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臨床試驗主持人


長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院 (非在職)

感染科

小兒科

更新時間:2023-09-19

郭貞孍
  • 協同主持人
  • 執行臨床試驗年資

篩選

搜尋計畫列表

35

2024-04-01 - 2028-08-03

Phase II

試驗執行中
一項第 2A 期、2 部分、開放性、非隨機分配、多中心、單劑量和多劑量試驗,針對疑似或確認革蘭氏陰性病原體感染,需靜脈注射抗生素治療之新生兒及出生未滿 9 個月之嬰兒,評估使用 Aztreonam 和 Avibactam ± Metronidazole 的藥物動力學、安全性與耐受性
  • 適應症

    • PK 參數,包括清除率 (Clearance, CL)、最大血漿濃度 (Maximum Plasma Concentration, Cmax)、血漿濃度時間曲線下面積 (area under curve, AUC) 和半衰期 (t1/2)• 第 1 天和穩定狀態(第 2 天或更晚)時的 ATM 和 AVI 血漿濃度• 不良事件 (Adverse Event, AE) 和嚴重不良事件 (Serious Adverse Events, SAE)• 導致中止的不良事件和導致死亡的不良事件• 在基準期、治療期間和治療結束後,肝腎功能檢測的評估

  • 藥品名稱

    注射劑 注射劑

參與醫院
5

召募中5

2018-01-01 - 2018-12-31

Phase II

尚未開始召募
評估兒童在接種腸病毒71型去活化疫苗後之長期安全性及免疫生成性
  • 適應症

    腸病毒71型之預防

  • 藥品名稱

參與醫院
2

終止收納2

2021-02-01 - 2030-03-31

Phase III

試驗執行中
一項第3期、國際性、多中心、開放性的臨床試驗,探討9價人類乳突瘤病毒(HPV)疫苗在9到14歲男童和女童中給予2劑療程並延長用藥間隔期,相較於在16到26歲女性中給予標準3劑療程時的安全性及免疫原性
  • 適應症

    預防第6、11、16、18、31、33、45、52和58型人類乳突瘤病毒(HPV)所引起的持續性肛門與生殖器HPV感染和疾病

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
3

召募中3

2025-09-01 - 2029-12-31

Phase II

尚未開始召募
一項第2期、隨機分配、雙盲、對照試驗,評估V540A對於16至26歲健康女性的安全性、耐受性和免疫原性
  • 適應症

    •每次接種疫苗後從第1天到第5天之設定記錄的注射部位不良事件(AE)•每次接種疫苗後從第1天到第5天之設定記錄的發熱•從第1天到整個試驗參與期間發生之疫苗相關嚴重不良事件(SAE)•在接種第3劑疫苗之後的第29天(第7個月)時,透過cLIA測量針對每種共通的HPV疫苗類型之血清抗體效價

  • 藥品名稱

    注射劑 注射劑

參與醫院
6

召募中6

2013-08-13 - 2018-01-15

Phase III

尚未開始召募
少年及青少年(9至14歲)接種2劑V503(多價人類乳突病毒主要蛋白殼蛋白[L1]類病毒顆粒疫苗)之耐受性及免疫生成性對照年輕女性(16至26歲)的第三期臨床試驗
  • 適應症

    預防第6、11、16、18、31、33、45、52和58型人類乳突病毒所造成的外生殖器病灶、肛門癌及相關癌前病變、及持續性感染。

  • 藥品名稱

參與醫院
2

終止收納2

2018-06-01 - 2024-12-31

Phase III

試驗已結束
針對健康的嬰幼童,評估含佐劑之不活化腸病毒71型 (EV71) 疫苗的效力、免疫生成性與安全性之多中心、雙盲、隨機分配、安慰劑對照的第三期試驗。
  • 適應症

    腸病毒71型 (EV71) ,預防用

  • 藥品名稱

    預充填式注射劑

參與醫院
7

終止收納7

2013-09-01 - 2014-06-30

Phase III

於3至8歲兒童中肌肉注射四價流感疫苗之安全性和免疫產生力
  • 適應症

    流行性感冒

  • 藥品名稱

    Quadrivalent Influenza Vaccine (split virion, inactivated)四價流感疫苗

參與醫院
3

終止收納3

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