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臨床試驗醫院



台灣基督長老教會馬偕醫療財團法人馬偕紀念醫院

醫院官網 │ 臨床試驗中心官網

  • 0

    病床總數

  • 0

    醫師總數

  • mmhcto@gmail.com
  • 黃郁蘋
  • 25433535-2851
  • 104臺北市中山區中山北路二段92號 平安樓5樓

召募中
臨床試驗案

220件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

搜尋計畫列表

588件

2024-04-01 - 2028-01-31

Phase I

試驗執行中
一項第 1/2a 期、多中心、開放性、首次於人類進行之試驗，評估 DB-1311 在晚期 / 轉移性實體腫瘤受試者中的安全性、耐受性、藥物動力學及初步抗腫瘤活性

  • 適應症

    第 1 期 (劑量遞增)劑量限制毒性 (DLT)、嚴重不良事件 (SAE)、治療中出現嚴重不良事件 (TEAE)、理學檢查發現、生命徵象測量、臨床安全性實驗室參數、心電圖 (ECG) 參數、美國東岸癌症臨床研究合作組織 (ECOG) 體能狀態 (PS)、心臟超音波 (ECHO) / 多頻道心室功能攝影 (MUGA) 發現。不良事件 (AE) 將會根據美國國家癌症研究所常見不良事件評價標準第 5.0 版 (NCI-CTCAE v5.0) 進行分級。MTD 定義為在 DLT 觀察期間，6 名受試者中不超過 1 名發生 DLT 的最高劑量等級。DB-1311 的 RP2D 將會根據 MTD 的考量和 / 或可用安全性資料、PK、ADA、生物標記和療效資料的整體評估來決定。第 2a 期 (劑量擴展期)安全性和耐受性：將在整個試驗期間根據 NCI-CTCAE 第 5.0 版監測 TEAE 和 SAE、理學檢查、生命徵象、心電圖 (ECG)、ECOG PS、ECHO / MUGA 和實驗室評估 (視需要)，來評估 DB-1311 作為單一治療的安全性。ORR 由試驗主持人根據 RECIST v1.1 確認非去勢抗性前列腺癌受試者。ORR 由試驗主持人根據針對軟組織的 RECIST v1.1 和針對骨轉移的前列腺癌工作小組 3 (PCWG3) 確認去勢抗性前列腺癌受試者。

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液

參與醫院
10間

尚未開始1間

召募中8間

終止收納1間

2024-08-15 - 2026-12-31

Phase I/II

試驗執行中
一項評估DB-1303/BNT323在晚期/轉移性實體瘤受試者中的安全性、耐受性、藥物動力學和初步抗腫瘤活性的I/IIa期多中心、開放性、首次人體試驗

  • 適應症

    第 1 部分（劑量遞增）●安全性指標將包括：o劑量限制毒性 (DLT)o嚴重不良事件 (SAE)o治療後不良事件 (TEAE)o≥ 第 3 級 TEAEo導致用藥劑量調降／中斷／停止的 TEAEo特別留意的 TEAE (AESI)o生命徵象o12 導程心電圖 (ECGs)o安全性實驗室檢測o美國東岸癌症臨床研究合作組織 (ECOG) 體能狀態 (PS)o以心臟超音波或多頻道心室功能攝影 (ECHO/MUGA) 測得之左心室射出分率 (LVEF)第 2 部分（劑量擴展）●安全性指標：SAE、TEAE、≥ 第 3 級 TEAE、導致用藥劑量調降／中斷／停止的 TEAE、AESI、生命徵象、12 導程心電圖、安全性實驗室檢測、ECOG PS、ECHO/MUGA (LVEF)●療效指標： ORR腫瘤反應由試驗主持人依實體腫瘤反應評估標準 (RECIST) 1.1 版進行評估（2b 群組除外）。由獨立審查委員會 (IRC)（依 RECIST 1.1 版）評估之 ORR，其對象為（經中央實驗室確認）表現 HER2、曾接受免疫檢查點抑制劑 (ICI) 之受試者（僅適用於 2b 群體）

