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臨床試驗主持人


長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院 (在職)

泌尿科

外科

血液腫瘤科

更新時間：2023-09-19

莊正鏗cheng, Rita
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資 18 年 2 個月

  • qq0982700615@hotmail.com

  • qq0982700615@hotmail.com

召募中
臨床試驗案

29件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

莊正鏗

搜尋計畫列表

70件

2025-02-03 - 2033-05-03

Phase II/III

試驗執行中
一項第II/III 期、開放性、跨國、多中心、隨機分配試驗，在[177Lu]Lu-PSMA 精準放射標靶療法期間或之後惡化的PSMA 陽性轉移性去勢抗性前列腺癌成人參與者中，比較AAA817 相較於標準照護的治療

  • 適應症

    第 II 期主要目標的指標 ● 前列腺特異抗原 (PSA) 反應 (PSA50)，定義為達到自基準期以來降低 ≥ 50% 且經 ≥ 4 週後之第二次 PSA 測量確認的參與者比例 ● 安全性：不良事件 (AE) 和嚴重不良事件 (SAE) 的類型、發生率和嚴重程度，以及死亡 ● 耐受性：用藥中斷、劑量減少、中止、劑量強度和暴露持續時間 第 III 期主要目標的指 ● rPFS 定義為，自隨機分配日期起、至依據盲性獨立中央評估委員會 (BICR) 評估和前列腺癌工作小組 3 (PCWG3) 修訂版實體腫瘤反應評估標準 (RECIST) 版本 1.1 標準評估首次記錄為放射影像疾病惡化或因任何原因死亡之日期所經過的時間，以先發生者為準。 ● OS 定義為，自隨機分配日期起、至因任何原因死亡之日期所經過的時間。

  • 藥品名稱

    輸注液

參與醫院
4間

召募中4間

2025-05-01 - 2029-03-06

Phase II

試驗執行中
一項第 II 期、隨機分配、開放性、多中心試驗，針對 JSB462 (luxdegalutamide) 併用lutetium (177Lu) vipivotide tetraxetan，使用於攝護腺特異細胞膜抗原 (PSMA) 陽性轉移性去勢抗性攝護腺癌 (mCRPC) 成年男性患者的評估

  • 適應症

    之前曾接受至少 1 種 ARPI 的 PSMA 陽性轉移性去勢抗性攝護腺癌

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
2間

召募中2間

2021-05-03 - 2028-01-10

Phase III

試驗執行中
PSMAddition：一項國際前瞻性、開放標記、隨機分配的第三期試驗，針對轉移性荷爾蒙敏感性攝護腺癌(mHSPC) 男性成人患者，比較177Lu-PSMA-617 併用標準照護與單獨接受標準照護

  • 適應症

    轉移性荷爾蒙敏感性攝護腺癌(mHSPC)

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液 靜脈輸注液

參與醫院
2間

召募中2間

2024-01-26 - 2029-02-28

Phase III

試驗執行中
一項在前列腺癌高風險生化復發（BCR）患者中評估darolutamide+雄激素剝奪治療（ADT）與安慰劑+ADT之隨機分配、雙盲、安慰劑對照的第三期試驗

  • 適應症

    荷爾蒙敏感型高風險BCR前列腺癌

  • 藥品名稱

    錠劑 凍晶粉末

參與醫院
5間

召募中5間

2021-04-01 - 2022-12-20

Phase I

A Phase 1 Study Evaluating the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Efficacy of Prostate Specific Membrane Antigen Half-life Extended Bispecific T-cell Engager AMG 160 in Subjects With Metastatic Castration-resistant Prostate Cancer

  • 適應症

    轉移性去勢療法抗性攝護腺癌受試者

  • 藥品名稱

    AMG 160

參與醫院
2間

召募中2間

2021-11-01 - 2022-08-29

Phase III

Randomized, Open-label, Phase 3 Study of Acapatamab vs Standard of Care in Metastatic Castration-resistant Prostate Cancer (CAPTIVATE)

  • 適應症

    轉移性去勢療法抗性攝護腺癌

  • 藥品名稱

    AMG 160

參與醫院
6間

召募中6間

2017-02-01 - 2023-02-28

Phase III

一項第III期、多中心、隨機分配、安慰劑對照、雙盲試驗，以ATEZOLIZUMAB (抗PD-L1抗體)作為輔助治療用於腎切除術後發生轉移風險偏高之腎細胞癌病患

  • 適應症

    切除後疾病復發風險偏高之腎細胞癌(RCC)病患

  • 藥品名稱

    Atezolizumab

參與醫院
6間

終止收納5間

莊正鏗
長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院

血液腫瘤科

2015-04-10 - 2019-06-30

Phase III

一項第三期、開放標示、隨機分配之臨床試驗，比較ATEZOLIZUMAB (抗PD-L1抗體)併用BEVACIZUMAB與SUNITINIB用於未接受治療之晚期腎細胞癌患者

  • 適應症

    未接受治療之晚期腎細胞癌

  • 藥品名稱

    Atezolizumab

參與醫院
3間

終止收納3間

莊正鏗
長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院

外科

2007-11-01 - 2010-07-31

Phase III

多中心、隨機、雙盲的試驗，針對接受docetaxel/prednisone治療的轉移性非雄性激素依賴型前列腺癌患者，給予每三週一次aflibercept，以比較其相對於安慰劑之療效及安全性。

  • 適應症

    Metastatic Androgen-Independent Prostate Cancer 非雄性激素依賴型前列腺癌患者

  • 藥品名稱

    AVE0005

參與醫院
5間

終止收納5間

2011-03-15 - 2017-12-31

Phase II

一項第II期、開放性試驗，針對曾經接受雄性素去除 (androgen deprivation)及背景化學藥物Docetaxel治療法失敗的晚期攝護腺癌病患，探討使用JNJ-212082 (Abiraterone Acetate)倂用Prednisolone的功效

  • 適應症

    Prostate Cancer 攝護腺癌

  • 藥品名稱

    Abiraterone Acetate

參與醫院
5間

終止收納5間

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