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臨床試驗主持人


醫療財團法人辜公亮基金會和信治癌中心醫院 (在職)

血液腫瘤科

更新時間：2023-09-19

黃敬元
  • 協同主持人
  • 執行臨床試驗年資

召募中
臨床試驗案

11件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

黃敬元

搜尋計畫列表

11件

2022-12-01 - 2026-06-30

Phase II

試驗執行中
一項開放性、多種藥物、多中心、第二期試驗的主要試驗計畫書，在罹患局部晚期無法手術切除或轉移性胃癌或胃食道交界處腺癌的受試者中，評估新型合併療法的療效、安全性、耐受性、藥物動力學和免疫原性

  • 適應症

    局部晚期無法手術切除或轉移性胃癌或胃食道交界處腺癌

  • 藥品名稱

    凍晶注射劑

參與醫院
7間

召募中7間

2023-08-01 - 2027-04-30

Phase I/II

試驗執行中
NBM-BMX 單獨使用或併用放射治療及 Temozolomide 用於實體腫瘤或新診斷神經膠母細胞瘤患者之第 1b/2 期開放性臨床試驗

  • 適應症

    新診斷神經膠母細胞瘤

  • 藥品名稱

    NBM-BMX

參與醫院
4間

召募中4間

2022-09-01 - 2025-12-31

Phase I

試驗執行中
一項第1 期ABBV-400 首次用於人體試驗，針對晚期實質腫瘤成人受試者評估其安全性、藥物動力學和療效

  • 適應症

    晚期實質腫瘤

  • 藥品名稱

    N/A

參與醫院
11間

尚未開始3間

召募中8間

2020-01-01 - 2029-12-31

Phase III

試驗執行中
一項針對接受合併主程性放化療的食道癌患者，比較Pembrolizumab (MK-3475) 相較於安慰劑的隨機分配、雙盲、安慰劑對照之第三期臨床試驗 (KEYNOTE 975)

  • 適應症

    食道鱗狀細胞癌(ESCC)、胃食道交界處(EGJ)之Siewert 第一型腺癌或食道腺癌 (EAC)

  • 藥品名稱

    學名：Pembrolizumab (MK-3475) 商品名：KEYTRUDA®/吉舒達®

參與醫院
7間

尚未開始1間

召募中6間

2024-09-01 - 2038-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第3期、隨機分配、雙盲試驗，針對患有可切除之第II期至第IIIB（N2）期非小細胞肺癌（NSCLC），且在接受前導性Pembrolizumab併用含鉑雙藥化學治療後未達到病理完全緩解（pCR）的受試者，研究輔助性Pembrolizumab併用或不併用V940（INTerpath-009）

  • 適應症

    非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    注射劑 注射劑

參與醫院
9間

召募中9間

2022-04-01 - 2027-03-26

Phase III

試驗已結束
一項多中心、隨機分配、開放性、盲性指標評估、第三期試驗，於癌症相關靜脈血栓栓塞 (VTE) 患者中比較abelacimab相對於apixaban對VTE復發及出血方面的作用(ASTER)

  • 適應症

    •評估在隨機分配後 6 個月時，abelacimab在預防嚴重出血或 CRNM 出血的複合事件發生方面是否優於apixaban•評估abelacimab在淨臨床效益方面是否優於apixaban，淨臨床效益是指隨機分配後 6 個月時無 VTE 復發或嚴重出血或 CRNM 出血事件的生存率•評估在隨機分配後 6 個月時，abelacimab在預防 VTE 復發方面是否優於apixaban•評估在隨機分配後 6 個月時，abelacimab在非死亡原因導致的永久停止治療的比率方面是否優於apixaban•評估在隨機分配後 6 個月時，abelacimab在預防 CRNM 出血事件發生方面是否優於apixaban•評估在隨機分配後 6 個月時，abelacimab在預防嚴重出血事件發生方面是否優於apixaban•評估在隨機分配後 6 個月時，abelacimab在預防 GI 嚴重出血和 GI CRNM 出血的複合事件發生方面是否優於apixaban•評價直到隨機分配後 6 個月時，abelacimab相對於apixaban的安全性和耐受性，並評估接受abelacimab治療患者的注射部位反應、過敏反應和免疫原性的發生率

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
8間

召募中8間

2022-04-01 - 2027-03-26

Phase III

試驗已結束
一項多中心、隨機分配、開放性、盲性指標評估、第三期試驗，於胃腸道 (GI)/ 泌尿生殖道 (GU) 癌症相關靜脈血栓栓塞 (VTE) 患者中比較 abelacimab 相對於 dalteparin 對 VTE 復發及出血的作用 (Magnolia)

  • 適應症

    o評估直到隨機分配後 6 個月為止，abelacimab 在預防發生重大或 CRNM 複合出血方面是否優於 dalteparin o評估直到隨機分配後 6 個月為止，abelacimab 在淨臨床效益（定義為在無 VTE 復發，或重大或 CRNM 出血事件下存活）方面是否優於 dalteparino評估直到隨機分配後 6 個月為止，abelacimab 在預防 VTE 復發方面是否優於 dalteparino評估直到隨機分配後 6 個月為止，abelacimab 在非因死亡而永久中止治療的比例方面是否優於 dalteparino評估直到隨機分配後 6 個月為止，abelacimab 在預防 CRNM 出血事件發生方面是否優於 dalteparino評估直到隨機分配後 6 個月為止，abelacimab 在預防重大出血事件發生方面是否優於 dalteparino評估直到隨機分配後 6 個月為止，abelacimab 在預防發生 GI 重大和 CRNM 複合出血方面是否優於 dalteparin o評估直到隨機分配後 6 個月為止，abelacimab 相對於 dalteparin 的安全性和耐受性，並評估接受 abelacimab 治療的患者中注射部位反應、過敏反應和免疫原性的發生率

  • 藥品名稱

    液劑

參與醫院
7間

召募中7間

2021-04-01 - 2026-05-31

Phase III

試驗執行中
在患有初診斷之瀰漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)且先前未治療的中高風險與高風險患者中，以tafasitamab加上lenalidomide併用R-CHOP相較於R-CHOP之療效及安全性的一項第三期、多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照試驗

  • 適應症

    患有初診斷且先前未治療之中高風險或高風險DLBCL的患者。

  • 藥品名稱

    注射用凍晶粉末 膠囊劑

參與醫院
17間

尚未開始17間

2023-08-01 - 2027-04-30

Phase I/II

NBM-BMX 單獨使用或併用放射治療及 Temozolomide 用於實體腫瘤或新診斷神經膠母細胞瘤患者之第 1b/2 期開放性臨床試驗

  • 適應症

    新診斷神經膠母細胞瘤

  • 藥品名稱

    NBM-BMX 膠囊

參與醫院
5間

尚未開始2間

召募中3間

2019-04-01 - 2022-03-03

Phase III

An International, Phase 3, Multicenter, Randomized, Open- Label Trial Comparing Balixafortide in combination with Eribulin versus Eribulin alone in Patients with HER2 negative, Locally Recurrent or Metastatic Breast Cancer

  • 適應症

    HER2 negative, Locally Recurrent or Metastatic Breast Cancer

  • 藥品名稱

    Balixafortide (POL6326); eribulin

參與醫院
3間

召募中3間

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