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臨床試驗計畫

計劃書編號I4V-MC-JADY

NCT Number(ClinicalTrials.gov Identfier)NCT01885078

試驗已結束

2013-06-27 - 2020-11-12

Phase III

終止收納10

ICD-10M05.70

未明示部位類風濕性關節炎伴有類風濕因子，未侵及器官及系統

ICD-10M05.711

右側肩部類風濕性關節炎伴有類風濕因子，未侵及器官及系統

ICD-10M05.712

左側肩部類風濕性關節炎伴有類風濕因子，未侵及器官及系統

ICD-10M05.719

未明示側性肩部類風濕性關節炎伴有類風濕因子，未侵及器官及系統

ICD-10M05.721

右側肘部類風濕性關節炎伴有類風濕因子，未侵及器官及系統

ICD-10M05.722

左側肘部類風濕性關節炎伴有類風濕因子，未侵及器官及系統

ICD-10M05.729

未明示側性肘部類風濕性關節炎伴有類風濕因子，未侵及器官及系統

ICD-10M05.731

右側腕部類風濕性關節炎伴有類風濕因子，未侵及器官及系統

ICD-10M05.732

左側腕部類風濕性關節炎伴有類風濕因子，未侵及器官及系統

ICD-10M05.739

未明示側性腕部類風濕性關節炎伴有類風濕因子，未侵及器官及系統

ICD-10M05.741

右側手部類風濕性關節炎伴有類風濕因子，未侵及器官及系統

ICD-10M05.742

左側手部類風濕性關節炎伴有類風濕因子，未侵及器官及系統

ICD-10M05.749

未明示側性手部類風濕性關節炎伴有類風濕因子，未侵及器官及系統

ICD-10M05.751

右側髖部類風濕性關節炎伴有類風濕因子，未侵及器官及系統

ICD-10M05.752

左側髖部類風濕性關節炎伴有類風濕因子，未侵及器官及系統

ICD-10M05.759

未明示側性髖部類風濕性關節炎伴有類風濕因子，未侵及器官及系統

ICD-10M05.761

右側膝部類風濕性關節炎伴有類風濕因子，未侵及器官及系統

ICD-10M05.762

左側膝部類風濕性關節炎伴有類風濕因子，未侵及器官及系統

ICD-10M05.769

未明示側性膝部類風濕性關節炎伴有類風濕因子，未侵及器官及系統

ICD-10M05.771

右側踝部及足部類風濕性關節炎伴有類風濕因子，未侵及器官及系統

ICD-10M05.772

左側踝部及足部類風濕性關節炎伴有類風濕因子，未侵及器官及系統

ICD-10M05.779

未明示側性踝部及足部類風濕性關節炎伴有類風濕因子，未侵及器官及系統

ICD-10M05.79

多部位類風濕性關節炎伴有類風濕因子，未侵及器官及系統

ICD-10M05.80

未明示部位之其他類風濕性關節炎伴有類風濕因子

ICD-10M05.811

右側肩部其他類風濕性關節炎伴有類風濕因子

ICD-10M05.812

左側肩部其他類風濕性關節炎伴有類風濕因子

ICD-10M05.819

未明示側性肩部其他類風濕性關節炎伴有類風濕因子

ICD-10M05.821

右側肘部其他類風濕性關節炎伴有類風濕因子

ICD-10M05.822

左側肘部其他類風濕性關節炎伴有類風濕因子

ICD-10M05.829

未明示側性肘部其他類風濕性關節炎伴有類風濕因子

ICD-10M05.831

右側腕部其他類風濕性關節炎伴有類風濕因子

ICD-10M05.832

左側腕部其他類風濕性關節炎伴有類風濕因子

ICD-10M05.839

未明示側性腕部其他類風濕性關節炎伴有類風濕因子

ICD-10M05.841

