計劃書編號TMC114-TiDP31-C229
2007-10-15 - 2009-12-31
Phase III
終止收納4
比較以每日一劑DRV/rtv（800/100毫克）及每日兩劑DRV/rtv（600/100毫克）治療具有早期治療經驗之HIV-1感染者的隨機、開放標示試驗。
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試驗申請者
嬌生股份有限公司
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試驗委託 / 贊助單位名稱
嬌生股份有限公司
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臨床試驗規模
多國多中心
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更新日期
2025/08/20
試驗主持人及試驗醫院
實際收案人數
0 停止召募
實際收案人數
0 停止召募
實際收案人數
0 停止召募
適應症
檢查報告證明感染HIV-1的受試者
試驗目的
比較在為期48週的治療期間內，每日服用一次TMC114/ritonavir相較於每日服用兩次TMC114/ritonavir的藥效。
藥品名稱
Darunavir
主成份
microcrystalline cellulose, colloidal silicon dioxide, crospovidone, magnesium stearate
劑型
tablet
劑量
600mg/800mg
評估指標
研究您血液中的病毒量。此外，我們會在試驗中，藉由測量一類稱為CD4的特定血液細胞（也常被稱為「T細胞」），評估藥物對您免疫系統的作用
主要納入條件
1. 年滿18歲的男性或女性受試者。2. 有檢查報告證明感染HIV-1的受試者。3. 篩檢時已接受穩定HAART(強效抗HIV治療)療法治療至少12週。
試驗計畫預計收納受試者人數
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台灣人數
024 人
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全球人數
612 人
