計劃書編號580299/008
2004-07-01 - 2009-12-31
Phase III
終止收納3
A phase III, double-blind, randomized, controlled, multicenter study to evaluate the efficacy of GlaxoSmithKline Biologicals. HPV-16/18 VLP/AS04 vaccine compared to hepatitis A vaccine as control in prevention of persistent HPV-16 or HPV-18 cervical infection and cervical neoplasia, administered intramuscularly according to a 0, 1, 6 month schedule in healthy females 15-25 years of age.
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試驗申請者
荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
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試驗委託 / 贊助單位名稱
N/A
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臨床試驗規模
多國多中心
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更新日期
2025/08/20
試驗主持人及試驗醫院
適應症
宣稱適應症
預防子宮頸處的人類乳突病毒第16及18型持續感染及子宮頸上皮內贅瘤的疫苗
試驗目的
評估此疫苗對於預防子宮頸處的人類乳突病毒第16及18型持續感染以及子宮頸上板內贅瘤的有效性
藥品名稱
HPV-16/18 VLP
主成份
HPV-16/18 virus-like particle (VLP)/experimental adjuvant ASO4 (aluminum salts and 3-deacylated monophosphoryl lipid A-MPL)
劑型
injection
劑量
0.6
評估指標
主要納入條件
試驗計畫預計收納受試者人數
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台灣人數
1700 人
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全球人數
18000 人