右側手部其他類風濕性關節炎伴有類風濕因子

ICD-10M05.842

左側手部其他類風濕性關節炎伴有類風濕因子

ICD-10M05.849

未明示側性手部其他類風濕性關節炎伴有類風濕因子

ICD-10M05.851

右側髖部其他類風濕性關節炎伴有類風濕因子

ICD-10M05.852

左側髖部其他類風濕性關節炎伴有類風濕因子

ICD-10M05.859

未明示側性髖部其他類風濕性關節炎伴有類風濕因子

ICD-10M05.861

右側膝部其他類風濕性關節炎伴有類風濕因子

ICD-10M05.862

左側膝部其他類風濕性關節炎伴有類風濕因子

ICD-10M05.869

未明示側性膝部其他類風濕性關節炎伴有類風濕因子

ICD-10M05.871

右側踝部及足部其他類風濕性關節炎伴有類風濕因子

ICD-10M05.872

左側踝部及足部其他類風濕性關節炎伴有類風濕因子

ICD-10M05.879

未明示側性踝部及足部其他類風濕性關節炎伴有類風濕因子

ICD-10M05.89

多部位其他類風濕性關節炎伴有類風濕因子

ICD-10M05.9

類風濕性關節炎伴有類風濕因子

ICD-10M06.00

未明示部位類風濕性關節炎未伴有類風濕因子

ICD-10M06.011

右側肩部類風濕性關節炎未伴有類風濕因子

ICD-10M06.012

左側肩部類風濕性關節炎未伴有類風濕因子

ICD-10M06.019

未明示側性肩部類風濕性關節炎未伴有類風濕因子

ICD-10M06.021

右側肘部類風濕性關節炎未伴有類風濕因子

ICD-10M06.022

左側肘部類風濕性關節炎未伴有類風濕因子

ICD-10M06.029

未明示側性肘部類風濕性關節炎未伴有類風濕因子

ICD-10M06.031

右側腕部類風濕性關節炎未伴有類風濕因子

ICD-10M06.032

左側腕部類風濕性關節炎未伴有類風濕因子

ICD-10M06.039

未明示側性腕部類風濕性關節炎未伴有類風濕因子

ICD-10M06.041

右側手部類風濕性關節炎未伴有類風濕因子

ICD-10M06.042

左側手部類風濕性關節炎未伴有類風濕因子

ICD-10M06.049

未明示側性手部類風濕性關節炎未伴有類風濕因子

ICD-10M06.051

右側髖部類風濕性關節炎未伴有類風濕因子

ICD-10M06.052

左側髖部類風濕性關節炎未伴有類風濕因子

ICD-10M06.059

未明示側性髖部類風濕性關節炎未伴有類風濕因子

ICD-10M06.061

右側膝部類風濕性關節炎未伴有類風濕因子

ICD-10M06.062

左側膝部類風濕性關節炎未伴有類風濕因子

ICD-10M06.069

未明示側性膝部類風濕性關節炎未伴有類風濕因子

ICD-10M06.071

右側踝部及足部類風濕性關節炎未伴有類風濕因子

ICD-10M06.072

左側踝部及足部類風濕性關節炎未伴有類風濕因子

ICD-10M06.079

未明示側性踝部及足部側類風濕性關節炎未伴有類風濕因子

ICD-10M06.08

脊椎類風濕性關節炎未伴有類風濕因子

ICD-10M06.09

多部位類風濕性關節炎未伴有類風濕因子

ICD-10M06.1

成年期發作之Still氏病

ICD-10M06.20

未明示部位類風濕性滑液囊炎

ICD-10M06.211

右側肩部類風濕性滑液囊炎

ICD-10M06.212

左側肩部類風濕性滑液囊炎

ICD-10M06.219

未明示側性肩部類風濕性滑液囊炎

ICD-10M06.221

右側肘部類風濕性滑液囊炎

ICD-10M06.222

左側肘部類風濕性滑液囊炎

ICD-10M06.229

未明示側性肘部類風濕性滑液囊炎

