2024-04-15 - 2033-12-31
Phase III
尚未開始11
召募中1
ICD-10C34.90
未明示側性支氣管或肺惡性腫瘤
ICD-10C34.91
右側支氣管或肺惡性腫瘤
ICD-10C34.92
左側支氣管或肺惡性腫瘤
ICD-10C7A.090
支氣管及肺惡性類癌
ICD-10Z51.12
來院接受抗腫瘤免疫療法
ICD-9162.9
支氣管及肺惡性腫瘤
一項針對患有表皮生長因子受體（EGFR）突變型晚期非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）且先前接受過EGFR酪胺酸激酶抑制劑治療後惡化的受試者，研究使用MK-2870相較於含鉑雙藥化學治療的隨機分配、開放性第三期試驗
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試驗申請者
美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
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試驗委託 / 贊助單位名稱
美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
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臨床試驗規模
多國多中心
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更新日期
2026/02/01
試驗主持人及試驗醫院
實際收案人數
0 尚未開始
實際收案人數
0 尚未開始
實際收案人數
0 尚未開始
實際收案人數
0 尚未開始
實際收案人數
0 尚未開始
實際收案人數
0 尚未開始
實際收案人數
0 尚未開始
實際收案人數
0 召募中
適應症
試驗目的
藥品名稱
主成份
劑型
劑量
評估指標
2)整體存活期：從隨機分配至因任何原因死亡的時間
主要納入條件
• 因為先前抗癌療法而發生不良事件（AE）的受試者，必須已恢復至≤第1級或基準期。
• B型肝炎表面抗原（HBsAg）陽性的受試者，如果已接受至少4週B型肝炎病毒（HBV）抗病毒療法且檢測不到HBV病毒量，則符合資格。
• 具有C型肝炎病毒（HCV）感染史的受試者，若無法測得HCV病毒量，則符合資格。
• 受人類免疫缺乏病毒（HIV）感染的受試者必須接受抗反轉錄病毒治療使HIV獲得良好控制。
• 預期壽命至少3個月。
主要排除條件
• 有續發性惡性腫瘤的病史，除非已完成潛在治癒性治療且3年沒有惡性腫瘤的證據。
• 患有≥第2級周邊神經病變。
• 有嚴重乾眼症、嚴重瞼板腺疾病和／或眼瞼炎，或嚴重阻止／延遲角膜癒合的角膜疾病之病史紀錄。
• 患有需要免疫抑制藥物的活動性發炎性腸道疾病，或先前具有發炎性腸道疾病史。
• 患有未獲控制的重大心血管疾病或腦血管疾病。
• 在開始試驗治療前2週內曾接受放射治療，或出現要使用皮質類固醇治療的放射線相關毒性。
• 在第一劑試驗治療前30天內曾接種活性或活性減毒疫苗。允許接種不活化疫苗。
• 在第一劑試驗治療的前6個月內曾接受過>30格雷（Gray）的肺部放射治療。
• 已知患有活動性中樞神經系統轉移和／或癌性腦膜炎。
• 需要全身性療法的活動性感染。
• 有需要使用類固醇治療的（非感染性）肺炎／間質性肺病之病史，或者目前患有肺炎／間質性肺病。
• 有卡波西氏肉瘤和／或多中心型卡斯爾曼氏症病史的HIV感染受試者。
• 同時有活動性HBV和HCV感染。
• 有異體組織／實體器官移植的病史。
• 尚未從重大手術中充分恢復或持續出現手術併發症的受試者。
試驗計畫預計收納受試者人數
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台灣人數
45 人
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全球人數
520 人
