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臨床試驗主持人


臺北醫學大學附設醫院 (在職)

胸腔內科

內科

更新時間:2023-09-19

陳美娟Chen, Mei-Chuan
  • 協同主持人
  • 執行臨床試驗年資 7 年 9 個月

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34

2022-05-01 - 2028-06-30

Phase I/II

試驗執行中
一項第 I/II 期、開放性、劑量遞增與劑量擴展試驗,評估 AZD2936 抗 TIGIT/抗 PD-1 雙特異性抗體用於晚期或轉移性非小細胞肺癌受試者之安全性、藥物動力學、藥效學和療效 (ARTEMIDE-01)
  • 適應症

    晚期或轉移性非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    注射劑 注射劑

參與醫院
5

召募中5

2023-02-01 - 2026-12-31

Phase I

試驗執行中
針對晚期或轉移性非小細胞肺癌病患,採用 Datopotamab Deruxtecan (Dato-DXd) 合併免疫治療再搭配或不搭配 Carboplatin 治療所進行的一項 1b 期多中心兩部分開放性試驗 (TROPION‑Lung04)
  • 適應症

    評估 Dato-DXd (datopotamab deruxtecan) 合併免疫療法再搭配或不搭配最多 4 個週期 carboplatin治療之安全性和耐受性結果評估方式: 每個 Dato-DXd 劑量等級和治療療程中發生 DLT 的參與者總人數;TEAE 和其他安全性指標的敘述性統計資料。指標: DLT、TEAE、SAE、AESI、ECOG PS、生命徵象測量、標準臨床實驗室參數(血液學、臨床化學和尿液分析)、ECG 參數、ECHO/MUGA 掃描發現,以及眼科發現。AE 將使用最新版本的 MedDRA 進行編碼。AE 和實驗室檢測結果將使用 NCI-CTCAE 版本 5.0 分級。

  • 藥品名稱

    凍晶注射劑 注射劑 注射劑 注射劑 注射劑

參與醫院
7

召募中7

2022-07-11 - 2026-12-31

Phase II

試驗執行中
An Open-Label Phase 2 Trial of Oral D07001-softgel in Patients With Stage IV Non-Small Cell Lung Cancer Previously Treated With First and Second Line Anti-Neoplasm Drugs
  • 適應症

    非小細胞肺癌第四期(腫瘤無法切除的IIIB、IIIC及IV期),經第一、第二線治療後病情穩定(stable disease)或惡化(progressive disease)

  • 藥品名稱

    軟膠囊劑

參與醫院
1

召募中1

2021-02-01 - 2026-06-22

Phase III

試驗執行中
ENCORE - 一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照、活性對照藥物、多中心試驗,對於新診斷出因鳥型分枝桿菌 (MAC) 引起非結核性分枝桿菌 (NTM) 肺部感染的成人受試者,評估以 Amikacin 吸入性微脂體懸浮劑 (ALIS) 為基礎之療程的療效與安全性
  • 適應症

    因鳥型分枝桿菌 (MAC) 引起非結核性分枝桿菌 (NTM) 肺部感染

  • 藥品名稱

    Amikacin liposome inhalation suspension (ALIS)

參與醫院
12

尚未開始6

召募中2

終止收納4

2023-11-01 - 2035-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第3期、隨機分配、雙盲、安慰劑和活性對照藥物對照的臨床試驗,針對已切除之第II、IIIA、IIIB(N2)期非小細胞肺癌的受試者,研究使用輔助性V940(mRNA-4157)加Pembrolizumab相較於輔助性安慰劑加Pembrolizumab (INTerpath-002)
  • 適應症

    根據美國癌症聯合委員會(AJCC)第八版,已切除(R0)之第II、IIIA、IIIB(N2)期非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    注射劑 注射劑

參與醫院
7

召募中7

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