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臨床試驗計畫

計劃書編號0015

2005-12-01 - 2007-12-01

Phase III

試驗已結束10

第三階段隨機雙盲對照多中心國際試驗, 以靜脈輸注Telavancin與Vancomycin來比較治療院內感染性肺炎, 並鎖定因抗藥性金黃色葡萄球菌(MRSA)而感染的病患

試驗申請者

百瑞精鼎國際股份有限公司
試驗委託 / 贊助單位名稱

國際精鼎科技股份有限公司
臨床試驗規模

多國多中心
更新日期

2025/08/20

試驗主持人及試驗醫院

試驗主持人陳垚生感染科

高雄榮民總醫院

協同主持人

李育霖無

實際收案人數

0 試驗已結束

試驗主持人

中國醫藥大學附設醫院

協同主持人

王任賢感染科
何承懋感染科

實際收案人數

0 試驗已結束

試驗主持人嚴慕庸感染科

臺北市立聯合醫院仁愛院區

協同主持人

楊祖光無

實際收案人數

0 試驗已結束

試驗主持人王立信感染科

佛教慈濟醫療財團法人花蓮慈濟醫院

協同主持人

林智斌無
李仁智無

實際收案人數

0 試驗已結束

試驗主持人陳彥旭感染科

財團法人私立高雄醫學大學附設中和紀念醫院

協同主持人

實際收案人數

0 試驗已結束

試驗主持人周明淵無

振興醫療財團法人振興醫院

協同主持人

陳育暄無

實際收案人數

0 試驗已結束

試驗主持人張科無

高雄市立小港醫院(委託財團法人私立高雄醫學大學經營)

協同主持人

張?烝無
陳煌麒無

實際收案人數

0 試驗已結束

試驗主持人王鶴健無

醫療財團法人徐元智先生醫藥基金會亞東紀念醫院

協同主持人

許永隆無
張厚台無

實際收案人數

0 試驗已結束

試驗主持人楊政達無

長庚醫療財團法人嘉義長庚紀念醫院

協同主持人

實際收案人數

0 試驗已結束

試驗主持人

國泰醫療財團法人國泰綜合醫院

協同主持人

戴佩雯無

實際收案人數

0 試驗已結束

適應症

院內感染性肺炎

試驗目的

本研究目的為比較Telavancin與Vancomycin在治療因抗藥性金黃葡萄球菌(MRSA)這種革蘭氏陽性細菌所引起的院內感染性肺炎之安全性與有效性

藥品名稱

Telavancin

主成份

Telavancin

劑型

Injection

劑量

250mg/vial

評估指標

主要納入條件

試驗計畫預計收納受試者人數

台灣人數

100 人
全球人數

750 人