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臨床試驗主持人



更新時間:2023-09-19

李承鴻
  • 協同主持人
  • 執行臨床試驗年資

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搜尋計畫列表

3

2021-06-14 - 2022-05-13

Phase III

試驗已結束
一項第 3 期、隨機分配、雙盲、由第三方解盲試驗,評估一款 20 價肺炎鏈球菌結合型疫苗用於日本、韓國和台灣未曾接種肺炎鏈球菌疫苗之 60 歲及以上成人的安全性和免疫原性
  • 適應症

    沛兒肺炎鏈球菌二十價結合型疫苗可用於免疫接種,以預防血清型 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 8, 7F, 9V, 10A,11A, 12F, 14,15B,18C, 19A, 19F, 22F,23F and 33F 肺炎鏈球菌(Streptococcus pneumoniae)引起的侵入性疾病

  • 藥品名稱

    預充填式注射劑 預充填式注射劑 預充填式注射劑

參與醫院
6

召募中6

2022-06-30 - 2024-10-15

Phase II/III

試驗已結束
一項第 2/3 期、隨機分配、觀察者盲性、安慰劑對照試驗,旨在評估一種以呼吸道融合病毒 (RSV) 為標靶的 mRNA 疫苗 (mRNA-1345) 用於 ≥ 60 歲成人中的安全性和有效性
  • 適應症

    安全性指標•注射後最多 7 天內出現設定記錄局部和全身性不良反應 (AR) 之參與者人數和百分比。• 注射後最多 28 天內出現的非設定記錄不良事件 (AE)。• 注射後最多 24 個月內出現的接受醫療照護之不良事件 (MAAE)、特殊關注不良事件 (AESI)、嚴重不良事件 (SAE),以及導致退出試驗的 AE。有效性指標•mRNA‐1345 在注射後 14天至最長達注射後 12 個月期間內於預防具有 2 項或更多症狀的第一次 RSV‐LRTD 發作方面的疫苗有效性。• mRNA‐1345 在注射後 14天至最長達注射後 12 個月期間內於預防具有 3 項或更多症狀的第一次 RSV‐LRTD 發作方面的疫苗有效性。

  • 藥品名稱

    皮下注射劑

參與醫院
4

終止收納4