2023-12-01 - 2031-05-31
Phase III
召募中11
ICD-10C34.90
未明示側性支氣管或肺惡性腫瘤
ICD-10C34.91
右側支氣管或肺惡性腫瘤
ICD-10C34.92
左側支氣管或肺惡性腫瘤
ICD-10C7A.090
支氣管及肺惡性類癌
ICD-10Z51.12
來院接受抗腫瘤免疫療法
ICD-9162.9
支氣管及肺惡性腫瘤
一項針對患有轉移性非小細胞肺癌且PD-L1 TPS大於或等於50%的受試者,研究以MK-2870併用Pembrolizumab相較於Pembrolizumab單一療法用於第一線治療之隨機分配、開放性第三期試驗 (TroFuse-007)
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試驗申請者
美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
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試驗委託 / 贊助單位名稱
美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
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臨床試驗規模
多國多中心
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更新日期
2026/04/01
試驗主持人及試驗醫院
實際收案人數
0 召募中
實際收案人數
0 召募中
實際收案人數
0 召募中
實際收案人數
0 召募中
實際收案人數
0 召募中
實際收案人數
0 召募中
適應症
試驗目的
藥品名稱
注射劑
主成份
Pembrolizumab
劑型
Injection
劑量
25 mg/mL
評估指標
主要納入條件
o確認以表皮生長因子受體(EGFR)、間變性淋巴瘤激酶(ALK)或原致癌基因酪胺酸蛋白激酶活性氧類(ROS)(ROS1)為導向的治療不適合做為主要療法
o已提供腫瘤組織經中央實驗室的免疫組織化學法(IHC)評估顯示在≥50%的腫瘤細胞中有程序性細胞死亡配體1(PD-L1)表現
o隨機分配前7天內評估的美國東岸癌症臨床研究合作組織(ECOG)體能狀態為0到1。
o預期壽命至少3個月。
o受人類免疫缺乏病毒(HIV)感染的受試者必須接受抗反轉錄病毒療法(ART)使HIV獲得良好控制
試驗計畫預計收納受試者人數
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台灣人數
18 人
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全球人數
614 人