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臨床試驗主持人


長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院 (在職)

血液腫瘤科

外科

長庚醫療財團法人桃園長庚紀念醫院 (在職)
財團法人私立高雄醫學大學附設中和紀念醫院

更新時間：2023-09-19

沈雯琪Shen, Wen-Chi
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資 24 年

召募中
臨床試驗案

94件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

沈雯琪

搜尋計畫列表

185件

2020-03-10 - 2025-07-31

Phase III

試驗執行中
EPIK-B3：一項第三期、多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗，評估帶有磷脂醯肌醇–3–激?催化次單元α (PIK3CA) 突變或沒有PIK3CA 突變的磷酸?及張力蛋白同源物(PTEN) 缺失三陰性乳癌患者，接受alpelisib (BYL719) 併用nab-paclitaxel 的療效及安全性

  • 適應症

    帶有磷脂醯肌醇–3–激?催化次單元α (PIK3CA) 突變或沒有PIK3CA 突變的磷酸?及張力蛋白同源物(PTEN) 缺失三陰性乳癌

  • 藥品名稱

    110

參與醫院
6間

尚未開始2間

召募中3間

終止收納1間

2021-10-13 - 2024-08-31

Phase III

試驗已結束
一項隨機分配、雙盲、第三期試驗，比較NIS793 合併gemcitabine 和nab-paclitaxel ，相對於安慰劑合併gemcitabine 和nab-paclitaxel 做為轉移性胰管腺癌(mPDAC) 第一線治療

  • 適應症

    轉移性胰管腺癌 (mPDAC)

  • 藥品名稱

    液劑

參與醫院
5間

召募中2間

終止收納3間

2018-05-02 - 2022-01-20

Phase III

試驗已結束
一項隨機分配、多中心、雙盲設計的第3期試驗，評估EG12014 Trastuzumab 相較於Herceptin®作為HER2陽性早期乳癌病人進行含Anthracycline/Paclitaxel全身性治療時的前輔助治療的療效及安全性

  • 適應症

    人類表皮生長因子受體2 (HER2) 陽性早期乳癌(EBC)

  • 藥品名稱

    Powder for Solution

參與醫院
8間

召募中6間

劉良智
中國醫藥大學附設醫院臺北分院

未分科

陳訓徹
長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院

外科

2019-04-01 - 2027-11-30

Phase II

試驗執行中
一項第二期、開放標記、隨機分配試驗，評估 Zolbetuximab (IMAB362) 併用 Nab-Paclitaxel 及 Gemcitabine (Nab-P + GEM)，做為 Claudin 18.2 (CLDN18.2) 陽性、轉移性胰臟腺癌受試者之第一線治療的療效和安全性

  • 適應症

    胰臟腺癌

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液

參與醫院
9間

召募中9間

2025-01-01 - 2030-02-01

Phase III

試驗執行中
評估 Trastuzumab Deruxtecan (Enhertu®) 併用化療（加或不加Pembrolizumab）相較於化療併用 Trastuzumab（加或不加 Pembrolizumab）作為不可切除、局部晚期或轉移性 HER2-陽性胃癌或胃食道接合處 (GEJ) 癌受試者第一線治療的一項多中心、隨機分配、開放標記、第 III 期試驗 (DESTINY-Gastric05)

  • 適應症

    HER2 陽性胃癌或胃食道接合處癌

  • 藥品名稱

    凍晶注射劑

參與醫院
5間

召募中5間

2025-06-30 - 2028-12-31

Phase I

尚未開始召募
針對患有轉移性實體腫瘤參與者，皮下注射 Trastuzumab Deruxtecan 之第 1 期多中心試驗

  • 適應症

    1. 發生治療期間不良事件(TEAE)的受試者人數 治療期間不良事件(TEAEs)定義為在用藥期間發生或惡化的不良事件(AEs)，即自首次給予試驗處置日起至最後一次給予試驗處置日後第21天之間發生或惡化的不良事件。 2.血藥濃度-時間曲線下面積 3.在劑量調升階段出現劑量限制性毒性(DLT)的受試者人數

  • 藥品名稱

    注射用凍晶粉末與注射用液劑

參與醫院
5間

召募中5間

2011-02-28 - 2012-02-28

Phase II

尚未開始召募
合併tegafur-uracil/leucovorin與oxaliplatin (TEGAFOX)使用於進展性肝癌病患作為緩解性全身化療之試驗

  • 適應症

    進展性肝癌

  • 藥品名稱

參與醫院
4間

終止收納4間

2025-06-01 - 2028-05-31

Phase III

尚未開始召募
一項隨機分配、多中心、平行分組、雙盲設計的第3期試驗，比較EG1206A (EirGenix’ Pertuzumab) 與源自歐盟之Perjeta® (Pertuzumab) 於合併Trastuzumab及化學治療作為HER2陽性、荷爾蒙受體陰性的早期乳癌病人的術前輔助治療之療效及安全性

  • 適應症

    HER2陽性、荷爾蒙受體陰性的早期乳癌

  • 藥品名稱

    注射液劑

參與醫院
11間

召募中11間

2023-06-01 - 2028-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第III期、多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗，評估患有PIK3CA突變HER2陽性局部晚期或轉移性乳癌參與者經第一線誘導治療後，INAVOLISIB併用PHESGO®相較於安慰劑併用PHESGO®作為維持治療的療效與安全性

  • 適應症

    女性乳房惡性腫瘤

  • 藥品名稱

    錠劑 皮下注射劑 皮下注射劑

參與醫院
3間

召募中3間

2018-12-01 - 2024-12-31

Phase III

試驗已結束
一項第III期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照的臨床試驗，針對早期HER2陽性乳癌以ATEZOLIZUMAB或安慰劑併用前導性DOXORUBICIN + 環磷醯胺接著使用PACLITAXEL + TRASTUZUMAB + PERTUZUMAB的療效與安全性

  • 適應症

    早期HER2陽性乳癌

  • 藥品名稱

    注射液

參與醫院
5間

終止收納4間

王惠暢
中國醫藥大學附設醫院

外科

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