計劃書編號1012.56
2006-11-01 - 2008-05-31
Phase III
終止收納5
比較Ipratropium bromide/Salbutamol經由Respimat®吸入器給藥、COMBIVENT®吸入型噴霧劑以及Ipratropium bromide經由Respimat®吸入器給藥用於成人慢性阻塞性肺部疾病之安全性和有效性為期12週的雙盲臨床試驗。
-
試驗申請者
台灣百靈佳殷格翰股份有限公司
-
試驗委託 / 贊助單位名稱
N/A
-
臨床試驗規模
多國多中心
-
更新日期
2025/08/20
試驗主持人及試驗醫院
實際收案人數
0 終止收納
實際收案人數
0 終止收納
適應症
慢性阻塞性肺部疾病(COPD)
試驗目的
評估慢性阻塞性肺部疾病患者經由Respimat吸入器給予ipratropium bromide/salbutamol之支氣管擴張劑(每天四次，每次吸入的劑量為 20mcg/100mcg)、經由Respimat吸入器給予ipratropium bromide(每天四次，每次吸入的劑量為 20mcg)、或是給予COMBIVENT吸入性噴霧劑(每天四次，每次吸入兩個定量)長期使用(12周療程)的療效性及安全性。
藥品名稱
Combivent Respimat
主成份
Ipratropium bromide/Salbutamol
劑型
Oral inhalation spray by Respimat inhaler
劑量
20mcg/100mcg
評估指標
主要納入條件
試驗計畫預計收納受試者人數
-
台灣人數
100 人
-
全球人數
1440 人
