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臨床試驗主持人


彰化基督教醫療財團法人彰化基督教醫院及其中華路院區 (在職)

內科

婦產科

放射腫瘤科

胸腔內科

血液腫瘤科

外科

更新時間:2023-09-19

林炫聿
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資

篩選

搜尋計畫列表

198

2024-08-15 - 2026-12-31

Phase I/II

試驗執行中
一項評估DB-1303/BNT323在晚期/轉移性實體瘤受試者中的安全性、耐受性、藥物動力學和初步抗腫瘤活性的I/IIa期多中心、開放性、首次人體試驗
  • 適應症

    第 1 部分(劑量遞增)●安全性指標將包括:o劑量限制毒性 (DLT)o嚴重不良事件 (SAE)o治療後不良事件 (TEAE)o≥ 第 3 級 TEAEo導致用藥劑量調降/中斷/停止的 TEAEo特別留意的 TEAE (AESI)o生命徵象o12 導程心電圖 (ECGs)o安全性實驗室檢測o美國東岸癌症臨床研究合作組織 (ECOG) 體能狀態 (PS)o以心臟超音波或多頻道心室功能攝影 (ECHO/MUGA) 測得之左心室射出分率 (LVEF)第 2 部分(劑量擴展)●安全性指標:SAE、TEAE、≥ 第 3 級 TEAE、導致用藥劑量調降/中斷/停止的 TEAE、AESI、生命徵象、12 導程心電圖、安全性實驗室檢測、ECOG PS、ECHO/MUGA (LVEF)●療效指標: ORR腫瘤反應由試驗主持人依實體腫瘤反應評估標準 (RECIST) 1.1 版進行評估(2b 群組除外)。由獨立審查委員會 (IRC)(依 RECIST 1.1 版)評估之 ORR,其對象為(經中央實驗室確認)表現 HER2、曾接受免疫檢查點抑制劑 (ICI) 之受試者(僅適用於 2b 群體)

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液 靜脈輸注液

參與醫院
9

尚未開始5

召募中4

2019-06-10 - 2026-09-30

Phase III

試驗執行中
一項第三期、開放性、隨機分配試驗,針對表皮生長因子受體(EGFR)陽性突變之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者,評估以osimertinib併用或不併用鉑類藥物加上pemetrexed化療,作為第一線治療(FLAURA2)
  • 適應症

    適用於治療具有EGFR基因突變之局部侵犯性或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)在EGFR TKI治療期間或之後惡化的患者。治療前須經衛福部核准方式檢測為EGFR基因突變。

  • 藥品名稱

    膜衣錠

參與醫院
13

召募中9

終止收納4

2020-08-31 - 2027-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第三期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、多國多中心試驗,評估 Durvalumab 合併確定性化學放射療法用於局部晚期、無法手術切除的食道鱗狀細胞癌之患者(KUNLUN)
  • 適應症

    局部晚期、無法手術切除的食道鱗狀細胞癌

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
11

召募中11

2024-10-01 - 2035-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第3期、多中心、隨機分配、開放性試驗,比較AZD0486加上Rituximab相較於化療加上Rituximab用於未曾接受治療之濾泡性淋巴瘤受試者的療效與安全性(SOUNDTRACK-F1)
  • 適應症

    濾泡性淋巴瘤

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
6

尚未開始3

召募中3