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臨床試驗主持人


國立台灣大學醫學院附設醫院 (在職)

血液腫瘤科

內科

國立臺灣大學醫學院附設癌醫中心醫院 (在職)

血液腫瘤科

更新時間：2023-09-19

林耘曲
  • 協同主持人
  • 執行臨床試驗年資

召募中
臨床試驗案

23件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

林耘曲

搜尋計畫列表

27件

2022-05-02 - 2027-03-22

Phase III

試驗執行中
一項開放性、3 組、多中心、隨機分配、第 3 期試驗，對於曾接受包括 LENALIDOMIDE 和一種蛋白酶體抑制劑之至少 1 種療法的復發型／難治型多發性骨髓瘤參與者，評估 ELRANATAMAB (PF-06863135) 單一藥物治療和 ELRANATAMAB + DARATUMUMAB 相較於 DARATUMUMAB + POMALIDOMIDE + DEXAMETHASONE 的療效和安全性

  • 適應症

    復發型/難治型多發性骨髓瘤

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
5間

尚未開始5間

2022-09-01 - 2028-12-31

Phase III

試驗執行中
一項開放性、2 組、多中心、隨機分配的第 3 期試驗，比較Elranatamab (PF-06863135) + Daratumumab + Lenalidomide與 Daratumumab + Lenalidomide + Dexamethasone 用於新診斷出多發性骨髓瘤且不符移植資格或延遲移植參與者之療效及安全性

  • 適應症

    • 透過次世代定序法 (next generation sequencing, NGS) 依據 IMWG 評估的 MRD 陰性狀態在隨機分配後持續至少 12 個月之比率（中央實驗室）• 依據 IMWG 評估的 PFS

  • 藥品名稱

    注射劑 注射劑 膠囊劑 錠劑

參與醫院
4間

召募中4間

2022-04-01 - 2029-10-31

Phase III

試驗執行中
一項隨機分配、2 組別、第3 期試驗，比較Elranatamab (PF- 06863135) 與Lenalidomide 用於在接受自體幹細胞移植後的新診斷多發性骨髓瘤患者

  • 適應症

    接受自體幹細胞移植後的新診斷多發性骨髓瘤患者

  • 藥品名稱

    注射劑 膠囊劑

參與醫院
5間

召募中5間

2021-09-01 - 2025-04-30

Phase I/II

試驗執行中
一項第 1／2 期、開放性、多中心試驗，針對患有復發型／頑固型多發性骨髓瘤的參與者，評估 ELRANATAMAB (PF-06863135) 單一療法使用二個遞增啟動劑量和較長給藥間隔之用藥方案

  • 適應症

    復發型／頑固型多發性骨髓瘤

  • 藥品名稱

    注射劑 錠劑

參與醫院
5間

尚未開始1間

召募中4間

2024-10-01 - 2028-03-01

Phase I

試驗執行中
一項有關 JNJ-87562761 用於復發型/難治型多發性骨髓瘤的第 1 期、首次使用於人體、開放性、劑量遞增試驗

  • 適應症

    復發型/難治型多發性骨髓瘤

  • 藥品名稱

    皮下注射劑

參與醫院
4間

召募中4間

2022-09-01 - 2029-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第3期隨機分配試驗，針對曾接受過至少1線先前療法的復發型或難治型多發性骨髓瘤參與者，比較Talquetamab SC 與Daratumumab SC和Pomalidomide合併治療(Tal-DP)，或Talquetamab SC和Daratumumab SC合併治療(Tal-D)相較於 Daratumumab SC、Pomalidomide和Dexamethasone (DPd)治療

  • 適應症

    復發型或難治型多發性骨髓瘤

  • 藥品名稱

    皮下注射劑 皮下注射劑 膠囊劑 錠劑

參與醫院
6間

尚未開始1間

召募中5間

2024-09-15 - 2029-12-31

Phase II

試驗執行中
一項模組化第二期、單組、多中心、開放性試驗，評估 Surovatamig (AZD0486) 用於復發型或難治型 B 細胞非何杰金氏淋巴瘤受試者的療效和安全性 (SOUNDTRACK-B)

  • 適應症

    用於復發型或難治型B 細胞非何杰金氏淋巴瘤。

  • 藥品名稱

    注射劑 凍晶粉末

參與醫院
5間

召募中5間

2025-10-01 - 2029-12-31

Phase I/II

試驗執行中
一項模組化、第 I/II 期、開放性、多中心試驗，評估 AZD4512 單一療法或合併抗癌藥物用於急性淋巴性白血病受試者的安全性、耐受性、藥物動力學、免疫原性和初步療效 (ALLight)

  • 適應症

    模組 1 (劑量遞增) 主要目標為：安全性• 評估 AZD4512 用於美國國家癌症資訊網 (NCCN) 指引定義的復發性／難治性 (R/R) B-ALL [費城染色體陰性 (Ph(-)) 和費城染色體陽性 (Ph(+))] 或可測量殘餘疾病 (MRD) 陽性 ≥ 1% 至 ≤ 5% 之受試者的安全性和耐受性（註：MRD ≥ 1% 至 ≤ 5% 的受試者比例上限將設在 25%）• 找出 AZD4512 的最大耐受劑量 (MTD) 和／或用於進行模組 2 後續評估的劑量模組 2 (劑量最佳化) 主要目標為：療效• 根據 NCCN 反應標準，評估 AZD4512 用於 R/R Ph(-) B-ALL 受試者的療效並決定 RP2D安全性• 評估 AZD4512 用於 R/R Ph(-) B-ALL 受試者的安全性和耐受性

  • 藥品名稱

    凍晶注射劑

參與醫院
2間

召募中2間

2025-12-01 - 2029-06-30

Phase I/II

尚未開始召募
一項模組化第 I/II 期開放性、多中心試驗，針對患有復發性／難治性 B 細胞非何杰金氏淋巴瘤 (B-NHL) 的受試者，評估 AZD4512 單一療法或併用其他抗癌藥物的安全性、藥物動力學、藥效學、免疫原性和療效 (Lumi-NHL)

  • 適應症

    B 細胞非何杰金氏淋巴瘤 (B-NHL)

  • 藥品名稱

    凍晶注射劑

參與醫院
2間

尚未開始2間

2024-10-01 - 2035-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第3期、多中心、隨機分配、開放性試驗，比較AZD0486加上Rituximab相較於化療加上Rituximab用於未曾接受治療之濾泡性淋巴瘤受試者的療效與安全性(SOUNDTRACK-F1)

  • 適應症

    濾泡性淋巴瘤

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
6間

尚未開始3間

召募中3間

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