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臨床試驗主持人


台灣基督長老教會馬偕醫療財團法人馬偕紀念醫院 (在職)

外科

台灣基督長老教會馬偕醫療財團法人淡水馬偕紀念醫院 (在職)

外科

台灣基督長老教會馬偕醫療財團法人新竹馬偕紀念醫院

外科

更新時間：2023-09-19

柯文清
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資

召募中
臨床試驗案

7件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

柯文清

搜尋計畫列表

9件

2021-02-28 - 2029-12-31

Phase III

試驗執行中
使用Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd)併用或不併用Pertuzumab相較於Taxane、Trastuzumab和Pertuzumab合併治療作為HER2陽性、轉移性乳癌第一線治療的第三期試驗(DESTINY-Breast09)

  • 適應症

    用於治療轉移性HER2陽性或無法手術切除的乳癌。

  • 藥品名稱

    凍晶注射劑

參與醫院
7間

召募中7間

2021-03-16 - 2029-12-31

Phase III

試驗執行中
SERENA-4：一項評估 AZD9833（一種口服選擇性雌激素受體抑制劑）加上 Palbociclib 相較於 Anastrozole 加上 Palbociclib於未曾接受任何全身性治療之雌激素受體陽性(ER+)、人類表皮生長因子受體 2 陰性(HER2 -)晚期乳癌患者的隨機分配、多中心、雙盲、第 III 期試驗

  • 適應症

    未曾接受任何全身性治療之雌激素受體陽性(ER+)、人類表皮生長因子受體 2 陰性(HER2-)晚期乳癌患者

  • 藥品名稱

    AZD9833 ArimidexR IbranceR

參與醫院
10間

召募中9間

終止收納1間

2020-10-15 - 2025-12-31

Phase I/II

試驗執行中
一項第 1b/2 期多中心、開放性、組別式、劑量尋找與劑量延伸試驗，探索 Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd) 合併其他抗癌藥物在 HER2 陽性轉移性乳癌患者的安全性、耐受性和抗腫瘤活性(DESTINY-Breast 07)

  • 適應症

    晚期/轉移乳癌的HER2受體陽性患者

  • 藥品名稱

    Trastuzumab deruxtecan (ENHERTUR)

參與醫院
8間

召募中8間

2021-09-22 - 2033-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第III期、隨機分配、開放性、多中心試驗，針對雌激素受體陽性、第2型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性的早期乳癌病患，評估輔助性Giredestrant相對於醫師選擇的輔助性內分泌單一療法之療效與安全性

  • 適應症

    乳癌

  • 藥品名稱

    N/A

參與醫院
14間

召募中14間

2020-12-01 - 2025-12-31

Phase I

試驗已結束
EMBER：一項第1a/1b期試驗，探討LY3484356作為單一療法與併用抗癌療法，用於ER+局部晚期或轉移性乳癌與其他特定非乳癌患者

  • 適應症

    雌激素受體陽性(ER+)局部晚期或轉移性乳癌與其他特定非乳癌。

  • 藥品名稱

    錠劑 錠劑 錠劑 注射劑 錠劑 錠劑

參與醫院
7間

召募中7間

2020-10-15 - 2027-09-01

Phase III

試驗執行中
一項第三期、多中心、隨機、開放性、活性對照，在接受前導性治療後有乳房或腋下淋巴結殘餘侵襲性疾病的高風險人類表皮生長因子受體 2 (HER2) 陽性原發性乳癌受試者中，比較 TRASTUZUMAB DERUXTECAN (T-DXd) 與 TRASTUZUMAB EMTANSINE (T-DM1) 之試驗

  • 適應症

    HER2陽性原發性乳癌 殘餘侵襲性乳癌

  • 藥品名稱

    （粉）

參與醫院
13間

召募中13間

2024-01-01 - 2025-12-31

Phase IV

試驗已結束
上市後監測研究: 評估善纖達注射劑對於體重管理的安全性與有效性

  • 適應症

    ⽤於體重控制

  • 藥品名稱

    預充填式注射劑

參與醫院
11間

終止收納11間

2021-04-01 - 2021-07-30

其他

在健康男性志願者餐後狀態下評估Kepida® (chidamide 5毫克錠劑)和Epidaza® (chidamide 5毫克錠劑)的一項隨機、單劑量、開放式、三向交叉、部分重複生體相等性主試驗

  • 適應症

    治療在過去接受至少一次全身性化療的復發或難治性周邊T細胞淋巴瘤

  • 藥品名稱

    Kepida;

參與醫院
1間

終止收納1間

2020-10-15 - 2027-09-01

Phase III

一項第三期、多中心、隨機、開放性、活性對照，在接受前導性治療後有乳房或腋下淋巴結殘餘侵襲性疾病的高風險人類表皮生長因子受體 2 (HER2) 陽性原發性乳癌受試者中，比較 TRASTUZUMAB DERUXTECAN (T-DXd) 與 TRASTUZUMAB EMTANSINE (T-DM1) 之試驗

  • 適應症

    HER2陽性原發性乳癌殘餘侵襲性乳癌

  • 藥品名稱

    Trastuzumab deruxtecan (T-DXd; DS-8201a)

參與醫院
13間

召募中13間

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