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臨床試驗主持人


國立成功大學醫學院附設醫院 (在職)

外科

血液腫瘤科

內科

胸腔內科

更新時間:2023-09-19

李純慧Lee, Chun-Hui
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資 -8 年 -3 個月

篩選

搜尋計畫列表

257

2025-06-30 - 2028-12-31

Phase I

試驗執行中
針對患有轉移性實體腫瘤參與者,皮下注射 Trastuzumab Deruxtecan 之第 1 期多中心試驗
  • 適應症

    1. 發生治療期間不良事件(TEAE)的受試者人數治療期間不良事件(TEAEs)定義為在用藥期間發生或惡化的不良事件(AEs),即自首次給予試驗處置日起至最後一次給予試驗處置日後第21天之間發生或惡化的不良事件。2.血藥濃度-時間曲線下面積3.在劑量調升階段出現劑量限制性毒性(DLT)的受試者人數

  • 藥品名稱

    注射用凍晶粉末與注射用液劑

參與醫院
5

召募中5

2026-06-01 - 2029-12-31

Phase II

尚未開始召募
一項介入性、開放性第 2 期試驗,研究 PF-08634404 單一藥物治療或併用治療用於早期可切除或局部晚期不可切除非小細胞肺癌成人參與者的安全性和療效
  • 適應症

    Non-Small-Cell Lung

  • 藥品名稱

    注射劑 注射劑 注射劑 注射劑

參與醫院
5

尚未開始1

2025-08-18 - 2030-06-30

Phase I/II

試驗執行中
一項ALE.P03(Claudin-1 標靶抗體-藥物複合體)單一療法用於選定晚期或轉移性CLDN1+ 實質腫瘤成人患者的第1/2 期、開放性、多中心試驗
  • 適應症

    晚期或轉移性CLDN1+ 實質腫瘤

  • 藥品名稱

    凍晶粉末

參與醫院
4

召募中4

2026-07-01 - 2028-12-31

其他

試驗執行中
一項第 Ib/II 期、開放性、多中心、隨機分配傘形試驗,評估多重治療 合併治療用於轉移性乳癌患者的療效與安全性 (MORPHEUS-panBC)
  • 適應症

    主要療效目標第 1 階段• 評估合併治療在第 1 階段期間的療效- ORR,定義為試驗主持人根據 RECIST v1.1 判定,連續兩次相隔 ≥ 4 週達到完全反應或部分反應的患者比例

  • 藥品名稱

    膜衣錠 膜衣錠 預充填式注射劑 膜衣錠 膜衣錠 膜衣錠 膜衣錠 持續釋放膜衣錠 膜衣錠

參與醫院
2

尚未開始2

2026-01-01 - 2028-01-01

Phase III

試驗執行中
一項介入性、第 3 期、雙盲、隨機分配的試驗,旨在針對局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人參與者評估 PF-08634404 併用化療對比 PEMBROLIZUMAB 併用化療的療效與安全性
  • 適應症

    局部晚期或轉移性非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    輸注液 輸注液 輸注液 輸注液 注射用凍晶粉末與注射用懸浮液劑 輸注液

參與醫院
11

尚未開始1

2026-03-16 - 2029-01-31

Phase III

尚未開始召募
一項針對已對免疫檢查點抑制劑療法產生抗藥性的晚期或轉移性非小細胞肺癌 (Non-Small Cell Lung Cancer,NSCLC) 受試者,比較 N-803 搭配 Tislelizumab 及 Docetaxel 與 Docetaxel 單一療法之隨機分配、開放性、第 3 期臨床試驗。
  • 適應症

    非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    靜脈點滴注射劑 靜脈點滴注射劑 皮下注射劑

參與醫院
12

尚未開始2

召募中10

2026-07-15 - 2031-08-31

Phase I

尚未開始召募
一項第 1 期、多中心、開放標籤、首次應用於人類試驗,評估 YL211 用於晚期實體腫瘤患者的安全性、耐受性、藥物動力學和療效
  • 適應症

    Advanced Solid Tumors

  • 藥品名稱

    注射用凍晶粉末 輸注液

參與醫院
3

尚未開始3

2025-04-25 - 2029-02-28

Phase I/II

試驗執行中
一項開放性、多中心、第I/II 期試驗,針對晚期HR陽性、HER2 陰性乳癌和晚期實體腫瘤患者,評估ECI830 作為單藥療法及合併ribociclib 與內分泌療法的治療
  • 適應症

    第I 期:安全性:劑量限制毒性(DLT)、不良事件(AE) 和嚴重不良事件(SAE) 的發生率和嚴重程度,包括實驗室檢測數值、生命徵象、心電圖(ECG) 的變化耐受性:暫停給藥、調降劑量、停止治療的頻率第II 期:依據當地實體腫瘤反應評估標準版本1.1 (RECISTv1.1),在6 個月時的無惡化存活率(PFS)

  • 藥品名稱

    膠囊劑

參與醫院
1

召募中1