ICD-10M06.231

右側腕部類風濕性滑液囊炎

ICD-10M06.232

左側腕部類風濕性滑液囊炎

ICD-10M06.239

未明示側性腕部類風濕性滑液囊炎

ICD-10M06.241

右側手部類風濕性滑液囊炎

ICD-10M06.242

左側手部類風濕性滑液囊炎

ICD-10M06.249

未明示側性手部類風濕性滑液囊炎

ICD-10M06.251

右側髖部類風濕性滑液囊炎

ICD-10M06.252

左側髖部類風濕性滑液囊炎

ICD-10M06.259

未明示側性髖部類風濕性滑液囊炎

ICD-10M06.261

右側膝部類風濕性滑液囊炎

ICD-10M06.262

左側膝部類風濕性滑液囊炎

ICD-10M06.269

未明示側性膝部類風濕性滑液囊炎

ICD-10M06.271

右側踝部及足部類風濕性滑液囊炎

ICD-10M06.272

左側踝部及足部類風濕性滑液囊炎

ICD-10M06.279

未明示側性踝部及足部側類風濕性滑液囊炎

ICD-10M06.28

脊椎類風濕性滑液囊炎

ICD-10M06.29

多部位類風濕性滑液囊炎

ICD-10M06.30

未明示部位類風濕性結節

ICD-10M06.311

右側肩部類風濕性結節

ICD-10M06.312

左側肩部類風濕性結節

ICD-10M06.319

未明示側性肩部類風濕性結節

ICD-10M06.321

右側肘部類風濕性結節

ICD-10M06.322

左側肘部類風濕性結節

ICD-10M06.329

未明示側性肘部類風濕性結節

ICD-10M06.331

右側腕部類風濕性結節

ICD-10M06.332

左側腕部類風濕性結節

ICD-10M06.339

未明示側性腕部類風濕性結節

ICD-10M06.341

右側手部類風濕性結節

ICD-10M06.342

左側手部類風濕性結節

ICD-10M06.349

未明示側性手部類風濕性結節

ICD-10M06.351

右側髖部類風濕性結節

ICD-10M06.352

左側髖部類風濕性結節

ICD-10M06.359

未明示側性髖部類風濕性結節

ICD-10M06.361

右側膝部類風濕性結節

ICD-10M06.362

左側膝部類風濕性結節

ICD-10M06.369

未明示側性膝部類風濕性結節

ICD-10M06.371

右側踝部及足部類風濕性結節

ICD-10M06.372

左側踝部及足部類風濕性結節

ICD-10M06.379

未明示側性踝部及足部側類風濕性結節

ICD-10M06.38

脊椎類風濕性結節

ICD-10M06.39

多部位類風濕性結節

ICD-10M06.80

未明示部位其他特定類風濕性關節炎

ICD-10M06.811

右側肩部其他特定類風濕性關節炎

ICD-10M06.812

左側肩部其他特定類風濕性關節炎

ICD-10M06.819

未明示側性肩部其他特定類風濕性關節炎

ICD-10M06.821

右側肘部其他特定類風濕性關節炎

ICD-10M06.822

左側肘部其他特定類風濕性關節炎

ICD-10M06.829

未明示側性肘部其他特定類風濕性關節炎

ICD-10M06.831

右側腕部其他特定類風濕性關節炎

ICD-10M06.832

左側腕部其他特定類風濕性關節炎

ICD-10M06.839

未明示側性腕部其他特定類風濕性關節炎

ICD-10M06.841

右側手部其他特定類風濕性關節炎

ICD-10M06.842

左側手部其他特定類風濕性關節炎

ICD-10M06.849

未明示側性手部其他特定類風濕性關節炎

ICD-10M06.851

