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臨床試驗主持人


臺北醫學大學附設醫院 (在職)

胸腔內科

內科

更新時間:2023-09-19

陳美娟Chen, Mei-Chuan
  • 協同主持人
  • 執行臨床試驗年資 7 年 9 個月

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34

2025-10-01 - 2034-12-31

Phase II

試驗執行中
KEYMAKER-U01 01G子試驗:一項第2期傘狀試驗搭配滾動式組別,針對未曾接受治療之患有第IV期非小細胞肺癌(NSCLC)的受試者,探討研究性藥物併用Pembrolizumab搭配或不搭配含鉑化學治療
  • 適應症

    - 客觀反應(OR):確認之完全反應(CR)或部分反應(PR)- AE- 因AE造成的試驗治療中止

  • 藥品名稱

    注射劑 注射劑

參與醫院
3

召募中3

2025-10-09 - 2033-12-31

Phase I/II

尚未開始召募
一項第1b/2期開放性臨床試驗,評估MK-6070和Ifinatamab Deruxtecan(I-DXd)用於復發型/難治型擴散期小細胞肺癌受試者的安全性與療效
  • 適應症

    (1) 第1部分:評估以不同時程施用MK-6070併用I-DXd或每2週施用I-DXd單一療法的安全性與耐受性(2)第1部分:根據實體腫瘤反應評估標準第1.1版(RECIST 1.1),評估以不同時程施用MK-6070併用I-DXd或每2週施用I-DXd單一療法的客觀反應率(ORR)(3)第2部分:評估MK-6070單一療法的安全性與耐受性(4)第3部分:評估MK-6070併用durvalumab的安全性與耐受性

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
2

召募中2

2023-04-01 - 2025-03-04

Phase II

試驗已結束
一項單盲(受試者盲)、隨機、安慰劑對照的臨床試驗,針對控制不佳的中度至重度嗜酸性白血球表現型氣喘患者,探討鼻腔噴入給予AD17002的作用機制及潛在療效
  • 適應症

    嗜酸性白血球表現型氣喘

  • 藥品名稱

    鼻用噴液劑

參與醫院
1

召募中1

2025-10-01 - 2027-10-01

Phase II

尚未開始召募
一項第二期、雙盲、隨機、安慰劑對照、平行分組、多劑量試驗,用於研究AD17002治療三個月對成人中度至重度嗜酸性白血球型氣喘患者的安全性和療效
  • 適應症

    中度至重度嗜酸性白血球型氣喘

  • 藥品名稱

    鼻用噴液劑 鼻用噴液劑

參與醫院
10

召募中10

2024-01-22 - 2027-05-27

Phase III

試驗執行中
一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照、全球多中心的第III期臨床試驗,評估toripalimab單用療法或併用tifcemalimab (JS004/TAB004)作為鞏固療法,用於侷限期小細胞肺癌且化學放射療法後疾病未惡化的患者
  • 適應症

    侷限期小細胞肺癌且化學放射療法後疾病未惡化的患者

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液 靜脈輸注液

參與醫院
12

尚未開始1

召募中11

2022-12-23 - 2026-12-31

Phase I/II

試驗執行中
一項第1/2期開放性試驗,評估AP203用於患有局部晚期或轉移性實體腫瘤以及擴展至選定惡性腫瘤病患的安全性、藥物動力學和臨床活性
  • 適應症

    局部晚期或轉移性實體腫瘤

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
5

尚未開始2

召募中3

2026-03-20 - 2028-01-27

Phase I

尚未開始召募
一項第一期、多中心、劑量遞增與劑量擴增試驗,研究皮下注射Durvalumab 對於成人實體腫瘤參與者的藥物動力學與安全性(IMFINZI-subQ)
  • 適應症

    非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    N/A 注射劑 注射液劑 錠劑

參與醫院
4

尚未開始4

2024-11-27 - 2028-05-29

Phase III

試驗執行中
一項第III期、開放性、試驗委託者盲性、隨機分配,在罹患EGFR突變型局部晚期或轉移性非小細胞肺癌且疾病在先前接受Osimertinib治療時已惡化的參與者中,評估Dato-DXd併用或不併用Osimertinib相較於含鉑雙藥化療的試驗(TROPION-Lung15)
  • 適應症

    在PFS 方面,證明Dato-DXd 單一療法相較於化療的優越性。PFS 定義為,無論參與者是否退出試驗療法、接受其他抗癌療法或發生臨床惡化,從隨機分配到發生BICR 根據實體腫瘤反應評估標準第1.1 版(RECIST v1.1)評估的惡化或到因任何原因死亡為止所經過的時間。這項分析將涵蓋所有接受隨機分配的參與者。在PFS方面,證明Dato-DXd併用osimertinib相較於化療的優越性。PFS 定義為,無論參與者是否退出試驗療法、接受其他抗癌療法或發生臨床惡化,從隨機分配到發生BICR 根據RECIST v1.1 評估的惡化或到因任何原因死亡為止所經過的時間。這項分析將涵蓋所有接受隨機分配的參與者。

  • 藥品名稱

    N/A 膜衣錠

參與醫院
10

召募中10

2025-10-31 - 2029-06-26

Phase II

尚未開始召募
一項2b 期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、平行分組試驗,評估Verekitug (UPB-101) 用於中度至重度慢性阻塞性肺病(COPD)參與者的療效與安全性
  • 適應症

    在108 週的治療期間,中度或重度COPD 惡化事件的年化發生率

  • 藥品名稱

    皮下注射劑

參與醫院
8

尚未開始8

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