計劃書編號221530
試驗執行中
2024-01-01 - 2030-06-30
Phase III
召募中4
ICD-10C76.0
頭，顏面及頸之惡性腫瘤
ICD-10Z51.12
來院接受抗腫瘤免疫療法
ICD-9195.0
頭，臉及頸之其他及分界不明部位之惡性腫瘤
一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照第3期試驗，針對局部晚期未切除頭頸部鱗狀細胞癌受試者，評估Dostarlimab作為化學放射治療後的依序療法
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試驗申請者
荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
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試驗委託 / 贊助單位名稱
荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
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臨床試驗規模
多國多中心
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更新日期
2026/02/01
試驗主持人及試驗醫院
實際收案人數
0 召募中
實際收案人數
0 召募中
實際收案人數
0 召募中
適應症
頭頸部鱗狀細胞癌
試驗目的
本試驗的目的是探討在含順鉑(cisplatin)化學放射治療之後施用dostarlimab單一療法的療效。
藥品名稱
注射液
主成份
Dostarlimab
劑型
279
劑量
50mg/1ml
評估指標
請見計劃書內容。
主要納入條件
請見計劃書內容。
主要排除條件
請見計劃書內容。
試驗計畫預計收納受試者人數
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台灣人數
25 人
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全球人數
864 人
