計劃書編號MV22430
2009-03-03 - 2016-03-03
Phase IV
終止收納3
ICD-10B16.9
急性B型病毒性肝炎未併D 型肝炎病毒未伴有肝昏迷
ICD-10B19.10
B型病毒性肝炎未伴有肝昏迷
ICD-9070.30
急性或未明示之B型病毒性肝炎，未提及肝昏迷，未提及delta型肝炎
A follow-up study to evaluate the long-term post treatment effects of peginterferon alfa-2a (PEG-IFN) in patients with HBeAg positive chronic hepatitis B from the original study WV19432 (NEPTUNE).
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試驗申請者
羅氏大藥廠股份有限公司
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試驗委託 / 贊助單位名稱
羅氏大藥廠股份有限公司
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臨床試驗規模
多國多中心
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更新日期
2025/08/20
試驗主持人及試驗醫院
實際收案人數
0 終止收納
實際收案人數
0 終止收納
實際收案人數
0 終止收納
適應症
B型病毒性肝炎
試驗目的
主要目的：
評估血清e抗原呈陽性的病患使用干擾素peginterferon alfa-2a (PEG-IFN)治療完成後之反應率和其相關耐久性或持續力，依兩種不同劑量90或180g /週和為期24週或48週的長期治療來做比較。
藥品名稱
Pegasys, 珮格西施注射劑, vials
主成份
Peginterferon alfa-2a
劑型
Vail
劑量
90/180mcg
評估指標
B肝病毒DNA、ALT、HBsAg、anti-HBs、HBsAg定量、HBeAg、anti-HBe
主要納入條件
納入條件：
• 在WV19432研究計畫中接受隨機分配、治療及完成後續追蹤的病患都有資格參與此研究計畫，不論其在任何時間點的治療反應。
排除條件：
• 不願意提供知情同意或無法遵守研究要求的病患。
註：使用專治慢性B型肝炎的上市藥物或其他試驗藥物的病患，無論是在WV19432治療階段或後續追蹤階段，將不排除此類病患參與此研究之長期追蹤。
• 在WV19432研究計畫中接受隨機分配、治療及完成後續追蹤的病患都有資格參與此研究計畫，不論其在任何時間點的治療反應。
排除條件：
• 不願意提供知情同意或無法遵守研究要求的病患。
註：使用專治慢性B型肝炎的上市藥物或其他試驗藥物的病患，無論是在WV19432治療階段或後續追蹤階段，將不排除此類病患參與此研究之長期追蹤。
試驗計畫預計收納受試者人數
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台灣人數
89 人
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全球人數
551 人
