問卷

TPIDB > 臨床試驗主持人

臨床試驗主持人


中國醫藥大學附設醫院 (在職)

家醫科

更新時間:2023-09-19

高湘涵Kao, Hsiang-Han
  • 協同主持人
  • 執行臨床試驗年資 7 年 9 個月

篩選

搜尋計畫列表

8

2021-06-14 - 2022-05-13

Phase III

試驗已結束
一項第 3 期、隨機分配、雙盲、由第三方解盲試驗,評估一款 20 價肺炎鏈球菌結合型疫苗用於日本、韓國和台灣未曾接種肺炎鏈球菌疫苗之 60 歲及以上成人的安全性和免疫原性
  • 適應症

    沛兒肺炎鏈球菌二十價結合型疫苗可用於免疫接種,以預防血清型 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 8, 7F, 9V, 10A,11A, 12F, 14,15B,18C, 19A, 19F, 22F,23F and 33F 肺炎鏈球菌(Streptococcus pneumoniae)引起的侵入性疾病

  • 藥品名稱

    預充填式注射劑 預充填式注射劑 預充填式注射劑

參與醫院
6

召募中6

2022-06-30 - 2024-10-15

Phase II/III

試驗已結束
一項第 2/3 期、隨機分配、觀察者盲性、安慰劑對照試驗,旨在評估一種以呼吸道融合病毒 (RSV) 為標靶的 mRNA 疫苗 (mRNA-1345) 用於 ≥ 60 歲成人中的安全性和有效性
  • 適應症

    安全性指標•注射後最多 7 天內出現設定記錄局部和全身性不良反應 (AR) 之參與者人數和百分比。• 注射後最多 28 天內出現的非設定記錄不良事件 (AE)。• 注射後最多 24 個月內出現的接受醫療照護之不良事件 (MAAE)、特殊關注不良事件 (AESI)、嚴重不良事件 (SAE),以及導致退出試驗的 AE。有效性指標•mRNA‐1345 在注射後 14天至最長達注射後 12 個月期間內於預防具有 2 項或更多症狀的第一次 RSV‐LRTD 發作方面的疫苗有效性。• mRNA‐1345 在注射後 14天至最長達注射後 12 個月期間內於預防具有 3 項或更多症狀的第一次 RSV‐LRTD 發作方面的疫苗有效性。

  • 藥品名稱

    皮下注射劑

參與醫院
4

終止收納4

2023-09-01 - 2026-06-30

Phase III

試驗執行中
一項第3/3b 期、隨機分配、觀察者盲性、多中心臨床試驗,評估含MF59 佐劑的次單位非活化型流感疫苗相較於無佐劑流感疫苗對≥ 65 歲成人的療效、安全性及免疫原性
  • 適應症

    主要試驗指標及次要試驗指標提供於第8.1 節,試驗指標。The primary efficacy endpoints are defined as the time from last study vaccination to the onset of:First-occurrence of RT-PCR-confirmed influenza, due to any influenza Type A and/or B virus(regardless of antigenic match), occurring from 14 days after vaccination (ie study day 15) and untilthe end of influenza season, using the protocol-defined ILI definition.

  • 藥品名稱

    注射乳劑

參與醫院
5

召募中5

2022-11-21 - 2023-12-20

Phase III

試驗已結束
一項第三期、隨機分配、觀察者盲性、活性對照試驗評估mRNA-1010候選之季節性流感疫苗用於50 歲以上成人的安全性和療效
  • 適應症

    流行性感冒

  • 藥品名稱

    注射液

參與醫院
8

終止收納8

2024-09-01 - 2026-09-01

Phase III

試驗已結束
一項第三期、隨機分配、觀察者盲性、活性對照、案例驅動試驗,探討mRNA-1010候選之季節性流感疫苗,相較於已核准滅活季節性流感疫苗用於50歲以上成人的安全性、療效和免疫原性
  • 適應症

    預防目標族群(50歲以上)中任何A型或B型流感病毒株引起的流感疾病

  • 藥品名稱

    注射液劑(無菌製備)

參與醫院
4

尚未開始4

2023-09-01 - 2026-06-30

Phase III

一項第3/3b 期、隨機分配、觀察者盲性、多中心臨床試驗,評估含MF59 佐劑的次單位非活化型四價流感疫苗相較於四價流感疫苗對? 65 歲成人的療效、安全性及免疫原性
  • 適應症

    流感疫苗

  • 藥品名稱

    輔流安四價流感疫苗/Fluad Tetra

參與醫院
5

尚未開始4

召募中1