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臨床試驗主持人


國立成功大學醫學院附設醫院 (在職)

胸腔內科

血液腫瘤科

內科

更新時間:2023-09-19

郭鈞瑋Kuo, Chin-Wei
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資 8 年

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96

2025-10-01 - 2028-12-31

試驗執行中
IZABRIGHT-Lung01:比較Izalontamab Brengitecan (BMS-986507)與含鉑化療用於EGFR突變且在接受EGFR酪胺酸激酶抑制劑治療後出現疾病惡化之非小細胞肺癌病患的隨機分配、開放性、第2/3期試驗
  • 適應症

    •RP3D將根據整體的安全性、耐受性、療效及藥物動力學(PK)/藥效學資料予以確定 •BICR根據RECIST v1.1評估之PFS

  • 藥品名稱

    注射用凍晶粉末

參與醫院
6

召募中6

2023-04-01 - 2026-12-31

Phase I

試驗執行中
一項罹患局部晚期或轉移性實體腫瘤患者使用 STA551 做為單一藥物以及與 ATEZOLIZUMAB 併用的安全性和藥物動力學、第 Ia 期/第 Ib 期、開放標示、劑量遞增試驗
  • 適應症

    局部晚期或轉移性實體腫瘤

  • 藥品名稱

    注射液劑 注射液劑 注射液

參與醫院
7

尚未開始5

召募中2

2025-09-01 - 2028-09-30

Phase I

試驗執行中
一項開放標記、多中心、第一期試驗,評估 ALPS12 用於擴散期小細胞肺癌患者之安全性、耐受性、藥物動力學、藥效學及初步抗腫瘤活性
  • 適應症

    第 1 部分:劑量遞增部分 ⚫AE 發生率、性質及嚴重度 (依 NCI CTCAE v.5.0 分級),CRS 和免疫效應細胞相關神經毒性症候群 (ICANS) 則依 ASTCT 共識分級標準分級 ⚫劑量限制性毒性 (DLT)、AE、PK 及藥效學特性的性質及發生頻率 ⚫血清 ALPS12 濃度及其 PK 參數,包括最大血清濃度 (Cmax) 及血漿濃度–時間曲線下面積 (AUC) 等 ⚫ALPS12 抗藥抗體 (ADA) 發生率以及對 ALPS12 暴露量的影響 第 2 部分:擴展部分 ⚫客觀反應,定義為符合 RECIST v.1.1 的確認完全反應 (CR) 或部分反應 (PR),依試驗主持人判定 ⚫AE 發生率、性質及嚴重度 (依 NCI CTCAE v.5.0 分級),CRS 和 ICANS 則依 ASTCT 共識分級標準分級

  • 藥品名稱

    注射液劑 注射液劑

參與醫院
5

召募中5

2023-03-01 - 2026-10-30

Phase I

ELVN-002用於治療HER2突變之非小細胞肺癌患者的第1a/1b期試驗
  • 適應症

    HER2突變非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    ELVN-002ENHERTUKADCYLA

參與醫院
3

召募中3

2023-07-07 - 2025-12-31

Phase I

一項全球首次於人體評估ABBV-514 作為單一療法以及併用Pembrolizumab 或Budigalimab 用於非小細胞肺癌(NSCLC)、頭頸部鱗狀細胞癌(HNSCC)及實體腫瘤的試驗
  • 適應症

    非小細胞肺癌(NSCLC)、頭頸部鱗狀細胞癌(HNSCC)及實體腫瘤

  • 藥品名稱

    ABBV-514ABBV-181 (Budigalimab)

參與醫院
5

召募中5

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