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臨床試驗主持人


臺北醫學大學附設醫院 (在職)

胸腔內科

內科

更新時間:2023-09-19

陳美娟Chen, Mei-Chuan
  • 協同主持人
  • 執行臨床試驗年資 7 年 9 個月

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80

2022-07-11 - 2026-12-31

Phase II

試驗執行中
An Open-Label Phase 2 Trial of Oral D07001-softgel in Patients With Stage IV Non-Small Cell Lung Cancer Previously Treated With First and Second Line Anti-Neoplasm Drugs
  • 適應症

    非小細胞肺癌第四期(腫瘤無法切除的IIIB、IIIC及IV期),經第一、第二線治療後病情穩定(stable disease)或惡化(progressive disease)

  • 藥品名稱

    軟膠囊劑

參與醫院
1

召募中1

2023-07-07 - 2026-07-31

Phase I

試驗執行中
一項全球首次於人體評估Azirkitug (ABBV-514)作為單一療法以及併用Budigalimab 或Bevacizumab 用於非小細胞肺癌(NSCLC)、頭頸部鱗狀細胞癌(HNSCC)及實體腫瘤的試驗
  • 適應症

    安全性試驗指標安全性評估包括不良事件(AE)監控、生命徵象量測、心電圖(ECG)變量以及臨床實驗室檢測(血液學、化學與尿液常規檢查)。藥物動力學與免疫原性指標將測量azirkitug (ABBV-514)血清濃度。將計算PK 參數數值,包括最大觀察血清濃度(C max )、達C max 的時間(Tmax )、末端排除半衰期(t1/2)與血清濃度時間曲線線下面積(AUC)。將採集血清檢體用於計算抗藥抗體(ADA)/中和抗藥抗體(nADA)濃度。療效評估指標主要療效指標是根據實體腫瘤反應評估標準(RECIST) 1.1版,由試驗主持人評估並經確認的完全緩解(CR)或部分緩解(PR)對於確認達到CR 或PR 的受試者,評估其反應持續時間(DOR)疾病無惡化存活期(PFS)總生存期(OS)

  • 藥品名稱

    N/A N/A

參與醫院
5

召募中5

2024-05-01 - 2032-02-29

Phase II

試驗執行中
一項隨機分配、第 2/3 期試驗,評估 Livmoniplimab 併用 Budigalimab 加上化療相較於 Pembrolizumab 加上化療用於未曾治療之轉移性非鱗狀非小細胞肺癌 (NSCLC) 的最佳劑量、安全性和療效 – LIVIGNO-4
  • 適應症

    第 1 階段主要指標:最佳整體反應 (BOR) 定義為在後續抗癌療法前的任何時候,由試驗主持人根據 RECIST 1.1 判定達到完全反應 (CR) 或部分反應 (PR)。第 2 階段主要指標:整體存活期 (OS) 定義為自隨機分配起至因任何原因死亡的時間。

  • 藥品名稱

    N/A N/A

參與醫院
4

召募中4

2024-04-30 - 2027-04-30

Phase I

試驗執行中
評估 VRN110755 在表皮生長因子受體 (EGFR) 突變非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者中的安全性、耐受性、藥物動力學、藥效學和療效的 1 期研究
  • 適應症

    第 1a 期:劑量限制毒性 (DLT) 的發生率(僅限第 1a 期第 1 週期 )• 不良事件 (AEs)/嚴重 AE (SAEs) 的發生率• 生命徵象• 實驗室檢測• 身體/眼科檢查• 心電圖• 美國東岸癌症臨床研究合作組織 (ECOG) 體能狀態評分第 1b 期:• AE/SAE 的發生率• 生命徵象• 實驗室檢測• 身體/眼科檢查• 心電圖• ECOG 體能狀態評分

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
5

召募中5

2024-12-01 - 2027-12-31

Phase II

試驗執行中
一項多中心、開放性、劑量探索、第 2 期試驗,在罹患晚期非小細胞肺癌 (NSCLC) 的受試者中,評估 THIO 接續給予 Cemiplimab (LIBTAYO®) 的治療
  • 適應症

    A 部分:DLT 發生率 A 部分和 B 部分:不作區分、依據嚴重程度區分、依據與 THIO 和/或 cemiplimab 之關係區分的 TEAE 和 SAE,以及導致停用 THIO 和 cemiplimab 和/或退出試驗之 TEAE 和 SAE 的發生率•ORR,定義為由試驗主持人根據 RECIST 版本 1.1 評估達到 CR 或 PR 的受試者比例•DCR,定義為由試驗主持人根據 RECIST 版本 1.1 評估達到 CR、PR 或 SD 的受試者比例C部分ORR,定義為由試驗主持人根據 RECIST 版本 1.1 評估達到 CR 或 PR 的受試者比例D部分ORR,定義為由 BICR 根據 RECIST 版本 1.1 評估達到經確認 CR 或 PR 的受試者比例

  • 藥品名稱

    靜脈點滴注射劑 靜脈點滴注射劑

參與醫院
10

召募中10

2021-02-01 - 2026-06-22

Phase III

試驗執行中
ENCORE - 一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照、活性對照藥物、多中心試驗,對於新診斷出因鳥型分枝桿菌 (MAC) 引起非結核性分枝桿菌 (NTM) 肺部感染的成人受試者,評估以 Amikacin 吸入性微脂體懸浮劑 (ALIS) 為基礎之療程的療效與安全性
  • 適應症

    因鳥型分枝桿菌 (MAC) 引起非結核性分枝桿菌 (NTM) 肺部感染

  • 藥品名稱

    Amikacin liposome inhalation suspension (ALIS)

參與醫院
12

尚未開始6

召募中2

終止收納4

2023-06-01 - 2025-06-23

Phase III

試驗已結束
一項第 III 期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、多中心試驗,旨在評估 ASTEGOLIMAB 用於慢性阻塞型肺病患者的療效和安全性
  • 適應症

    慢性阻塞型肺病

  • 藥品名稱

    皮下注射劑

參與醫院
7

尚未開始6

召募中1

2025-06-09 - 2029-11-26

Phase III

尚未開始召募
一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照、平行組別、多中心試驗,評估 depemokimab 用於患有第 2 型發炎的 COPD 成人參與者之療效和安全性
  • 適應症

    慢性阻塞性肺疾病

  • 藥品名稱

    預充填式注射劑

參與醫院
8

召募中8