿18歲以上。
8.具適當器官系統功能。
主要排除條件：
1.懷孕或正在哺乳之婦女
2.有其他惡性腫瘤病史。
3.患有無法控制的感染
4. 第一次用試驗藥物前28天內有重大之手術或創傷，及/或有任何未癒合之傷口、骨折或 潰瘍。
1.必須在執行任何本試驗規定的程序或評估前，提供已簽署的受試者同意書，並且願意配合治療及追蹤。
2.診斷患有組織學上具亮細胞組成之腎細胞癌
3.先前未接受過全身性療法治療晚期或轉移性腎細胞癌。
4.局部晚期或轉移性腎細胞癌。
5.依照實體腫瘤反應評估標準，有可測量之病灶。
6.柯氏功能狀態量表≧70。
7.年滿18歲以上。
8.具適當器官系統功能。
主要排除條件：
1.懷孕或正在哺乳之婦女
2.有其他惡性腫瘤病史。
3.患有無法控制的感染
4. 第一次用試驗藥物前28天內有重大之手術或創傷，及/或有任何未癒合之傷口、骨折或 潰瘍。
主要排除條件
主要納入條件：
1.必須在執行任何本試驗規定的程序或評估前，提供已簽署的受試者同意書，並且願意配合治療及追蹤。
2.診斷患有組織學上具亮細胞組成之腎細胞癌
3.先前未接受過全身性療法治療晚期或轉移性腎細胞癌。
4.局部晚期或轉移性腎細胞癌。
5.依照實體腫瘤反應評估標準，有可測量之病灶。
6.柯氏功能狀態量表≧70。
7.年滿18歲以上。
8.具適當器官系統功能。
主要排除條件：
1.懷孕或正在哺乳之婦女
2.有其他惡性腫瘤病史。
3.患有無法控制的感染
4. 第一次用試驗藥物前28天內有重大之手術或創傷，及/或有任何未癒合之傷口、骨折或 潰瘍。
1.必須在執行任何本試驗規定的程序或評估前，提供已簽署的受試者同意書，並且願意配合治療及追蹤。
2.診斷患有組織學上具亮細胞組成之腎細胞癌
3.先前未接受過全身性療法治療晚期或轉移性腎細胞癌。
4.局部晚期或轉移性腎細胞癌。
5.依照實體腫瘤反應評估標準，有可測量之病灶。
6.柯氏功能狀態量表≧70。
7.年滿18歲以上。
8.具適當器官系統功能。
主要排除條件：
1.懷孕或正在哺乳之婦女
2.有其他惡性腫瘤病史。
3.患有無法控制的感染
4. 第一次用試驗藥物前28天內有重大之手術或創傷，及/或有任何未癒合之傷口、骨折或 潰瘍。
試驗計畫預計收納受試者人數
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台灣人數
40 人
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全球人數
876 人
