問卷

TPIDB > 搜尋結果 > 臨床試驗計畫

臨床試驗計畫

計劃書編號MK-2870-007
試驗執行中

2023-12-01 - 2031-05-31

Phase III

召募中11

ICD-10C34.90

未明示側性支氣管或肺惡性腫瘤

ICD-10C34.91

右側支氣管或肺惡性腫瘤

ICD-10C34.92

左側支氣管或肺惡性腫瘤

ICD-10C7A.090

支氣管及肺惡性類癌

ICD-10Z51.12

來院接受抗腫瘤免疫療法

ICD-9162.9

支氣管及肺惡性腫瘤

一項針對患有轉移性非小細胞肺癌且PD-L1 TPS大於或等於50%的受試者,研究以MK-2870併用Pembrolizumab相較於Pembrolizumab單一療法用於第一線治療之隨機分配、開放性第三期試驗 (TroFuse-007)

  • 試驗申請者

    美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司

  • 試驗委託 / 贊助單位名稱

    美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司

  • 臨床試驗規模

    多國多中心

  • 更新日期

    2026/04/01

試驗主持人及試驗醫院

實際收案人數

0 召募中

實際收案人數

0 召募中

實際收案人數

0 召募中

實際收案人數

0 召募中

實際收案人數

0 召募中

實際收案人數

0 召募中

實際收案人數

0 召募中

試驗主持人 楊宗穎

協同主持人

實際收案人數

0 召募中

試驗主持人 蘇健 胸腔內科

協同主持人

實際收案人數

0 召募中

試驗主持人 李岡遠 胸腔內科

協同主持人

實際收案人數

0 召募中

試驗主持人 馮盈勳 血液腫瘤科

協同主持人

實際收案人數

0 召募中

適應症

非小細胞肺癌

試驗目的

- 測試MK-2870 和pembro 併用的安全性 - 觀察接受MK-2870 和pembro 的受試者是否比單獨接受pembro 的受試者活得更久 - 觀察MK-2870 和pembro 相較於單獨使用pembro 的效果如何 - 觀察接受MK-2870 和pembro 的受試者是否比單獨接受pembro 的受試者擁有更好的生活品質

藥品名稱

注射劑
注射劑

主成份

Recombinant humanized IgG1 anti-TROP2 monoclonal antibody conjugated to KL610023
Pembrolizumab

劑型

Injection
Injection

劑量

200 mg/20 mL
25 mg/mL

評估指標

整體存活期(OS)

主要納入條件

•經組織學或細胞學確診為鱗狀或非鱗狀之非小細胞肺癌(NSCLC)
o確認以表皮生長因子受體(EGFR)、間變性淋巴瘤激酶(ALK)或原致癌基因酪胺酸蛋白激酶活性氧類(ROS)(ROS1)為導向的治療不適合做為主要療法
o已提供腫瘤組織經中央實驗室的免疫組織化學法(IHC)評估顯示在≥50%的腫瘤細胞中有程序性細胞死亡配體1(PD-L1)表現
o隨機分配前7天內評估的美國東岸癌症臨床研究合作組織(ECOG)體能狀態為0到1。
o預期壽命至少3個月。
o受人類免疫缺乏病毒(HIV)感染的受試者必須接受抗反轉錄病毒療法(ART)使HIV獲得良好控制

試驗計畫預計收納受試者人數

  • 台灣人數

    18 人

  • 全球人數

    614 人