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臨床試驗計畫

計劃書編號MK-2870-009
試驗執行中

2024-04-15 - 2033-12-31

Phase III

尚未開始11

ICD-10C34.90

未明示側性支氣管或肺惡性腫瘤

ICD-10C34.91

右側支氣管或肺惡性腫瘤

ICD-10C34.92

左側支氣管或肺惡性腫瘤

ICD-10C7A.090

支氣管及肺惡性類癌

ICD-10Z51.12

來院接受抗腫瘤免疫療法

ICD-9162.9

支氣管及肺惡性腫瘤

一項針對患有表皮生長因子受體(EGFR)突變型晚期非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)且先前接受過EGFR酪胺酸激酶抑制劑治療後惡化的受試者,研究使用MK-2870相較於含鉑雙藥化學治療的隨機分配、開放性第三期試驗

  • 試驗申請者

    美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司

  • 試驗委託 / 贊助單位名稱

    美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司

  • 臨床試驗規模

    多國多中心

  • 更新日期

    2026/04/01

試驗主持人及試驗醫院

試驗主持人 楊宗穎

協同主持人

實際收案人數

0 尚未開始

實際收案人數

0 尚未開始

實際收案人數

0 尚未開始

試驗主持人 林建中

協同主持人

實際收案人數

0 尚未開始

實際收案人數

0 尚未開始

試驗主持人 邱昭華

協同主持人

實際收案人數

0 尚未開始

實際收案人數

0 尚未開始

實際收案人數

0 尚未開始

實際收案人數

0 尚未開始

實際收案人數

0 尚未開始

實際收案人數

0 尚未開始

適應症

表皮生長因子受體(EGFR)突變型晚期非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)

試驗目的

主要目的: (1) 由盲性獨立中央審查(BICR)根據實體腫瘤反應評估標準第1.1版(RECIST 1.1)評估,比較MK-2870與含鉑雙藥化學治療之無惡化存活期(PFS) (2) 比較MK-2870與含鉑雙藥化學治療的整體存活期(OS)

藥品名稱

注射劑

主成份

Recombinant humanized IgG1 anti-TROP2 monoclonal antibody conjugated to KL610023

劑型

270

劑量

200 mg/vial

評估指標

主要納入條件

如果您符合以下條件,就可以參加本試驗:
• 您年滿18歲
• 您患有具有特定基因變化(基因體變異)的晚期或轉移性NSCLC
• 您的NSCLC之前已接受過治療,且無法透過手術或化學放射療法進一步治療

大約有520人將參與本試驗。
可能會有一些原因使您無法參加本試驗,試驗醫師或人員將與您討論這些原因。

試驗計畫預計收納受試者人數

  • 台灣人數

    45 人

  • 全球人數

    520 人