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臨床試驗主持人


長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院 (在職)

血液腫瘤科

內科

外科

長庚醫療財團法人桃園長庚紀念醫院 (在職)
財團法人私立高雄醫學大學附設中和紀念醫院

更新時間：2023-09-19

沈雯琪Shen, Wen-Chi
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資 24 年 1 個月

召募中
臨床試驗案

94件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

沈雯琪

搜尋計畫列表

191件

2022-12-01 - 2026-06-30

Phase II

試驗執行中
一項開放性、多種藥物、多中心、第二期試驗的主要試驗計畫書，在罹患局部晚期無法手術切除或轉移性胃癌或胃食道交界處腺癌的受試者中，評估新型合併療法的療效、安全性、耐受性、藥物動力學和免疫原性

  • 適應症

    局部晚期無法手術切除或轉移性胃癌或胃食道交界處腺癌

  • 藥品名稱

    凍晶注射劑 靜脈輸注液

參與醫院
7間

召募中7間

2023-10-01 - 2030-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第三期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、多中心、全球試驗，評估 Rilvegostomig 合併化療作為治癒性膽道癌切除後的輔助治療 (ARTEMIDE-Biliary01)

  • 適應症

    膽道癌

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
8間

召募中8間

2024-07-31 - 2031-12-31

Phase III

試驗執行中
一項隨機分配、開放性、第三期試驗，比較 Saruparib (AZD5305) 加上 Camizestrant 與醫師所選 CDK4/6 抑制劑加上內分泌療法或加上 Camizestrant 作為帶有 BRCA1、BRCA2 或 PALB2 突變和荷爾蒙受體陽性、HER2 陰性（IHC 0、1+、2+/ ISH 非擴增）晚期乳癌患者的第一線治療 (EvoPAR-Breast01)

  • 適應症

    BRCA1、BRCA2或PALB2突變和荷爾蒙受體陽性、 HER2陰性（IHC 0、1+、2+/ ISH非擴增）晚期乳癌

  • 藥品名稱

    膜衣錠

參與醫院
7間

召募中7間

2021-06-01 - 2028-06-30

Phase III

試驗執行中
SERENA-6：一項第III期、雙盲、隨機分配試驗，評估轉換至AZD9833（新一代口服選擇性雌激素受體降解劑[SERD]）+ CDK4/6抑制劑，相較於持續接受芳香環酶抑制劑（Letrozole或Anastrozole）+ CDK4/6抑制劑，於接受芳香環酶抑制劑 + CDK4/6抑制劑的一線治療期間、可測得ESR1突變且無疾病惡化之賀爾蒙受體陽性(HR+)/人類表皮生長因子受體2陰性(HER2-)轉移性乳癌(MBC)患者—ctDNA引導的早期轉換試驗

  • 適應症

    女性乳房惡性腫瘤

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
11間

尚未開始8間

召募中3間

2024-01-01 - 2028-12-31

其他

試驗執行中
一項第 Ib/III 期、開放性、隨機分配試驗，評估 Capivasertib 加上 CDK4/6 抑制劑和 Fulvestrant 相較於 CDK4/6 抑制劑和 Fulvestrant用於荷爾蒙受體陽性及第二型人類表皮生長因子受體陰性局部晚期、無法切除或轉移性乳癌(CAPItello-292)

  • 適應症

    晚期／轉移性 HR+/HER2-乳癌

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
8間

召募中8間

2014-05-01 - 2029-12-31

Phase III

試驗執行中
一個隨機、雙盲、平行組別、安慰劑對照的多中心第三期試驗，針對具有先天性BRCA1/2突變與高風險HER2陰性，且已完成明確的局部治療與前置輔助性（neoadjuvant）或輔助性化療的原發性乳癌患者，評估olaparib相較於安慰劑作為輔助療法之療效與安全性。

  • 適應症

    乳癌

  • 藥品名稱

    膜衣錠

參與醫院
11間

終止收納11間

2020-12-15 - 2029-12-31

Phase III

試驗執行中
SERENA-4：一項評估 AZD9833（一種口服選擇性雌激素受體抑制劑）加上 Palbociclib 相較於 Anastrozole 加上 Palbociclib於未曾接受任何全身性治療之雌激素受體陽性(ER+)、人類表皮生長因子受體 2 陰性(HER2 -)晚期乳癌患者的隨機分配、多中心、雙盲、第 III 期試驗

  • 適應症

    未曾接受任何全身性治療之雌激素受體陽性(ER+)、人類表皮生長因子受體 2 陰性(HER2-)晚期乳癌患者

  • 藥品名稱

    AZD9833 ArimidexR IbranceR

參與醫院
10間

召募中10間

2024-09-01 - 2031-12-31

Phase III

試驗執行中
一項隨機分配、第 III 期試驗，評估 Rilvegostomig 併用 Fluoropyrimidine 和 Trastuzumab Deruxtecan 相較於 Trastuzumab、化療和 Pembrolizumab 作為 HER2 陽性胃癌第一線治療的效果 (ARTEMIDE-Gastric01)

  • 適應症

    用於治療未接受治療之局部晚期或轉移性 HER2 陽性（免疫組織化學檢測 [IHC] 3+ 或 IHC 2+／原位雜交 [ISH] 陽性）的胃癌或 GEJ 腺癌且 PD-L1 CPS ≥1的成人受試者。

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
9間

召募中9間

2024-06-01 - 2029-12-31

Phase III

試驗執行中
DESTINY-Biliary Tract Cancer-01：一項第三期試驗，評估Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd) 和 Rilvegostomig 相較於標準照護 Gemcitabine、Cisplatin 和 Durvalumab 作為第一線治療局部晚期或轉移性HER2表現型的膽道癌

  • 適應症

    膽道癌

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
8間

召募中8間

2020-07-01 - 2026-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第 3 期、隨機分配、多中心、開放性試驗，比較 Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd) 與試驗主持人選擇的化療，用於在乳癌轉移情況下已接受內分泌療法仍疾病惡化的HER2低表現、荷爾蒙受體陽性患者 (DESTINY-Breast06)

  • 適應症

    在乳癌轉移情況下已接受內分泌療法仍疾病惡化的HER2低表現、荷爾蒙受體陽性患者

  • 藥品名稱

    Trastuzumab deruxtecan (ENHERTUR)

參與醫院
8間

召募中8間

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