計劃書編號MK-7339-010
試驗已結束
2019-04-30 - 2024-12-31
Phase III
召募中5
ICD-9185
攝護腺惡性腫瘤
一項針對無須挑選具有同源重組修復缺陷且先前接受過一種新一代荷爾蒙藥物(NHA)與化療但治療失敗之轉移性去勢抗性前列腺癌(mCRPC)受試者，使用Pembrolizumab (MK-3475)併用Olaparib相較於Abiraterone Acetate或Enzalutamide之第三期、隨機分配、開放性試驗(KEYLYNK-010)
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試驗申請者
美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
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試驗委託 / 贊助單位名稱
美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
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臨床試驗規模
多國多中心
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更新日期
2026/04/01
試驗主持人及試驗醫院
實際收案人數
0 召募中
實際收案人數
0 召募中
實際收案人數
0 召募中
實際收案人數
0 召募中
適應症
轉移性去勢抗性前列腺癌(mCRPC)
試驗目的
主要目的
• 比較pembrolizumab併用olaparib與abiraterone acetate或enzalutamide的整體存活期(OS) 。
• 由盲性獨立中央審查(BICR)根據前列腺癌工作組(PCWG)-修訂後實體腫瘤反應評估標準第1.1 版(RECIST 1.1)進行評估，比較pembrolizumab併用olaparib與abiraterone acetate或enzalutamide的無放射影像惡化存活期(rPFS)。
藥品名稱
Keytruda® injection /Lynparza® Film-coated Tablets
主成份
Pembrolizumab
olaparib
olaparib
劑型
270
116
116
劑量
25mg/mL, 4mL/vial
150mg
150mg
評估指標
•比較pembrolizumab併用olaparib與abiraterone acetate或enzalutamide的整體存活期(OS)。
•由盲性獨立中央審查(BICR)根據前列腺癌工作組(PCWG)-修訂後實體腫瘤反應評估標準第1.1版(RECIST 1.1)進行評估，比較pembrolizumab併用olaparib與abiraterone acetate或enzalutamide的無放射影像惡化存活期(rPFS)。
•由盲性獨立中央審查(BICR)根據前列腺癌工作組(PCWG)-修訂後實體腫瘤反應評估標準第1.1版(RECIST 1.1)進行評估，比較pembrolizumab併用olaparib與abiraterone acetate或enzalutamide的無放射影像惡化存活期(rPFS)。
主要納入條件
若您罹患有某種類型的攝護腺癌，您可能可以參加
可能會有某些因素使您無法參加本試驗，試驗醫師或試驗人員將會與您討論。
可能會有某些因素使您無法參加本試驗，試驗醫師或試驗人員將會與您討論。
試驗計畫預計收納受試者人數
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台灣人數
25~35 人
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全球人數
780 人
