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臨床試驗主持人


國立成功大學醫學院附設醫院 (在職)

外科

血液腫瘤科

內科

胸腔內科

更新時間:2023-09-19

李純慧Lee, Chun-Hui
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資 7 年 9 個月

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296

2022-04-30 - 2028-09-30

Phase III

試驗執行中
一項比較Pirtobrutinib (LOXO-305) 與Ibrutinib用於慢性淋巴球性白血病/小淋巴球性淋巴瘤患者中的第 3 期、開放性標示、隨機分配試驗 (BRUIN-CLL-314)
  • 適應症

    主要目標評估 Pirtobrutinib(A 組)與 Ibrutinib(B 組)的整體反應率 (ORR)次要目標根據無事件存活期 (EFS)、無惡化存活期 (PFS)、ORR、反應持續時間 (DOR)、整體存活期(OS) 和至下次治療的時間 (TTNT),評估 A 組與 B 組的有效性評估每個治療組的安全性和耐受性評估 A 組與 B 組患者報告的結果

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
5

召募中5

2025-05-01 - 2030-12-01

Phase III

試驗執行中
RASolve 301:一項在接受過治療的局部晚期或轉移性RAS (MUT) NSCLC 患者中比較RMC-6236 與Docetaxel 的第3 期多中心、開放標示、隨機分配試驗
  • 適應症

    局部晚期或轉移性RAS (MUT) 非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    Docetaxel AqVida 20 mg/ml concentrate for solution for infusion

參與醫院
5

召募中5

2021-03-17 - 2027-01-15

Phase III

試驗執行中
一項比較LOXO-305 與試驗主持人所選之 BTK 抑制劑於先前未曾以 BTK 抑制劑治療被套細胞淋巴瘤患者的第 3 期開放性標示、隨機分配試驗 (BRUIN-MCL-321)
  • 適應症

    主要:比較 LOXO-305 作為單一療法(A 組)與試驗主持人選擇的共價 BTK 抑制劑單一療法(B 組),在先前治療過被套細胞淋巴瘤 (MCL) 之患者的無惡化存活期 (PFS)次要:比較 LOXO-305 作為單一療法(A 組)與試驗主持人選擇的共價 BTK 抑制劑單一療法(B 組)治療組的療效評估每個治療組的安全性和耐受性評估患者報告結果-(相對耐受性:具有高副作用負擔的時間比例;到 MCL 相關症狀惡化的時間 (TTW))

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
8

召募中8

2022-03-25 - 2026-12-31

Phase I

試驗執行中
一項第 1b 期試驗,評估 Sotorasib 合併 Palbociclib 用於帶有 KRAS p.G12C 突變之晚期實體腫瘤受試者的安全性、耐受性、藥物動力學及療效 (CodeBreak 101 子試驗計畫 J)
  • 適應症

    帶有 KRAS p.G12C 突變的晚期實體腫瘤

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
4

召募中4

2022-03-01 - 2028-12-30

Phase I

試驗執行中
一項第 1b 期試驗,評估第一線 Tarlatamab 併用 Carboplatin、Etoposide 及 PD-L1 抑制劑對擴散期小細胞肺癌受試者的安全性及療效
  • 適應症

    擴散期小細胞肺癌 (ES-SCLC)

  • 藥品名稱

    懸液用粉劑

參與醫院
4

召募中4

2021-11-01 - 2027-03-20

Phase I/II

試驗執行中
一項第 1/1b/2 期試驗,評估單獨使用 AMG 193 及合併 docetaxel 用於晚期 MTAP 缺失實體腫瘤受試者的安全性、耐受性、藥物動力學、藥效學及療效
  • 適應症

    主要評估指標第 1 部分和第 2 部分評估單獨使用 AMG 193 及合併 docetaxel 用於轉移性或局部晚期 MTAP 缺失實體腫瘤成人受試者的安全性、耐受性,並決定其 MTD 或 RP2D 第 3 部分• 評估 AMG 193 用於轉移性或局部晚期 MTAP 缺失實體腫瘤成人受試者的療效

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
4

召募中4

2023-07-31 - 2031-02-01

Phase III

試驗執行中
一項第 3 期、多中心、隨機分配、開放標記試驗,評估 Sotorasib 含鉑雙重治療合併療法,相對於 Pembrolizumab 含鉑雙重治療合併療法,做為第 IV 期或第 IIIB/C 晚期非鱗狀細胞非小細胞肺癌、PD-L1 陰性且 KRAS p.G12C 陽性受試者之初期治療的療效 (CodeBreaK 202)
  • 適應症

    Sotorasib 含鉑雙重治療合併化療 (carboplatin 和 pemetrexed),用於罹患第 IV 期或第 IIIB/C 晚期非鱗狀細胞、PD-L1 陰性且 KRAS p.G12C 突變陽性 NSCLC 的患者。

  • 藥品名稱

    錠劑 靜脈點滴注射劑

參與醫院
7

召募中7

2023-03-01 - 2029-05-01

Phase III

試驗執行中
一項隨機分配、開放標記、第 3 期試驗,針對鉑類藥物第一線化療後復發的小細胞肺癌受試者,比較 Tarlatamab 與標準治療 (DeLLphi-304)
  • 適應症

    小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    246

參與醫院
5

召募中5

2021-05-31 - 2026-09-30

Phase III

試驗執行中
一項多中心、開放標記、單組的擴大供藥試驗計畫書,探討 AMG 510 (Sotorasib) 用於先前接受過治療、局部晚期、無法手術切除/轉移且帶有 KRAS p.G12C 突變之 NSCLC 受試者的療效
  • 適應症

    非小細胞肺癌 (NSCLC)

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
6

召募中1

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