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TPIDB 名人堂問答集

TPIDB > 臨床試驗醫院

臨床試驗醫院

國立成功大學醫學院附設醫院

醫院官網 │ 臨床試驗中心官網

1,343

病床總數
801

醫師總數

n123987ctc@gmail.com
杜欣頻
06-2353535#4691
704臺南市北區勝利路138號

召募中
臨床試驗案

769件

中心簡介臨床試驗主持人臨床試驗計畫

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Plan Title (EN)

Plan No

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Start Date

End Date

Trial Phase

ICD-9

ICD-10

Applicant

CRO (TW)

CRO (EN)

Trial Scale

Indication (TW)

Indication (EN)

Purpose (TW)

Purpose (EN)

Drug Name (TW)

Drug Name (EN)

ATC Code

Ingredient (TW)

Ingredient (EN)

Dose Type (TW)

Dose Type (EN)

Dose (TW)

Dose (EN)

Evaluation (TW)

Evaluation (EN)

Inclusions (TW)

Inclusions (EN)

Exclusions (TW)

Exclusions (EN)

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臨床試驗階段

Phase I
Phase I/II
Phase II
Phase II/III
Phase III
Phase IV
其他

試驗執行狀態

尚未開始召募
試驗執行中
試驗已結束

受試者召募狀態

尚未開始
召募中
收納額滿
終止收納
停止召募
暫停召募
試驗已結束

臨床試驗規模

多國多中心
台灣多中心
台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

試驗申請者

醫院/財團法人
藥廠/生技公司
CRO

於試驗擔任重要角色

亞洲區總主持人
臺灣區總主持人
全球總主持人
指導委員會
諮詢委員會
無

Audit by Sponsors/CRO

Sponsors
CRO
無

是否為IIT

篩選條件

搜尋計畫列表

1621件

2025-01-10 - 2031-05-31

Phase II

試驗執行中

一項第2期、非隨機分配、開放性、多中心試驗，評估Raludotatug Deruxtecan用於胃腸道癌症受試者的安全和療效性

適應症

胃腸道癌症
藥品名稱

注射劑

參與醫院
6間

召募中6間

2026-06-01 - 2030-12-31

Phase III

尚未開始召募

一項多中心、第 III 期、隨機分配、安慰劑對照、雙盲試驗，比較 D07001 軟膠囊與 Capecitabine 聯合療法和安慰劑與 Capecitabine 聯合療法在 Gemcitabine、鉑類和 FOLFOX 或 Irinotecan 方案治療失敗後的晚期膽道癌患者中的療效

適應症

晚期膽道癌
藥品名稱

CAPECITABINE D07001-Softgel Capsules Placebo 艾結達膜衣錠 500 毫克克癌特膜衣錠150毫克克癌特膜衣錠500毫克截瘤達錠５００毫克

參與醫院
9間

尚未開始9間

2025-01-15 - 2032-12-01

試驗執行中

一項隨機分配、雙盲、第3期試驗，在罹患帶有KRAS G12C突變且先前未接受治療之局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌的參與者中，比較Adagrasib加上Pembrolizumab加上化療，相較於安慰劑加上Pembrolizumab加上化療(KRYSTAL-4)

適應症

•由BICR根據RECIST第1.1版(v1.1)判定的PFS•OS
藥品名稱

錠劑

參與醫院
5間

召募中5間

2025-01-21 - 2032-12-31

Phase I/II

試驗執行中

一項評估MK-3120用於晚期實體腫瘤受試者之安全性和療效的第1／2期開放性試驗

適應症

- 不良事件（AE）- 因AE造成的試驗治療中止
藥品名稱

凍晶乾燥注射劑

參與醫院
3間

召募中3間

2025-02-01 - 2030-12-31

試驗執行中

一項第 3 期試驗，比較選擇性間變性淋巴瘤激酶 (ALK) 抑制劑 NVL-655 和作為 ALK 陽性晚期非小細胞肺癌患者第一線治療的Alectinib (ALKAZAR)

適應症

無惡化存活期 (PFS)，定義為從隨機分配到根據實體腫瘤反應評估標準 (RECIST 1.1) 進行盲性獨立中央審查 (BICR) 評估為放射線攝影疾病惡化或患者死亡所經過的時間
藥品名稱

錠劑硬空膠囊劑

參與醫院
4間

召募中4間

2025-02-01 - 2032-12-31

Phase III

試驗執行中

一項第三期、多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗，評估 INAVOLISIB 加上細胞週期蛋白依賴性激酶 4 和 6 (CDK4/6)抑制劑和 LETROZOLE，相較於安慰劑加上 CDK4/6 抑制劑和 LETROZOLE，用於罹患具內分泌敏感性 PIK3CA 突變、荷爾蒙受體陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性之晚期乳癌患者的療效與安全性

適應症

罹患具內分泌敏感性PIK3CA突變、荷爾蒙受體陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性之晚期乳癌
藥品名稱

錠劑膜衣錠膜衣錠膜衣錠膜衣錠

參與醫院
6間

召募中6間

2025-02-03 - 2029-01-31

Phase III

試驗執行中

一項針對 Ifinatamab Deruxtecan (I-DXd) 用於先前曾接受過治療的晚期或轉移性食道鱗狀細胞癌 (ESCC) 受試者之第三期、多中心、隨機分配、開放標記試驗 (Ideate-Esophageal01)

適應症

評估I-DXd相較於ICC的OS效益。OS定義為從隨機分配日期起，至因任何原因死亡的時間區間。
藥品名稱

注射用凍晶粉末

參與醫院
5間

召募中5間

2025-02-07 - 2032-12-31

Phase I/II

試驗執行中

一項針對罹患局部晚期不可切除／轉移性食道癌的第一線治療受試者，使用研究性藥物併用Pembrolizumab（MK-3475）搭配或不搭配化學治療的第1／2期開放標示、傘式平台設計試驗KEYMAKER-U06：06E子試驗

適應症

食道鱗狀細胞癌
藥品名稱

凍晶注射劑注射劑注射劑注射劑注射劑注射劑

參與醫院
8間

召募中8間

2025-02-11 - 2038-02-19

Phase III

試驗執行中

一項第 3 期、介入性、開放性、隨機分配、多中心試驗，探討 PF-07220060 加上 Letrozole 相較於 CDK4/6 抑制劑加上 Letrozole，用於 18 歲以上患有荷爾蒙受體 (HR) 陽性、HER2 陰性之晚期/轉移性乳癌，且未曾接受過任何晚期/轉移性疾病全身性抗癌治療的參與者 (FOURLIGHT-3)

適應症

HR 陽性、HER2 陰性之晚期/轉移性乳癌
藥品名稱

錠劑錠劑膠囊劑錠劑錠劑錠劑

參與醫院
8間

召募中8間

2025-02-28 - 2032-06-30

Phase III

試驗執行中

一項全球、多中心、隨機分配、開放性第3 期試驗，在罹患淋巴結陽性、雌激素受體陽性、人類表皮生長因子受體2 (HER2)陰性、復發風險高的早期乳癌之女性和男性中比較elacestrant 和標準內分泌治療(ELEGANT)

適應症

淋巴結陽性、雌激素受體陽性、人類表皮生長因子受體2 (HER2)陰性、復發風險高的早期乳癌
藥品名稱

Elacestrant

參與醫院
13間

召募中13間

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