計劃書編號M25-268
尚未開始召募
2026-01-02 - 2030-01-31
Phase II
尚未開始6
一項用於治療成人特發性肺纖維化之試驗性藥品的第 2a 期多中心平台試驗
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試驗申請者
瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
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試驗委託 / 贊助單位名稱
瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
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臨床試驗規模
多國多中心
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更新日期
2026/02/01
試驗主持人及試驗醫院
實際收案人數
0 尚未開始
適應症
特發性肺纖維化
試驗目的
目的是評估試驗性藥品作為單一療法或合併療法治療特發性肺纖維化成人受試者的安全性、耐受性和療效。
藥品名稱
N/A
主成份
ABBV-142
劑型
N/A
劑量
N/A
評估指標
第 24 週時用力肺活量 (FVC) (mL) 相對於基準期的絕對變化。
主要納入條件
在篩選前，由試驗主持人確認 7 年內診斷為患有特發性肺纖維化 (IPF)，且經中央審查確認在篩選回診前 12 個月內取得的胸腔高解析度電腦斷層掃描 (HRCT) 檢查結果，與 IPF 臨床診斷的尋常性間質性肺炎 (UIP) 或可能為 UIP 的影像模式一致。
主要排除條件
•篩選前 6 個月內曾有中風病史。
•試驗醫師認為有其他具臨床意義的肺部異常。
•篩選前最長 5 年有任何惡性腫瘤的病史，但已成功治療的非黑色素瘤皮膚癌或局部子宮頸原位癌除外。
•試驗醫師認為有其他具臨床意義的肺部異常。
•篩選前最長 5 年有任何惡性腫瘤的病史，但已成功治療的非黑色素瘤皮膚癌或局部子宮頸原位癌除外。
試驗計畫預計收納受試者人數
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台灣人數
40 人
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全球人數
165 人
