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臨床試驗主持人


中國醫藥大學附設醫院 (在職)

內科

家醫科

更新時間：2023-09-19

徐華穗Hsu, Hua-Shui
  • 協同主持人
  • 執行臨床試驗年資 12 年 9 個月

  • D8044@mail.cmuh.org.tw

召募中
臨床試驗案

6件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

徐華穗

搜尋計畫列表

15件

2021-04-30 - 2022-07-14

Phase II

試驗已結束
一項26 週、第2B 期、2 部分、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、平行分組、劑量範圍測定試驗，評估PF-06882961 用於肥胖成年人的療效和安全性

  • 適應症

    肥胖成年人的療效和安全性

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
3間

尚未開始1間

終止收納2間

2024-10-01 - 2026-12-31

Phase II

試驗已結束
一項第 IIb 期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗，評估 AZD5004 用於患有肥胖或體重過重且出現合併症之參與者的療效、安全性和耐受性

  • 適應症

    肥胖或體重過重且出現至少 1 種體重相關合併症

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
4間

召募中4間

2023-01-30 - 2026-01-26

Phase II

試驗執行中
一項第二期、隨機分配、安慰劑對照、雙盲、劑量不等試驗，評估 AMG 133 用於過重或肥胖成人受試者的療效、安全性及耐受性，不論受試者是否患有第二型糖尿病

  • 適應症

    主要目標-體重百分比自基準點至第 52 週的變化重大次要目標-第 52 週時，體重相較於基準點減少 ≥ 5% (是/否)-第 52 週時，體重相較於基準點減少 ≥ 10% (是/否)-第 52 週時，體重相較於基準點減少 ≥ 15% (是/否)-第 52 週時，體重相較於基準點減少 ≥ 20% (是/否)次要目標-腰圍自基準點至第 52 週的變化-體重自基準點至第 52 週的變化-SBP 自基準點至第 52 週的變化-DBP 自基準點至第 52 週的變化-使用雙能量 X 光吸收儀 (DEXA)，測量受試者子群體總脂肪和區域內臟脂肪以及淨體重自基準點至第52 週的變化-高敏感性 C 反應蛋白 (hs-CRP) 自基準點的百分比變化-BMI 自基準點至第 52 週的變化-低密度脂蛋白膽固醇 (LDL-C) 自基準點至第 52 週的百分比變化-總膽固醇自基準點至第 52 週的百分比變化-高密度脂蛋白膽固醇 (HDL-C) 自基準點至第 52 週的百分比變化-非 HDL-C 自基準點至第 52 週的百分比變化-極低密度脂蛋白膽固醇 (VLDL-C)自基準點至第 52 週的百分比變化-三酸甘油酯自基準點至第 52 週的百分比變化-游離脂肪酸 (FFA) 自基準點至第52 週的百分比變化

  • 藥品名稱

    皮下注射劑

參與醫院
4間

召募中4間

2021-04-01 - 2024-12-03

Phase III

試驗已結束
Tirzepatide每週一次用於肥胖，或過重並有體重相關共病，且無第2型糖尿病之參與者中相較於安慰劑對減重維持的療效與安全性：一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗(SURMOUNT-4)

  • 適應症

    體重減輕

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
4間

終止收納4間

2023-06-16 - 2024-05-15

Phase III

試驗已結束
一份主要試驗計畫書，旨在研究肥胖或過重且未患有第2 型糖尿病的參與者中，每週使用一次LY3437943 的療效和安全性：一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗(TRIUMPH-1)

  • 適應症

    肥胖或過重

  • 藥品名稱

    Injection

參與醫院
4間

召募中4間

2023-09-15 - 2025-10-22

Phase III

試驗已結束
評估中國大陸和台灣過重和肥胖成人一周注射一次2.4毫克semaglutide的療效和安全性 (STEP 12)

  • 適應症

    - 從基準點（第0週）到治療結束（第44週）體重的相對變化%- 治療結束（第44週）減輕體重 ≥ 5%的受試者數目

  • 藥品名稱

    預充填式注射劑

參與醫院
5間

召募中5間

2024-11-05 - 2027-02-02

Phase III

試驗執行中
以 Metformin、SGLT2 抑制劑或合併使用無法有效控制血糖的第二型糖尿病受試者，每週一次皮下注射 Cagrilintide 合併 Semaglutide (CagriSema) 1.0 mg/1.0 mg 相較於每週一次皮下注射 Tirzepatide 5 mg 的療效及安全性

  • 適應症

    第二型糖尿病

  • 藥品名稱

    注射劑 注射劑

參與醫院
7間

尚未開始2間

召募中5間

2022-11-01 - 2027-02-22

Phase III

試驗執行中
過重或肥胖受試者每週一次皮下注射 2.4 毫克 cagrilintide 合併 2.4 毫克 semaglutide (皮下注射2.4 毫克 /2.4 毫克 CagriSema)的療效及安全性

  • 適應症

    肥胖症

  • 藥品名稱

    皮下注射劑

參與醫院
2間

尚未開始1間

召募中1間

2024-01-01 - 2025-12-31

Phase IV

試驗已結束
上市後監測研究: 評估善纖達注射劑對於體重管理的安全性與有效性

  • 適應症

    ⽤於體重控制

  • 藥品名稱

    預充填式注射劑

參與醫院
11間

終止收納11間

2024-01-01 - 2026-12-31

Phase III

試驗執行中
於診斷有心血管疾病 (CVD) 或慢性腎病和/或存在至少兩種體重相關的心血管疾病併發症或風險因子的超重或肥胖參與者中，比較 BI 456906 皮下給藥與安慰劑的一項第三期、隨機、雙盲、平行組、事件驅動的心血管安全性研究

  • 適應症

    於診斷有心血管疾病 (CVD) 或慢性腎病和/或存在至少兩種體重相關的心血管疾病併發症或風險因子的超重或肥胖患者

  • 藥品名稱

    注射液

參與醫院
6間

尚未開始5間

召募中1間

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