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TPIDB 名人堂問答集

TPIDB > 臨床試驗醫院

臨床試驗醫院

財團法人私立高雄醫學大學附設中和紀念醫院

醫院官網 │ 臨床試驗中心官網

1,704

病床總數
806

醫師總數

ctc@ms.kmuh.org.tw
林育珊
886-7-3121101#6643
807高雄市三民區自由一路100號

召募中
臨床試驗案

551件

中心簡介臨床試驗主持人臨床試驗計畫

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全選

Plan Title (TW)

Plan Title (EN)

Plan No

NCT No

Start Date

End Date

Trial Phase

ICD-9

ICD-10

Applicant

CRO (TW)

CRO (EN)

Trial Scale

Indication (TW)

Indication (EN)

Purpose (TW)

Purpose (EN)

Drug Name (TW)

Drug Name (EN)

ATC Code

Ingredient (TW)

Ingredient (EN)

Dose Type (TW)

Dose Type (EN)

Dose (TW)

Dose (EN)

Evaluation (TW)

Evaluation (EN)

Inclusions (TW)

Inclusions (EN)

Exclusions (TW)

Exclusions (EN)

Taiwan Quantity

Global Quantity

IIT

Hospital

Accept Qty

Contact Name (TW)

Contact Name (EN)

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Contact Phone (EN)

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Contact Email (EN)

Co-PI

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篩選

臨床試驗階段

Phase I
Phase I/II
Phase II
Phase II/III
Phase III
Phase IV
其他

試驗執行狀態

尚未開始召募
試驗執行中
試驗已結束

受試者召募狀態

尚未開始
召募中
收納額滿
終止收納
停止召募
暫停召募
試驗已結束

臨床試驗規模

多國多中心
台灣多中心
台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

試驗申請者

醫院/財團法人
藥廠/生技公司
CRO

於試驗擔任重要角色

亞洲區總主持人
臺灣區總主持人
全球總主持人
指導委員會
諮詢委員會
無

Audit by Sponsors/CRO

Sponsors
CRO
無

是否為IIT

篩選條件

搜尋計畫列表

1268件

2024-12-17 - 2030-08-23

Phase III

試驗執行中

一項第 3 期、開放標記、多中心、隨機分配試驗，探討 Xaluritamig 相對於 Cabazitaxel 或第二種雄激素受體導向療法，用於曾接受化療之轉移性去勢療法抗性攝護腺癌受試者的療效

適應症

轉移性去勢療法抗性攝護腺癌
藥品名稱

凍晶乾燥注射劑

參與醫院
5間

召募中5間

2025-01-01 - 2031-01-26

Phase III

試驗執行中

一項評估接受 Bictegravir/Emtricitabine/Tenofovir（B/F/TAF）病毒學抑制的 HIV-1 感染者轉為每週一次口服 Islatravir/Lenacapavir 的第 3 期、隨機、雙盲、活性對照試驗

適應症

接受 Bictegravir/Emtricitabine/Tenofovir（B/F/TAF）病毒學抑制的 HIV-1 感染者
藥品名稱

膜衣錠膜衣錠

參與醫院
5間

召募中5間

2025-01-01 - 2031-01-26

Phase III

試驗執行中

一項評估接受標準治療病毒學抑制的 HIV-1 感染者轉為每週一次口服Islatravir/Lenacapavir 的第 3 期、隨機、開放、活性對照試驗

適應症

接受標準治療病毒學抑制的 HIV-1 感染者
藥品名稱

Islatravir/Lenacapavir

參與醫院
5間

召募中5間

2025-01-01 - 2031-01-26

Phase III

試驗執行中

一項評估接受 Bictegravir/Emtricitabine/Tenofovir（B/F/TAF）病毒學抑制的 HIV-1 感染者轉為每週一次口服 Islatravir/Lenacapavir 的第 3 期、隨機、雙盲、活性對照試驗

適應症

依據美國 (US) 食品藥物管理局 (FDA) 定義的快照演算法，判定第 48 週 HIV-1 RNA ≥ 50 拷貝數/mL 的參與者比例
藥品名稱

膜衣錠膜衣錠

參與醫院
5間

召募中5間

2025-01-01 - 2029-12-12

Phase III

試驗執行中

一項ASP-1929 光免疫療法併用 Pembrolizumab對比標準治療，用於無遠端轉移的局部復發頭頸部鱗狀細胞癌 (HNSCC) 患者的一線治療的多中心、隨機分配、開放標籤的第三期臨床研究。

適應症

ASP-1929 光免疫療法併用 Pembrolizumab，用於無遠端轉移的局部復發頭頸部鱗狀細胞癌患者的一線治療
藥品名稱

靜脈點滴注射劑

參與醫院
13間

召募中13間

2026-06-01 - 2030-12-31

Phase III

尚未開始召募

一項多中心、第 III 期、隨機分配、安慰劑對照、雙盲試驗，比較 D07001 軟膠囊與 Capecitabine 聯合療法和安慰劑與 Capecitabine 聯合療法在 Gemcitabine、鉑類和 FOLFOX 或 Irinotecan 方案治療失敗後的晚期膽道癌患者中的療效

適應症

晚期膽道癌
藥品名稱

CAPECITABINE D07001-Softgel Capsules Placebo 艾結達膜衣錠 500 毫克克癌特膜衣錠150毫克克癌特膜衣錠500毫克截瘤達錠５００毫克

參與醫院
9間

尚未開始9間

2025-02-01 - 2030-12-31

試驗執行中

一項第 3 期試驗，比較選擇性間變性淋巴瘤激酶 (ALK) 抑制劑 NVL-655 和作為 ALK 陽性晚期非小細胞肺癌患者第一線治療的Alectinib (ALKAZAR)

適應症

無惡化存活期 (PFS)，定義為從隨機分配到根據實體腫瘤反應評估標準 (RECIST 1.1) 進行盲性獨立中央審查 (BICR) 評估為放射線攝影疾病惡化或患者死亡所經過的時間
藥品名稱

錠劑硬空膠囊劑

參與醫院
4間

召募中4間

2025-02-07 - 2032-12-31

Phase I/II

試驗執行中

一項針對罹患局部晚期不可切除／轉移性食道癌的第一線治療受試者，使用研究性藥物併用Pembrolizumab（MK-3475）搭配或不搭配化學治療的第1／2期開放標示、傘式平台設計試驗KEYMAKER-U06：06E子試驗

適應症

食道鱗狀細胞癌
藥品名稱

凍晶注射劑注射劑注射劑注射劑注射劑注射劑

參與醫院
8間

召募中8間

2025-02-19 - 2029-05-04

Phase IV

試驗執行中

一項隨機、雙盲、安慰劑對照試驗，藉由評估慢性阻塞性肺病患者的黏液阻塞及其他肺部影像參數，以了解 dupilumab 用於呼吸道發炎的療效（計畫書編號：LPS18583）

適應症

慢性阻塞性肺病
藥品名稱

預充填式注射劑

參與醫院
2間

召募中2間

2025-02-28 - 2032-06-30

Phase III

試驗執行中

一項全球、多中心、隨機分配、開放性第3 期試驗，在罹患淋巴結陽性、雌激素受體陽性、人類表皮生長因子受體2 (HER2)陰性、復發風險高的早期乳癌之女性和男性中比較elacestrant 和標準內分泌治療(ELEGANT)

適應症

淋巴結陽性、雌激素受體陽性、人類表皮生長因子受體2 (HER2)陰性、復發風險高的早期乳癌
藥品名稱

Elacestrant

參與醫院
13間

召募中13間

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