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臨床試驗主持人


臺北醫學大學附設醫院 (在職)

胸腔內科

內科

更新時間:2023-09-19

陳美娟Chen, Mei-Chuan
  • 協同主持人
  • 執行臨床試驗年資 7 年 9 個月

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34

2021-10-01 - 2027-12-31

Phase I/II

試驗已結束
第Ib/II期、開放式、多中心臨床試驗,評估ABT-101於晚期實體腫瘤病患及第二型人類上皮生長因子受體外顯子20插入突變的非小細胞肺癌病患之安全性、耐受性、藥物動力學與抗腫瘤活性
  • 適應症

    晚期實體腫瘤與第二型人類上皮生長因子受體(HER2)外顯子20插入突變的非小細胞肺癌(NSCLC)

  • 藥品名稱

    硬空膠囊劑

參與醫院
7

召募中7

2021-07-27 - 2026-09-30

Phase II

試驗執行中
一項第 II 期評估 FB825 在中度至重度過敏性氣喘成人患者的療效與安全性試驗
  • 適應症

    •第一次輸注後24週內氣喘惡化發作氣喘惡化定義如下列其中一點:• 連續2天的早晨尖峰呼氣流速(PEF)較基準點的數值下降30%或以上;或• 連續2天24小時內以吸入輔助器給予≥6次額外的albuterol (或同等效力藥物) (與基準點的數值相比);或• 符合以下項目經由試驗主持人判定為氣喘惡化: -需要使用全身性(口服和/或注射)類固醇治療;或 -使用吸入型類固醇ICS劑量相較於計畫書規定當下之劑量增加≥4倍;或 -住院;或 -因氣喘發作需急診。

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液

參與醫院
13

召募中13

2022-11-15 - 2034-07-12

其他

試驗執行中
一項第 I−III 期的多中心試驗,針對依據生物標記狀態選定的局部晚期、無法切除之第 III 期非小細胞肺癌患者群組,評估多種療法之療效和安全性
  • 適應症

    非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    膠囊劑 膠囊劑 膠囊劑 膠囊劑 注射劑

參與醫院
8

召募中8

2023-04-01 - 2026-08-30

Phase I

試驗執行中
首次於人體進行、開放性、劑量遞增與群組擴增試驗,以評估 GEN1042 在惡性實體瘤受試者中的安全性及抗腫瘤活性
  • 適應症

    對於劑量遞增及安全性導入部分:•確定在伴隨或不伴隨化療的情形下,GEN1042 單獨施用或與 pembrolizumab 併用的最大耐受劑量 (MTD) 和/或第 2 期推薦劑量 (RP2D)對於作為單一療法及併用療法的劑量擴增:•評估在伴隨或不伴隨化療的情形下,GEN1042 單獨施用以及與 pembrolizumab 併用的抗腫瘤活性

  • 藥品名稱

    溶液劑

參與醫院
7

召募中7

2023-07-01 - 2030-06-30

Phase II

試驗執行中
一項比較Fianlimab(抗LAG-3抗體)併用Cemiplimab(抗PD-1抗體)和Cemiplimab單一療法,作為第一線治療腫瘤PD-L1表達程度≥50%之晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者的隨機分配、雙盲、第2/3期試驗
  • 適應症

    第2期: • 由 BICR 使用 RECIST 1.1 評估的 ORR,最長 136 週。ORR 的定義為最佳整體反應為已確認完全反應 (complete response, CR) 或已確認部分反應 (partial response, PR) 的受試者比例。第3期: • OS 的定義為自隨機分配起至因任何原因死亡之日期的時間。

  • 藥品名稱

    注射劑 注射劑

參與醫院
8

召募中8

2023-08-01 - 2027-04-30

Phase I

試驗執行中
一項第 1 期開放性試驗,以 HER3-DXd (Patritumab Deruxtecan;U3-1402) 併用 Osimertinib 用於患有 EGFR 突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌 (NSCLC) 受試者
  • 適應症

    非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    注射用凍晶粉末

參與醫院
4

召募中4

2021-08-01 - 2023-07-31

其他

尚未開始召募
評估單次臍帶血輸注用於患有新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)受試者之安全性與療效
  • 適應症

    COVID-19

  • 藥品名稱

參與醫院
1

終止收納1

2023-04-01 - 2026-12-31

Phase I

試驗執行中
一項罹患局部晚期或轉移性實體腫瘤患者使用 STA551 做為單一藥物以及與 ATEZOLIZUMAB 併用的安全性和藥物動力學、第 Ia 期/第 Ib 期、開放標示、劑量遞增試驗
  • 適應症

    局部晚期或轉移性實體腫瘤

  • 藥品名稱

    注射液劑 注射液劑 注射液

參與醫院
7

尚未開始5

召募中2

2023-07-07 - 2026-07-31

Phase I

一項全球首次於人體評估ABBV-514 作為單一療法以及併用Budigalimab 用於非小細胞肺癌(NSCLC)、頭頸部鱗狀細胞癌(HNSCC)及實體腫瘤的試驗
  • 適應症

    非小細胞肺癌(NSCLC)、頭頸部鱗狀細胞癌(HNSCC)及實體腫瘤

  • 藥品名稱

    ABBV-514ABBV-181 (Budigalimab)

參與醫院
5

召募中5

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