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臨床試驗主持人


國立成功大學醫學院附設醫院 (在職)

外科

胸腔內科

內科

血液腫瘤科

更新時間:2023-09-19

蔡瑞鴻Tsai, Jui-Hung
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資 12 年 9 個月

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269

2020-07-22 - 2025-11-30

Phase III

試驗執行中
一項開放性、隨機分配、對照、第3期試驗,相較於單獨給予化療, Enfortumab vedotin併用 Pembrolizumab搭配或不搭配化療,用於先前未曾接受治療之局部晚期或轉移性泌尿上皮癌 。
  • 適應症

    局部晚期或轉移性泌尿上皮癌

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液

參與醫院
7

召募中7

2025-02-28 - 2032-06-30

Phase III

試驗執行中
一項全球、多中心、隨機分配、開放性第3 期試驗,在罹患淋巴結陽性、雌激素受體陽性、人類表皮生長因子受體2 (HER2)陰性、復發風險高的早期乳癌之女性和男性中比較elacestrant 和標準內分泌治療(ELEGANT)
  • 適應症

    淋巴結陽性、雌激素受體陽性、人類表皮生長因子受體2 (HER2)陰性、復發風險高的早期乳癌

  • 藥品名稱

    Elacestrant

參與醫院
13

召募中13

2021-09-01 - 2029-10-31

Phase II

試驗執行中
評估tucatinib (ONT-380,MK-7119)併用trastuzumab和capecitabine用於治療先前曾接受治療之無法切除局部晚期或轉移性HER2陽性乳癌患者的第二期開放性、單組試驗
  • 適應症

    先前曾接受治療之無法切除局部晚期或轉移性HER2陽性乳癌

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
1

召募中1

2018-06-15 - 2022-10-28

Phase III

試驗已結束
一項在罹患曾接受治療之局部晚期或轉移性泌尿上皮癌的受試者中,評估enfortumab vedotin 與化療的開放性、隨機分配、第3 期試驗(EV-301)
  • 適應症

    局部晚期或轉移性泌尿上皮癌

  • 藥品名稱

    凍晶注射劑

參與醫院
6

終止收納6

2020-09-22 - 2024-03-29

Phase III

試驗已結束
一項第III 期、隨機分配、雙盲試驗,以評估Lazertinib 相較於Gefitinib 用於第一線治療對表皮生長因子受體敏感性突變陽性、局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者之療效與安全性
  • 適應症

    表皮生長因子受體敏感性突變陽性、局部晚期或轉移性非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
7

終止收納7

2025-06-06 - 2028-09-13

Phase III

試驗執行中
VIKTORIA-2:一項隨機分配、開放性、第3 期試驗,評估Fulvestrant 和CDK4/6抑制劑合併或不合併Gedatolisib作為HR陽性和HER2-陰性晚期乳癌患者的第一線治療
  • 適應症

    Safety Run-In•Type, incidence, severity (as graded by National Cancer Institute [NCI] Common Terminology Criteria for Adverse Events [CTCAE] v5.0), seriousness, and relationship to study medications of AEs and any laboratory abnormalities•Incidence of dose-limiting toxicities (DLTs), AEs graded according to NCI CTCAE v5.0, and dose reductions or modificationsPhase 3 Study (Each Objective Applies to Cohorts 1 and 2 Independently)•Overall PFS using the KM method, where PFS is defined as the time from randomization to death or the first documented radiologically confirmed disease progression, whichever occurs first, using RECIST v1.1, as determined based on BICR

  • 藥品名稱

    輸注液

參與醫院
7

召募中7

2021-10-01 - 2027-12-31

Phase I/II

試驗已結束
第Ib/II期、開放式、多中心臨床試驗,評估ABT-101於晚期實體腫瘤病患及第二型人類上皮生長因子受體外顯子20插入突變的非小細胞肺癌病患之安全性、耐受性、藥物動力學與抗腫瘤活性
  • 適應症

    晚期實體腫瘤與第二型人類上皮生長因子受體(HER2)外顯子20插入突變的非小細胞肺癌(NSCLC)

  • 藥品名稱

    硬空膠囊劑

參與醫院
7

召募中7

2022-02-01 - 2025-01-27

Phase I/II

試驗已結束
針對MPB-1734用於罹患晚期實體腫瘤之受試者,評估劑量範圍、安全性、藥物動力學與初步療效之第1/2a期臨床試驗
  • 適應症

    晚期實體腫瘤

  • 藥品名稱

    乾粉注射劑

參與醫院
5

尚未開始5

2023-04-01 - 2026-03-31

Phase I

試驗執行中
第一期開放性劑量遞增試驗,評估AM-928於晚期實體腫瘤受試者之安全性、耐受性、藥物動力學和初步療效
  • 適應症

    晚期實體腫瘤

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液

參與醫院
3

召募中3

2024-03-31 - 2026-06-30

Phase I

試驗執行中
一項第1 期、開放性試驗,評估NB004作為單一療法或合併療法在晚期實質腫瘤受試者的安全性、耐受性、與藥動學 (計畫編號:NB004-01)
  • 適應症

    晚期實質腫瘤

  • 藥品名稱

    錠劑 錠劑

參與醫院
3

召募中3