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臨床試驗主持人


國立成功大學醫學院附設醫院 (在職)

外科

血液腫瘤科

內科

胸腔內科

更新時間:2023-09-19

李純慧Lee, Chun-Hui
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資 8 年 2 個月

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255

2023-12-24 - 2027-03-01

Phase II

試驗執行中
一項第二期試驗,將 LP-300 併用 Carboplatin 和 Pemetrexed 用於接受酪胺酸激酶抑制劑治療後仍復發的晚期原發性肺腺癌且從未吸菸之患者(HARMONIC™ 試驗)
  • 適應症

    復發的晚期原發性肺腺癌

  • 藥品名稱

    溶液劑

參與醫院
5

召募中5

2021-01-15 - 2026-12-31

Phase I/II

試驗已結束
一項第 Ib/II 期、開放標記、多中心、隨機分配、傘型試驗,於轉移性非小細胞肺癌患者中,評估多重免疫療法治療為主的併用療法的療效與安全性(MORPHEUS-肺)
  • 適應症

    非小細胞肺癌 (NSCLC)

  • 藥品名稱

    Tecentriq Avastin Docetaxel Accord Ipatasertib Trajenta Sacituzumab Govitecan

參與醫院
2

尚未開始2

2026-07-15 - 2031-08-31

Phase I

尚未開始召募
一項第 1 期、多中心、開放標籤、首次應用於人類試驗,評估 YL211 用於晚期實體腫瘤患者的安全性、耐受性、藥物動力學和療效
  • 適應症

  • 藥品名稱

    注射用凍晶粉末 輸注液

參與醫院
3

尚未開始3

2021-05-01 - 2024-12-31

Phase II

試驗已結束
一項 Mecbotamab Vedotin (BA3011) 單一療法及併用 Nivolumab 療法用於之前以 PD-1/L1、EGFR 或 ALK 抑制劑治療有疾病惡化或無法耐受治療的轉移性非小細胞肺癌成年病人的第 2 期試驗
  • 適應症

    轉移性非小細胞肺癌 (NSCLC)

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
5

召募中4

終止收納1

2025-06-01 - 2031-11-21

Phase III

試驗已結束
SERENA-8:一項在雌激素受體陽性、HER2 陰性、無法手術的局部晚期或轉移性乳癌患者,且在芬香環酶抑制劑 + CDK4/6 抑制劑治療後病情出現惡化的患者中,對比 Camizestrant + Capivasertib 治療和醫師選擇內分泌治療的隨機、多中心、開放標籤第 III 期試驗
  • 適應症

    依據評估以下族群的 PFS ,證明 camizestrant + capivasertib 相較於醫師選擇 ET 的優越性 • 整體試驗族群 和/或 • 帶有 PIK3CA/AKT1/PTEN 變異的乳癌患者子族群1 和/或 • 未帶有 PIK3CA/AKT1/PTEN 變異的乳癌患者子族群 和/或 • 帶有 ESR1m 的乳癌患者子族群 PFS 的定義為,自隨機分配起、直至由 BICR 按 RECIST 版本 1.1 評估為惡化或因任何原因死亡的時間。 此外,在進一步補充分析中: • PFS 將由當地試驗中心試驗主持人依據 RECIST 1.1 進行評估。

  • 藥品名稱

    膜衣錠 膜衣錠 注射液劑

參與醫院
4

召募中4

2023-01-01 - 2026-12-31

Phase II

試驗執行中
一項第 2 期多中心、開放性、平行分組擴展試驗,評估 ABN401 針對帶有 c-MET 失調之晚期實體腫瘤患者的療效、安全性、耐受性和藥物動力學資料
  • 適應症

    支氣管和肺惡性腫瘤

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
6

召募中6

2026-07-01 - 2028-12-31

其他

試驗執行中
一項第 Ib/II 期、開放性、多中心、隨機分配傘形試驗,評估多重治療 合併治療用於轉移性乳癌患者的療效與安全性 (MORPHEUS-panBC)
  • 適應症

    主要療效目標 第 1 階段 • 評估合併治療在第 1 階段期間的療效 - ORR,定義為試驗主持人根據 RECIST v1.1 判定,連續兩次相隔 ≥ 4 週達到完全反應或部分反應的患者比例

  • 藥品名稱

    膜衣錠 膜衣錠 預充填式注射劑 膜衣錠 膜衣錠 膜衣錠 膜衣錠 持續釋放膜衣錠 膜衣錠

參與醫院
2

尚未開始2