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臨床試驗主持人


臺北醫學大學附設醫院 (在職)

血液腫瘤科

內科

消化內科

胸腔內科

更新時間:2023-09-19

蔡佳叡Tsai, Jia-Ruey
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資 7 年 9 個月

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27

2022-11-01 - 2037-11-01

其他

試驗執行中
經慢病毒基因修飾免疫細胞治療病患之長期安全性與療效性追蹤
  • 適應症

    所有曾經接受沛爾生產的經慢病毒基因修飾免疫細胞療法的病患

  • 藥品名稱

    N/A

參與醫院
5

尚未開始1

召募中4

2022-04-01 - 2027-12-31

Phase I/II

試驗執行中
一項第1/2期多中心、開放性、單組試驗,評估以CD19為作用標的之嵌合抗原受體T细胞(CD19 CAR-T; PL001) 針對患有復發或難治的B細胞淋巴瘤的病患之安全性及療效
  • 適應症

    復發或難治的B細胞淋巴瘤

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液

參與醫院
6

召募中6

2025-09-01 - 2028-09-01

Phase I

試驗已結束
一項 DCC-3116 作為單一療法以及併用 RAS/MAPK 路徑抑制劑用於具 RAS/MAPK 路徑突變的晚期或轉移性實體腫瘤患者的第 1/2 期首次人體試驗
  • 適應症

    劑量擴展期(第 2 部分):療效:劑量擴展期(第 2 部分)的主要療效指標將是基於試驗主持人評估之 ORR,定義為根據 RECIST v1.1 達到經確認的完全反應 (complete response, CR) 或部分反應 (partial response, PR) 之參與者比例。

  • 藥品名稱

    緩釋錠

參與醫院
4

召募中4

2025-09-22 - 2029-03-18

Phase II

試驗執行中
一項開放性、多藥物、多中心、第II 期試驗之主計畫書,評估新型併用療法用於罹患局部晚期或轉移性非小細胞肺癌參與者中的安全性、耐受性、藥物動力學、免疫原性和抗腫瘤活性(LIBRA)
  • 適應症

    •安全性: 發生不良事件(AE)和嚴重不良事件(SAE)的受試者數 Number of participants with adverse events (AE) and serious adverse events (SAE)•療效: 評估客觀反應率(Objective response rate , ORR)

  • 藥品名稱

    注射劑 注射劑 注射劑

參與醫院
9

召募中9

2024-01-22 - 2027-05-27

Phase III

試驗執行中
一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照、全球多中心的第III期臨床試驗,評估toripalimab單用療法或併用tifcemalimab (JS004/TAB004)作為鞏固療法,用於侷限期小細胞肺癌且化學放射療法後疾病未惡化的患者
  • 適應症

    侷限期小細胞肺癌且化學放射療法後疾病未惡化的患者

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液 靜脈輸注液

參與醫院
12

尚未開始1

召募中11

2022-12-23 - 2026-12-31

Phase I/II

試驗執行中
一項第1/2期開放性試驗,評估AP203用於患有局部晚期或轉移性實體腫瘤以及擴展至選定惡性腫瘤病患的安全性、藥物動力學和臨床活性
  • 適應症

    局部晚期或轉移性實體腫瘤

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
5

尚未開始2

召募中3

2024-11-15 - 2027-02-16

Phase II

試驗執行中
一項旨在評估Volrustomig 預先療程併用其他抗癌藥物治療實體腫瘤受試者的安全性、耐受性、藥物動力學、免疫原性和抗腫瘤活性的第II 期開放性試驗 (eVOLVE-01)
  • 適應症

    發生不良事件 (AE) 和嚴重不良事件 (SAE) 的受試者人數 (將評估 volrustomig 併用其他抗癌藥物治療特定實體腫瘤受試者的安全性和耐受性。)確認的客觀反應率 (ORR)( ORR 的定義為,依據實體腫瘤反應評估標準第 1.1 版 (RECIST 1.1),達到確認的完全反應 (CR) 或確認的部分反應 (PR) 之受試者百分比。)

  • 藥品名稱

    注射用凍晶粉末

參與醫院
4

召募中4

2024-11-27 - 2028-05-29

Phase III

試驗執行中
一項第III期、開放性、試驗委託者盲性、隨機分配,在罹患EGFR突變型局部晚期或轉移性非小細胞肺癌且疾病在先前接受Osimertinib治療時已惡化的參與者中,評估Dato-DXd併用或不併用Osimertinib相較於含鉑雙藥化療的試驗(TROPION-Lung15)
  • 適應症

    在PFS 方面,證明Dato-DXd 單一療法相較於化療的優越性。PFS 定義為,無論參與者是否退出試驗療法、接受其他抗癌療法或發生臨床惡化,從隨機分配到發生BICR 根據實體腫瘤反應評估標準第1.1 版(RECIST v1.1)評估的惡化或到因任何原因死亡為止所經過的時間。這項分析將涵蓋所有接受隨機分配的參與者。在PFS方面,證明Dato-DXd併用osimertinib相較於化療的優越性。PFS 定義為,無論參與者是否退出試驗療法、接受其他抗癌療法或發生臨床惡化,從隨機分配到發生BICR 根據RECIST v1.1 評估的惡化或到因任何原因死亡為止所經過的時間。這項分析將涵蓋所有接受隨機分配的參與者。

  • 藥品名稱

    N/A 膜衣錠

參與醫院
10

召募中10

2023-04-01 - 2026-08-30

Phase I

試驗執行中
首次於人體進行、開放性、劑量遞增與群組擴增試驗,以評估 GEN1042 在惡性實體瘤受試者中的安全性及抗腫瘤活性
  • 適應症

    對於劑量遞增及安全性導入部分:•確定在伴隨或不伴隨化療的情形下,GEN1042 單獨施用或與 pembrolizumab 併用的最大耐受劑量 (MTD) 和/或第 2 期推薦劑量 (RP2D)對於作為單一療法及併用療法的劑量擴增:•評估在伴隨或不伴隨化療的情形下,GEN1042 單獨施用以及與 pembrolizumab 併用的抗腫瘤活性

  • 藥品名稱

    溶液劑

參與醫院
7

召募中7

2023-09-30 - 2026-06-30

Phase I

試驗執行中
癌症用藥TRX-920口服凝膠(10毫克及30毫克)用於晚期實體腫瘤患者以評估藥物安全性、耐受性、藥物動力學及初步效果之臨床一期劑量探索性試驗
  • 適應症

    晚期實體腫瘤

  • 藥品名稱

    預充填式注射劑

參與醫院
3

召募中3

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