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臨床試驗主持人


國立成功大學醫學院附設醫院 (在職)

外科

血液腫瘤科

內科

胸腔內科

更新時間:2023-09-19

李純慧Lee, Chun-Hui
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資 7 年 9 個月

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296

2023-01-02 - 2029-06-01

Phase III

試驗執行中
一項前瞻性、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、多中心、第III期試驗,針對接受異體造血細胞移植(HCT)的成人急性骨髓性白血病(AML)病患,評估mocravimod作為輔助及維持治療之療效及安全性
  • 適應症

    異體造血幹細胞移植(HSCT)的維持與治療

  • 藥品名稱

    硬空膠囊劑

參與醫院
4

召募中4

2024-11-01 - 2027-04-30

其他

試驗執行中
隨機分配、多中心、多國、雙盲試驗,比較 MB12(擬採用的 Pembrolizumab 生物相似性藥品)相對於 Keytruda® 併用化療,用於治療晚期第四期非鱗狀非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者的藥物動力學、療效、安全性和免疫原性(BENITO 試驗)
  • 適應症

    主要 PK 評估指標:o 第 1 週期和第 2 週期之間的濃度-時間曲線(AUC) 下面積(用藥後 0 到 504 小時的AUC [AUC0-504])o 第 7 週期和第 8 週期之間的穩定狀態 AUC (AUCss)主要療效評估指標:o 客觀反應率 (ORR),依據由盲性獨立中央審查 (BICR) 評估至多 24 週(含第 24 週[第 8 週期結束])的最佳 ORR

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
9

召募中9

2022-04-15 - 2029-10-31

Phase II/III

試驗執行中
針對帶有 KRAS G12C 突變之晚期非小細胞肺癌患者的一項Adagrasib 單藥療法與合併 Pembrolizumab 之第 2 期試驗,以及一項 Adagrasib 合併 Pembrolizumab 相對於 Pembrolizumab 之第 3 期試驗
  • 適應症

    帶有 KRAS G12C 突變之晚期非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    錠劑 注射劑

參與醫院
8

召募中8

2022-02-12 - 2025-09-30

Phase II

試驗已結束
關於 Sacituzumab Govitecan (IMMU-132) 使用於轉移性固態腫瘤受試者的一項第 2 期、開放性試驗
  • 適應症

    屬於晚期或轉移性 NSCLC(腺癌和 SCC)、HNSCC或子宮內膜癌或 SCLC 組織學紀錄的成年受試者。

  • 藥品名稱

    凍晶注射劑

參與醫院
6

尚未開始5

召募中1

2024-02-01 - 2028-04-15

其他

尚未開始召募
一項提供持續取得試驗藥物與評估試驗藥物之長期安全性的主展期試驗
  • 適應症

    大腸直腸癌實質固態瘤

  • 藥品名稱

    Trastuzumab deruxtecan

參與醫院
2

召募中2

2024-04-11 - 2028-12-31

Phase I

試驗執行中
一項第 1b 期試驗,評估 AMG 193 單獨使用或合併其他療法用於晚期同合子甲硫腺苷磷酸化酶 (MTAP) 缺失胸腔腫瘤受試者的安全性、耐受性、藥物動力學及療效 (主試驗計畫)
  • 適應症

    非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    錠劑 靜脈點滴注射劑 錠劑 靜脈點滴注射劑 靜脈點滴注射劑 靜脈點滴注射劑

參與醫院
2

尚未開始1

召募中1

2022-01-19 - 2025-03-30

Phase I

試驗已結束
一項第 1b 期試驗,評估 Bemarituzumab 單一療法及合併其他抗癌療法用於鱗狀細胞非小細胞肺癌受試者的安全性、耐受性、藥物動力學及療效 (FORTITUDE-201)
  • 適應症

    FGFR2b 陽性鱗狀非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    靜脈點滴注射劑

參與醫院
2

終止收納2

2024-10-01 - 2028-06-30

Phase III

試驗執行中
評估 Acasunlimab (GEN1046) 併用 Pembrolizumab 相較於 Docetaxel 用於治療經 PD-1/PD-L1 抑制劑和含鉑化療治療後之 PD-L1 陽性轉移性非小細胞肺癌受試者的一項前瞻性、開放標記、隨機分配、第 3 期試驗 (ABBIL1TY NSCLC-06)
  • 適應症

    PD-L1 陽性轉移性非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液 靜脈輸注液 靜脈輸注液

參與醫院
5

召募中5

2022-03-01 - 2027-08-31

Phase III

試驗執行中
一項隨機分配、雙盲、第三期以 tucatinib 或安慰劑併用 trastuzumab 和 pertuzumab 作為轉移性 HER2 陽性乳癌維持療法的試驗 (HER2CLIMB-05)
  • 適應症

    主要評估指標:無惡化存活期 (PFS),定義為從隨機分配開始,到發生試驗主持人依據固體腫瘤反應評估標準第 1.1 版評估之經紀錄證實疾病惡化或因任何原因死亡為止(視何者先發生)所經過的時間。關鍵次要評估指標:整體存活期 (OS),定義為從隨機分配到因為任何原因死亡所經過的時間。

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
14

召募中14