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臨床試驗主持人


臺北醫學大學附設醫院 (在職)

胸腔內科

內科

更新時間:2023-09-19

陳美娟Chen, Mei-Chuan
  • 協同主持人
  • 執行臨床試驗年資 7 年 9 個月

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80

2025-06-30 - 2028-08-31

其他

尚未開始召募
IMAGINE 試驗:一項利用定量高解析度電腦斷層掃描 (HRCT) 評估 Depemokimab 對具有嗜酸性白血球表型 2 型發炎氣喘患者氣道結構和功能影響的第 3b 期、開放性、單組試驗,和使用支氣管鏡氣道檢體採樣之子試驗
  • 適應症

    族群:使用中至高劑量吸入型皮質類固醇 (ICS) 和另一種氣喘控制藥物的具有嗜酸性白血球表型之 2 型發炎氣喘患者。指標:第 26 週時於 TLC 下測量的總黏液栓體積相對於基準期的變化。總結性測量指標:第 26 週時於 TLC 下測量的總黏液栓體積相對於基準期的平均變化。治療情況:Depemokimab 100 mg。併發事件及處理策略•在第 26 週之前改用任何替代生物製劑治療:假設策略,即(改用替代生物製劑)沒有發生併發事件。•吸入型氣喘藥物的調整:治療政策策略,即無論吸入型氣喘藥物如何調整,都應對所有參與者進行分析;•基準期未接受維持性 OCS (mOCS) 的參與者新增維持性 OCS 使用:假設策略,即(使用新增的維護性 OCS)沒有發生併發事件。

  • 藥品名稱

    皮下注射劑

參與醫院
3

召募中3

2023-11-01 - 2035-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第3期、隨機分配、雙盲、安慰劑和活性對照藥物對照的臨床試驗,針對已切除之第II、IIIA、IIIB(N2)期非小細胞肺癌的受試者,研究使用輔助性V940(mRNA-4157)加Pembrolizumab相較於輔助性安慰劑加Pembrolizumab (INTerpath-002)
  • 適應症

    根據美國癌症聯合委員會(AJCC)第八版,已切除(R0)之第II、IIIA、IIIB(N2)期非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    注射劑 注射劑

參與醫院
7

召募中7

2023-11-15 - 2031-12-31

Phase III

試驗執行中
一項針對先前接受過治療且帶有EGFR突變或其他基因體變異的晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC),研究使用MK-2870相較於化學治療(Docetaxel或Pemetrexed)的隨機分配、開放性第三期試驗
  • 適應症

    非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液 靜脈輸注液 靜脈輸注液

參與醫院
12

尚未開始9

召募中3

2025-10-01 - 2034-12-31

Phase II

試驗執行中
KEYMAKER-U01 01G子試驗:一項第2期傘狀試驗搭配滾動式組別,針對未曾接受治療之患有第IV期非小細胞肺癌(NSCLC)的受試者,探討研究性藥物併用Pembrolizumab搭配或不搭配含鉑化學治療
  • 適應症

    - 客觀反應(OR):確認之完全反應(CR)或部分反應(PR)- AE- 因AE造成的試驗治療中止

  • 藥品名稱

    注射劑 注射劑

參與醫院
3

召募中3

2024-04-15 - 2033-12-31

Phase III

試驗執行中
一項針對患有表皮生長因子受體(EGFR)突變型晚期非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)且先前接受過EGFR酪胺酸激酶抑制劑治療後惡化的受試者,研究使用MK-2870相較於含鉑雙藥化學治療的隨機分配、開放性第三期試驗
  • 適應症

    1)PFS:從隨機分配至首次記錄的疾病惡化或因任何原因死亡的時間,以先發生者為準2)整體存活期:從隨機分配至因任何原因死亡的時間

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
12

尚未開始11

召募中1

2025-10-09 - 2033-12-31

Phase I/II

尚未開始召募
一項第1b/2期開放性臨床試驗,評估MK-6070和Ifinatamab Deruxtecan(I-DXd)用於復發型/難治型擴散期小細胞肺癌受試者的安全性與療效
  • 適應症

    (1) 第1部分:評估以不同時程施用MK-6070併用I-DXd或每2週施用I-DXd單一療法的安全性與耐受性(2)第1部分:根據實體腫瘤反應評估標準第1.1版(RECIST 1.1),評估以不同時程施用MK-6070併用I-DXd或每2週施用I-DXd單一療法的客觀反應率(ORR)(3)第2部分:評估MK-6070單一療法的安全性與耐受性(4)第3部分:評估MK-6070併用durvalumab的安全性與耐受性

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
2

召募中2

2023-04-01 - 2025-03-04

Phase II

試驗已結束
一項單盲(受試者盲)、隨機、安慰劑對照的臨床試驗,針對控制不佳的中度至重度嗜酸性白血球表現型氣喘患者,探討鼻腔噴入給予AD17002的作用機制及潛在療效
  • 適應症

    嗜酸性白血球表現型氣喘

  • 藥品名稱

    鼻用噴液劑

參與醫院
1

召募中1