右側髖部其他特定類風濕性關節炎

ICD-10M06.852

左側髖部其他特定類風濕性關節炎

ICD-10M06.859

未明示側性髖部其他特定類風濕性關節炎

ICD-10M06.861

右側膝部其他特定類風濕性關節炎

ICD-10M06.862

左側膝部其他特定類風濕性關節炎

ICD-10M06.869

未明示側性膝部其他特定類風濕性關節炎

ICD-10M06.871

右側踝部及足部其他特定類風濕性關節炎

ICD-10M06.872

左側踝部及足部其他特定類風濕性關節炎

ICD-10M06.879

未明示側性踝部及足部側其他特定類風濕性關節炎

ICD-10M06.88

脊椎其他特定類風濕性關節炎

ICD-10M06.89

多部位其他特定類風濕性關節炎

ICD-10M06.9

類風濕性關節炎

ICD-9714.0

類風濕性關節炎

一項以患有類風濕性關節炎之患者為對象，評估 baricitinib 長期安全性暨療效之第三期多中心試驗

試驗申請者

台灣禮來股份有限公司
試驗委託 / 贊助單位名稱

台灣禮來股份有限公司
臨床試驗規模

多國多中心
更新日期

2026/02/01

試驗主持人及試驗醫院

試驗主持人李克仁風濕免疫科

國立台灣大學醫學院附設醫院

協同主持人

許秉寧風濕免疫科
吳政翰風濕免疫科
謝松洲風濕免疫科

實際收案人數

0 終止收納

試驗主持人蔡長祐風濕免疫科

臺北榮民總醫院

協同主持人

陳瑋昇風濕免疫科

實際收案人數

0 終止收納

試驗主持人黃春明風濕免疫科

中國醫藥大學附設醫院

協同主持人

黃柏豪風濕免疫科

實際收案人數

0 終止收納

試驗主持人魏正宗風濕免疫科

中山醫學大學附設醫院

協同主持人

梁培英風濕免疫科

實際收案人數

0 終止收納

試驗主持人林科名風濕免疫科

長庚醫療財團法人嘉義長庚紀念醫院

協同主持人

柯祈化風濕免疫科
林靖麒風濕免疫科

實際收案人數

0 終止收納

試驗主持人陳英州風濕免疫科

長庚醫療財團法人高雄長庚紀念醫院

協同主持人

柯祈化無
蘇富美風濕免疫科
陳嘉夆無
邱文燦風濕免疫科

實際收案人數

0 終止收納

試驗主持人陳宏安風濕免疫科

奇美醫療財團法人奇美醫院

協同主持人

林永章風濕免疫科

實際收案人數

0 終止收納

試驗主持人陳堃宏風濕免疫科

國泰醫療財團法人國泰綜合醫院

協同主持人

實際收案人數

0 終止收納

試驗主持人李修身風濕免疫科

台灣基督長老教會馬偕醫療財團法人馬偕紀念醫院

協同主持人

李惠婷風濕免疫科

實際收案人數

0 終止收納

試驗主持人陳相成風濕免疫科

三軍總醫院附設民眾診療服務處及其汀州院區

協同主持人

侯宗昀風濕免疫科
劉峰誠風濕免疫科

實際收案人數

0 終止收納

適應症

中、重度活動性類風濕性關節炎 (RA)

試驗目的

藥品名稱

N/A

主成份

Baricitinib (LY3009104)

劑型

N/A

劑量

口服

評估指標

主要納入條件

主要納入條件：完成JADV(NCT01710358)、JADZ(NCT01711359)、JADX(NCT01721057)、JADW(NCT01721044)、JADA(NCT01185353)、或JAGS(NCT02265705)者

主要排除條件
* 您有顯著且未經控制的情況，且根據試驗醫師意見，可能造成風險增加
* 已知對Baricitinib、或本試驗藥物成分有過敏反應
* 上次baricitinib試驗時永久停藥
* 上次baricitinib試驗的最後返診時暫時停藥，且試驗醫師認為參加本試驗可能造成風險增加

試驗計畫預計收納受試者人數

台灣人數

90 人
全球人數

3000 人