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臨床試驗主持人


國立成功大學醫學院附設醫院 (在職)

外科

血液腫瘤科

內科

胸腔內科

更新時間:2023-09-19

李純慧Lee, Chun-Hui
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資 7 年 9 個月

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293

2021-06-20 - 2025-12-31

Phase I

試驗已結束
一項開放性、首次於人體執行、單一藥物、劑量遞增和劑量擴展的第 1/1b 期試驗,評估 SAR443216 用於治療復發性/頑抗性第二型人類表皮生長因子受體 (HER2) 表現型實質固態瘤受試者之安全性、藥物動力學、藥效學與抗腫瘤活性
  • 適應症

    治療復發性/頑抗性第二型人類表皮生長因子受體 (HER2) 表現型實質固態瘤

  • 藥品名稱

    注射用凍晶粉末

參與醫院
4

召募中2

終止收納2

2023-04-01 - 2025-12-31

Phase I/II

試驗執行中
一項選擇性間變性淋巴瘤激酶(ALK)抑制劑NVL-655的第1/2期試驗,對象為晚期NSCLC和其他實體腫瘤的患者(ALKOVE-1)
  • 適應症

    ‧ 第1期: (1) 治療期間出現的不良事件(TEAE)的發生率和嚴重度以及具臨床意義之實驗室參數變化(2) RP2D以及(若適用) MTD,判定依據為第1週期期間的劑量限制毒性(DLT)發生率、整體安全性概況、PK、藥效學以及初步療效‧ 第2期: 客觀反應率(ORR):其定義為由盲性獨立中央審查(BICR)依據RECIST 1.1評估為CR或PR的患者百分比

  • 藥品名稱

    膜衣錠

參與醫院
3

召募中3

2023-12-01 - 2027-12-31

Phase I

試驗已結束
一項評估抗體藥物複合體 MYTX-011 用於非小細胞肺癌受試者的第 1 期、多中心、劑量遞增與劑量擴展試驗 – KisMET-01
  • 適應症

    非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    注射用凍晶粉末

參與醫院
6

召募中6

2023-02-23 - 2026-10-31

Phase I

試驗執行中
一項高選擇性ROS1抑制劑NVL-520的第1/2期試驗, 對象為晚期NSCLC和其他實體腫瘤的患者(ARROS-1)
  • 適應症

    ROS1陽性之晚期NSCLC以及其他ROS1陽性之晚期實體腫瘤

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
4

尚未開始1

召募中3

2023-03-01 - 2026-10-30

Phase I

試驗執行中
ELVN-002用於治療HER2突變之非小細胞肺癌患者的第1a/1b期試驗
  • 適應症

    第1a期主要評估指標•劑量限制毒性(DLT)的發生率•不良事件(AE)、實驗室檢測異常和心電圖(ECG)異常的發生率第1b期主要評估指標•AE、臨床實驗室檢測異常和ECG異常的發生率

  • 藥品名稱

    膠囊劑 注射劑 注射劑

參與醫院
5

召募中5

2023-05-01 - 2025-12-31

Phase I

試驗執行中
一項評估IDE397 (MAT2A抑制劑) 用於晚期實體腫瘤成人參與者之安全性、藥物動力學和藥效學的開放性、第一期治療試驗
  • 適應症

    • 劑量限制毒性(DLT)的發生率。• 按類型、頻率、嚴重程度(根據美國國家癌症研究所不良事件通用術語標準[NCI-CTCAE,第5.0版]進行分級)、時間、嚴重性和試驗治療相關性探討治療中產生之不良事件的發生率。• 依照類型、頻率、嚴重程度(依據NCI CTCAE第5.0版進行分級)和時間探討實驗室檢測異常。• 腫瘤反應:由試驗主持人使用實體腫瘤反應評估標準(RECIST第1.1版,附錄7)評估的客觀反應率(ORR)和反應持續時間(DoR)。

  • 藥品名稱

    錠劑 注射用凍晶粉末

參與醫院
2

召募中2

2020-02-05 - 2026-12-31

Phase II

試驗執行中
一項第2期試驗評估以AB122單一療法、AB154併用AB122、及AB154併用AB122與AB928,作為非小細胞肺癌一線治療之安全性與療效
  • 適應症

    非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
9

召募中9

2021-04-01 - 2026-05-31

Phase III

試驗執行中
在患有初診斷之瀰漫性大 B 細胞淋巴瘤(DLBCL)且先前未治療的中高風險與高風險患者中,以 tafasitamab 加上 lenalidomide 併用 R-CHOP 相較於 R-CHOP 之療效及安全性的一項第三期、多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照試驗[frontMIND]
  • 適應症

    患有初診斷且先前未治療之中高風險或高風險DLBCL的患者。

  • 藥品名稱

    凍晶注射劑 膠囊劑

參與醫院
12

召募中12

2023-07-31 - 2026-04-19

其他

試驗執行中
一項適用於繼續接受 Pfizer 委託之 PALBOCICLIB臨床試驗參與者的治療試驗計畫書
  • 適應症

    •導致永久中止試驗治療的不良事件 (AE)•嚴重不良事件 (SAE)

  • 藥品名稱

    膠囊劑 錠劑

參與醫院
2

尚未開始1

召募中1