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液 靜脈輸注液

參與醫院
9間

尚未開始5間

召募中4間

2024-01-22 - 2028-12-31

Phase III

試驗執行中
一項隨機分配、雙盲、平行分組、多中心、第 III 期試驗，評估 Budesonide、Glycopyrronium 和 Formoterol Fumarate 定量型吸入劑 (MDI) 相較於 Glycopyrronium 和 Formoterol Fumarate 定量型吸入劑 (MDI) 對於慢性阻塞性肺病心肺結果的療效 (THARROS)

  • 適應症

    改善高心肺風險慢性阻塞性肺病 (COPD) 族群的心肺結果

  • 藥品名稱

    口腔氣化噴霧劑 口腔氣化噴霧劑

參與醫院
14間

尚未開始7間

召募中7間

2023-04-01 - 2031-04-25

Phase III

試驗執行中
一項第3期、開放性、隨機分配試驗，針對局部復發無法手術切除或轉移性三陰性乳癌且PD-L1為陽性的患者，評估Datopotamab Deruxtecan (Dato-DXd)併用或不併用Durvalumab相較於試驗主持人選用之化療（Paclitaxel、Nab-paclitaxel或Gemcitabine + Carboplatin）併用Pembrolizumab (TROPION-Breast05)

  • 適應症

    用於治療局部復發無法手術切除或轉移性三陰性乳癌且PD-L1為陽性的患者

  • 藥品名稱

    注射劑 注射劑

參與醫院
9間

尚未開始8間

召募中1間

2021-02-28 - 2029-12-31

Phase III

試驗執行中
使用Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd)併用或不併用Pertuzumab相較於Taxane、Trastuzumab和Pertuzumab合併治療作為HER2陽性、轉移性乳癌第一線治療的第三期試驗(DESTINY-Breast09)

  • 適應症

    用於治療轉移性HER2陽性或無法手術切除的乳癌。

  • 藥品名稱

    凍晶注射劑

參與醫院
7間

召募中7間

2024-04-01 - 2030-06-30

Phase III

試驗執行中
DESTINY-Endometrial01：一項開放性、試驗委託者盲性、隨機分配、對照、多中心、第 III 期試驗，作為第二型人類表皮生長因子受體表現 (IHC 3+/2+)、錯配修復功能完整 (pMMR)、原發性晚期或復發性子宮內膜癌的第一線療法，比較 Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd) 加上 Rilvegostomig 或 Pembrolizumab 相較於化療加上 Pembrolizumab

  • 適應症

    原發性晚期（第 III/IV 期）或復發性子宮內膜癌

  • 藥品名稱

    注射液 凍晶注射劑

參與醫院
7間

召募中7間

2024-01-01 - 2028-12-31

其他

試驗執行中
一項第 Ib/III 期、開放性、隨機分配試驗，評估 Capivasertib 加上 CDK4/6 抑制劑和 Fulvestrant 相較於 CDK4/6 抑制劑和 Fulvestrant用於荷爾蒙受體陽性及第二型人類表皮生長因子受體陰性局部晚期、無法切除或轉移性乳癌(CAPItello-292)

  • 適應症

    晚期／轉移性 HR+/HER2-乳癌

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
8間

召募中8間

2020-05-12 - 2025-12-31

Phase III

試驗已結束
一項第三期、隨機分配、多中心、雙盲、安慰劑對照試驗，針對完全切除的第II-III 期非小細胞肺癌(NSCLC)患者，使用輔助性Durvalumab合併含鉑化學療法的療效 (MeRmaiD-1)

  • 適應症

    完全切除的第II-III 期非小細胞肺癌(NSCLC)

  • 藥品名稱

    Durvalumab Durvalumab

參與醫院
8間

尚未開始6間

召募中2間

2022-02-01 - 2029-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第三期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照，於局部晚期(第三期)、無法手術切除之非小細胞肺癌，在接受確定性含鉑同步化放療後疾病未惡化之受試者，使用Durvalumab加上Domvanalimab (AB154)之多中心的全球性試驗(PACIFIC-8)

  • 適應症

    非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    Durvalumab Domvanalimab

參與醫院
9間

召募中9間

2014-08-09 - 2024-10-15

Phase III

試驗已結束
一個第三期、開放性、隨機、對照的多中心試驗，針對先天性BRCA1/2突變的轉移性乳癌患者，評估Olaparib之單一療法相較於醫師選用之化療的療效與安全性

  • 適應症

    乳癌

  • 藥品名稱

    膜衣錠

參與醫院
6間

終止收納6間

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