2026-06-01 - 2029-01-25
Phase III
召募中7
一項第3期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗的主要試驗計畫書，研究在患有退化性膝關節炎疼痛和肥胖或過重成人參與者中，每週使用一次Eloralintide的療效和安全性(ENLIGHTEN-4)
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試驗申請者
台灣禮來股份有限公司
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試驗委託 / 贊助單位名稱
台灣禮來股份有限公司
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臨床試驗規模
多國多中心
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更新日期
2026/05/01
試驗主持人及試驗醫院
實際收案人數
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實際收案人數
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適應症
試驗目的
藥品名稱
主成份
劑型
劑量
評估指標
• 西安大略及麥肯馬司特大學退化性關節炎量表(WOMAC)疼痛子量表分數自基準期以來的變化 ：WOMAC疼痛子量表分數自基準期以來的變化；基準期，第64週
主要納入條件
•篩選前90天體重保持穩定(體重變化率低於5%)
•至少一次嘗試透過飲食減重不成功
•患有退化性膝關節炎，並滿足至少一項下列條件：
o超過50歲
o早晨膝關節僵硬持續約30分鐘
o膝關節出現喀喀聲或摩擦聲，或是摩擦感
主要排除條件
•先前曾進行或排定內視鏡程序和/或以器材治療肥胖(在篩選前超過6個月已移除器材的情況下，可接受先前的器材相關治療)
•患有第1型糖尿病、第2型糖尿病，或其他任何類型的糖尿病
•患有活動性膝關節感染
•在篩選前90天內發生：
o心臟病發作
o中風
o冠狀動脈血管重建術
o不穩定型心絞痛，或
o因鬱血性心臟衰竭而住院
•有紐約心臟學會功能分類第IV級的鬱血性心臟衰竭病史或診斷
•篩選前90天內曾使用減重藥物或替代治療
試驗計畫預計收納受試者人數
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台灣人數
37~69 人
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全球人數
900 人
